- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03259854
Non-invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto VERSUS Oxygen MASK
Non-invasiivinen mekaaninen ventilaatio VERSUS happinaamio onnistuneen vieroituksen jälkeen invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta pediatriassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Dokumentoitu epäonnistuneiden ekstubaatioiden määrä vaihtelee 4,1–14 % lasten tehohoitoyksiköissä. Siksi tarvitaan strategioita, jotka estävät uudelleenintuboinnin tarpeen.
Non-invasiivista ventilaatiota on ehdotettu hyödylliseksi hoidoksi potilaiden vieroittamiseen epäonnistuneiden vieroituskokeiden jälkeen ja aikuisten reintuboinnin välttämiseksi, vaikka tästä huolenaiheesta onkin kiistaa.
Tätä tekniikkaa käytetään yhä enemmän lapsipotilailla viime vuosina. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ekstuboinnin jälkeiset ei-invasiivisen ventilaation ominaisuudet ja tunnistaa ekstubaation jälkeisen ventilaation riskitekijät Ei-invasiivisen ventilaation epäonnistuminen lapsilla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kaikki potilaat, joilla on onnistunut vieroitus invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Maxillofacial trauma
- Ruoansulatuskanavan tukos
- Vakava keuhkojen eritys
- Peruuttamaton elinten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: happimaskin kontrolliryhmä
potilaat saavat happea maskilla, happisaturaatiota, verenpainetta, hengitystiheyttä, sykettä, valtimoveren kaasuja seurataan
|
happinaamarin käyttö onnistuneen vieroituksen jälkeen invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta
|
|
KOKEELLISTA: noninvasiivisen ventilaation tutkimusryhmä
potilaat saavat noninvasiivista ventilaatiota onnistuneen vieroituksen jälkeen invasiivisesta ventilaatiosta ja heitä seurataan happisaturaation, verenpaineen, hengitystiheyden, sykkeen ja valtimoveren kaasujen suhteen
|
ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation käyttö pediatriassa invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta onnistuneen vieroituksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysvajauksen riski noninvasiivisen ventilaation käytön jälkeen
Aikaikkuna: viikon kuluttua onnistuneesta vieroituksesta invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta
|
Potilaat arvioidaan hengitysvajauksen ilmentymien määrittämiseksi
|
viikon kuluttua onnistuneesta vieroituksesta invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation komplikaatiot pediatriassa
Aikaikkuna: viikon kuluttua noninvasiivisen ventilaation käytöstä
|
tarkkaile non-invasiivisen ilmanvaihdon käytöstä aiheutuvia komplikaatioita
|
viikon kuluttua noninvasiivisen ventilaation käytöstä
|
|
sairaalahoidon kesto noninvasiivisen ventilaation käytön jälkeen
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua noninvasiivisen ventilaation käytöstä
|
kaikkien potilaiden sairaalahoidon kesto kirjataan
|
kuukauden kuluttua noninvasiivisen ventilaation käytöstä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ferrer M, Sellares J, Valencia M, Carrillo A, Gonzalez G, Badia JR, Nicolas JM, Torres A. Non-invasive ventilation after extubation in hypercapnic patients with chronic respiratory disorders: randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1082-8. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61038-2. Epub 2009 Aug 12.
- Baisch SD, Wheeler WB, Kurachek SC, Cornfield DN. Extubation failure in pediatric intensive care incidence and outcomes. Pediatr Crit Care Med. 2005 May;6(3):312-8. doi: 10.1097/01.PCC.0000161119.05076.91.
- Trevisan CE, Vieira SR; Research Group in Mechanical Ventilation Weaning. Noninvasive mechanical ventilation may be useful in treating patients who fail weaning from invasive mechanical ventilation: a randomized clinical trial. Crit Care. 2008;12(2):R51. doi: 10.1186/cc6870. Epub 2008 Apr 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NVM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset happinaamari
-
ResMedValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmis
-
Georgia Institute of TechnologyValmisCovid19 | SARS-CoV2-infektioYhdysvallat
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisKallonsisäisen paineen nousu | Supraglottinen ilmatielaite | Näköhermon vaipan halkaisijaTurkki
-
University of Colorado, DenverIlmoittautuminen kutsustaMeibomin rauhasten toimintahäiriöYhdysvallat
-
Singapore National Eye CentreNgee Ann Polytechnic SingaporeValmis
-
Rabin Medical CenterValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hengityselinsairaus, jolle tehdään valinnainen bronkoskopia.Israel
-
Fisher and Paykel HealthcareEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityValmis
-
Ahmed talaat ahmed alyAin Shams UniversityValmisKeuhkojen toimintaEgypti