Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met een gemodificeerde cystoscopiemethode om pijnperceptie te verminderen

26 april 2021 bijgewerkt door: Western University, Canada

Een gerandomiseerde controleproef van een gemodificeerde cystoscopiemethode om pijnperceptie te verminderen

Het doel van dit project is om de patiëntervaring van cystoscopie te verbeteren met behulp van een niet-farmacologische wijziging van de procedure. Cystoscopie is een gebruikelijke poliklinische procedure voor urologiepatiënten en wordt meestal zonder sedatie uitgevoerd. Er is echter beperkt onderzoek gedaan naar het verminderen van ongemak voor de patiënt tijdens deze procedure. De voorgestelde wijzigingstechniek werd geselecteerd op basis van een goed gedocumenteerd psychologisch fenomeen waarbij alleen bepaalde momenten in de loop van een aversieve gebeurtenis de resulterende perceptie van de ervaring bepalen. Er wordt verondersteld dat implementatie van de techniek de intensiteit van de teruggeroepen pijn van de cystoscopie zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die voor het eerst cystoscopie ondergaan voor diagnostisch onderzoek zullen worden benaderd om deel te nemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Cystoscopieën waarbij gelijktijdig andere ingrepen worden uitgevoerd (bijv. biopsie, verwijding van de urethra, verwijdering van de ureterstent enz.) zijn uitgesloten.
  • Patiënten die momenteel medicijnen gebruiken voor chronische pijn (bijv. opioïden, tricyclische antidepressiva (TCA's)) worden uitgesloten van het onderzoek.
  • Patiënten jonger dan 18 jaar worden uitgesloten.
  • Patiënten die eerder een cystoscopie hebben ondergaan, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Routine cystoscopie
Gedragsmatig: Routine cystoscopie
Routinematige cystoscopie zoals uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische praktijk
Experimenteel: Gewijzigde cystoscopie
Gedragsmatig: Gewijzigde cystoscopie
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een niet-farmacologische wijziging in de procedure van cystoscopieën de patiëntperceptie van pijn en ongemak verbetert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnervaring beoordeeld op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 uur
Het primaire resultaat van het onderzoek is pijnervaring, zoals beoordeeld op de verstrekte visuele analoge schaal.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western University, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicholas Power, MD, London Health Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10016740

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Klinische onderzoeken op Routine cystoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren