- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03259854
Неинвазивная механическая вентиляция легких в сравнении с кислородной маской
Неинвазивная механическая вентиляция легких в сравнении с кислородной маской после успешного отлучения от инвазивной механической вентиляции в педиатрии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Задокументированная частота неудачных экстубаций колеблется от 4,1 до 14% в педиатрических отделениях интенсивной терапии. Следовательно, необходимы стратегии, предотвращающие необходимость повторной интубации.
Неинвазивная вентиляция была предложена в качестве полезной терапии для отлучения пациентов от груди после неудачных попыток отлучения от груди и для предотвращения повторной интубации у взрослых, хотя по этому поводу существуют разногласия.
В последние годы этот метод все чаще используется в педиатрической практике. Целью настоящего исследования было определение постэкстубационных характеристик неинвазивной вентиляции и выявление факторов риска постэкстубационной недостаточности неинвазивной вентиляции у детей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
все пациенты с успешным отлучением от инвазивной искусственной вентиляции легких
Критерий исключения:
- Челюстно-лицевая травма
- Желудочно-кишечная непроходимость
- Сильная легочная секреция
- Необратимая органная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа контроля кислородной маски
пациенты будут получать кислород через маску, будут контролироваться в отношении насыщения кислородом, артериального давления, частоты дыхания, частоты сердечных сокращений, газов артериальной крови.
|
использование кислородной маски после успешного отлучения от инвазивной искусственной вентиляции легких
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: исследовательская группа по неинвазивной вентиляции
пациенты будут получать неинвазивную вентиляцию после успешного отлучения от инвазивной вентиляции и будут контролироваться в отношении насыщения кислородом, артериального давления, частоты дыхания, частоты сердечных сокращений, газов артериальной крови.
|
применение неинвазивной ИВЛ в педиатрии после успешного отлучения от ИВЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
риск дыхательной недостаточности после использования неинвазивной вентиляции
Временное ограничение: через неделю после успешного отлучения от инвазивной искусственной вентиляции легких
|
Пациенты будут обследованы для выявления любых проявлений дыхательной недостаточности.
|
через неделю после успешного отлучения от инвазивной искусственной вентиляции легких
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения неинвазивной искусственной вентиляции легких в педиатрии
Временное ограничение: через неделю после использования неинвазивной вентиляции
|
контролировать любые осложнения от использования неинвазивной вентиляции
|
через неделю после использования неинвазивной вентиляции
|
|
продолжительность пребывания в стационаре после использования неинвазивной вентиляции
Временное ограничение: через месяц после применения неинвазивной вентиляции
|
продолжительность пребывания в больнице для всех пациентов будет записана
|
через месяц после применения неинвазивной вентиляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ferrer M, Sellares J, Valencia M, Carrillo A, Gonzalez G, Badia JR, Nicolas JM, Torres A. Non-invasive ventilation after extubation in hypercapnic patients with chronic respiratory disorders: randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1082-8. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61038-2. Epub 2009 Aug 12.
- Baisch SD, Wheeler WB, Kurachek SC, Cornfield DN. Extubation failure in pediatric intensive care incidence and outcomes. Pediatr Crit Care Med. 2005 May;6(3):312-8. doi: 10.1097/01.PCC.0000161119.05076.91.
- Trevisan CE, Vieira SR; Research Group in Mechanical Ventilation Weaning. Noninvasive mechanical ventilation may be useful in treating patients who fail weaning from invasive mechanical ventilation: a randomized clinical trial. Crit Care. 2008;12(2):R51. doi: 10.1186/cc6870. Epub 2008 Apr 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NVM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования кислородная маска
-
Universidad de AntioquiaРекрутинг
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Pathway Medtech, LLC.Haku TechnologyРекрутингАпноэ во сне | Качество сна | Нарушение дыхания во сне (SDB)Бельгия
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoЗавершенныйДетиСоединенные Штаты
-
Siperstein DermatologyЗавершенный
-
Niguarda HospitalРекрутингОстрая гипоксическая дыхательная недостаточность, связанная с пневмониейИталия
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйПослеоперационные легочные осложненияСоединенные Штаты
-
Pathway Medtech, LLC.Еще не набираютАпноэ во сне | Нарушение дыхания во сне (SDB)Соединенные Штаты
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенный