Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv mekanisk ventilation VERSUS Oxygen MASK

21. august 2017 opdateret af: Mohamed Khalaf, Assiut University

Ikke-invasiv mekanisk ventilation VERSUS Oxygen-MASK efter vellykket fravænning fra invasiv mekanisk ventilation i pædiatrien

Konventionel mekanisk ventilation er et centralt træk ved intensiv pleje. Fravænning og fjernelse af endotracheal tube er afgørende processer, som ofte tegner sig for en betydelig del af den samlede tid for konventionel mekanisk ventilation. Mislykket ekstubering er blevet bemærket at være forbundet med en stigning i både sygelighed og dødelighed hos voksne og pædiatriske patienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den dokumenterede frekvens af mislykkede ekstubationer varierer fra 4,1 til 14 % på pædiatriske intensivafdelinger. Derfor er der behov for strategier, der forhindrer behovet for reintubation.

Ikke-invasiv ventilation er blevet foreslået som nyttig terapi til at fravænne patienter efter mislykkede fravænningsforsøg og for at undgå reintubation hos voksne, selvom der er uenighed om denne bekymring.

Denne teknik er i stigende grad blevet brugt til pædiatriske patienter i løbet af de sidste år. Formålet med nærværende undersøgelse var at bestemme post-ekstubation ikke-invasive ventilationskarakteristika og at identificere risikofaktorer for post-ekstubation Non-invasiv ventilationssvigt hos børn

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alle patienter med vellykket fravænning fra invasiv mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  1. Maxillofacial traume
  2. Gastrointestinal obstruktion
  3. Alvorlig lungesekretion
  4. Irreversibel organsvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: iltmaske kontrolgruppe
patienter vil modtage ilt med maske vil blive overvåget vedrørende iltmætning, blodtryk, respirationsfrekvens, hjertefrekvens, arterielle blodgasser
Enhed: iltmaske
brug af iltmaske efter vellykket fravænning fra invasiv mekanisk ventilation
EKSPERIMENTEL: ikke-invasiv ventilationsundersøgelsesgruppe
patienter vil modtage non-invasiv ventilation efter vellykket fravænning fra invasiv ventilation og vil blive overvåget med hensyn til iltmætning, blodtryk, respirationsfrekvens, hjertefrekvens, arterielle blodgasser
Enhed: ikke-invasiv mekanisk ventilation i pædiatri
brug af ikke-invasiv mekanisk ventilation i pædiatrien efter vellykket fravænning fra invasiv mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
risiko for respirationssvigt efter non-invasiv ventilationsbrug
Tidsramme: en uge efter vellykket fravænning fra invasiv mekanisk ventilation
Patienterne vil blive evalueret for at bestemme enhver manifestation af respirationssvigt
en uge efter vellykket fravænning fra invasiv mekanisk ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer af ikke-invasiv mekanisk ventilation i pædiatri
Tidsramme: en uge efter brug af non-invasiv ventilation
overvåge eventuelle komplikationer ved brug af ikke-invasiv ventilation
en uge efter brug af non-invasiv ventilation
længde af hospitalsophold efter non-invasiv ventilationsbrug
Tidsramme: en måned efter brug af non-invasiv ventilation
varigheden af ​​hospitalsophold for alle patienter vil blive registreret
en måned efter brug af non-invasiv ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NVM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniske forsøg med iltmaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner