- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03259854
Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna VERSUS MASKA TLENOWA
Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna kontra MASKA TLENOWA po pomyślnym odstawieniu od inwazyjnej wentylacji mechanicznej w pediatrii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udokumentowany odsetek nieudanych ekstubacji na pediatrycznych oddziałach intensywnej terapii waha się od 4,1 do 14%. Dlatego potrzebne są strategie zapobiegające konieczności retubacji.
Wentylacja nieinwazyjna została zaproponowana jako użyteczna terapia odzwyczajania pacjentów po nieudanych próbach odstawiania od piersi i uniknięcia ponownej intubacji u dorosłych, chociaż istnieją kontrowersje w tej kwestii.
Technika ta jest w ostatnich latach coraz częściej stosowana u pacjentów pediatrycznych. Celem pracy było określenie charakterystyki wentylacji nieinwazyjnej po ekstubacji oraz identyfikacja czynników ryzyka niepowodzenia wentylacji nieinwazyjnej po ekstubacji u dzieci
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
wszystkich pacjentów, którym udało się odstawić od inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- Uraz szczękowo-twarzowy
- Niedrożność przewodu pokarmowego
- Ciężka wydzielina z płuc
- Nieodwracalna niewydolność narządów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa kontrolna maski tlenowej
pacjenci otrzymają tlen przez maskę będą monitorowani pod kątem nasycenia tlenem, ciśnienia krwi, częstości oddechów, tętna, gazometrii krwi tętniczej
|
stosowanie maski tlenowej po skutecznym odstawieniu od inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa badawcza wentylacji nieinwazyjnej
pacjenci otrzymają wentylację nieinwazyjną po pomyślnym odstawieniu od wentylacji inwazyjnej i będą monitorowani pod kątem saturacji, ciśnienia krwi, częstości oddechów, tętna, gazometrii krwi tętniczej
|
stosowanie nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej w pediatrii po skutecznym odstawieniu od inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ryzyko niewydolności oddechowej po zastosowaniu wentylacji nieinwazyjnej
Ramy czasowe: tydzień po pomyślnym odstawieniu od inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Pacjenci zostaną poddani ocenie w celu określenia wszelkich objawów niewydolności oddechowej
|
tydzień po pomyślnym odstawieniu od inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej w pediatrii
Ramy czasowe: tydzień po zastosowaniu wentylacji nieinwazyjnej
|
monitorować wszelkie powikłania związane ze stosowaniem wentylacji nieinwazyjnej
|
tydzień po zastosowaniu wentylacji nieinwazyjnej
|
|
długość pobytu w szpitalu po zastosowaniu wentylacji nieinwazyjnej
Ramy czasowe: miesiąc po zastosowaniu wentylacji nieinwazyjnej
|
rejestrowany będzie czas pobytu w szpitalu dla wszystkich pacjentów
|
miesiąc po zastosowaniu wentylacji nieinwazyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ferrer M, Sellares J, Valencia M, Carrillo A, Gonzalez G, Badia JR, Nicolas JM, Torres A. Non-invasive ventilation after extubation in hypercapnic patients with chronic respiratory disorders: randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1082-8. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61038-2. Epub 2009 Aug 12.
- Baisch SD, Wheeler WB, Kurachek SC, Cornfield DN. Extubation failure in pediatric intensive care incidence and outcomes. Pediatr Crit Care Med. 2005 May;6(3):312-8. doi: 10.1097/01.PCC.0000161119.05076.91.
- Trevisan CE, Vieira SR; Research Group in Mechanical Ventilation Weaning. Noninvasive mechanical ventilation may be useful in treating patients who fail weaning from invasive mechanical ventilation: a randomized clinical trial. Crit Care. 2008;12(2):R51. doi: 10.1186/cc6870. Epub 2008 Apr 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NVM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na maska tlenowa
-
Pathway Medtech, LLC.Haku TechnologyRekrutacyjnyBezdech senny | Jakość snu | Zaburzenia oddychania podczas snu (SDB)Belgia
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica, stomatologia
-
Siperstein DermatologyZakończony
-
Trakya UniversityIstanbul UniversityZakończony
-
Chulalongkorn UniversityRejestracja na zaproszenieDysfunkcja gruczołów Meiboma (MGD) | Demodexowe zapalenie powiekTajlandia
-
Pathway Medtech, LLC.Jeszcze nie rekrutacjaBezdech senny | Zaburzenia oddychania podczas snu (SDB)Stany Zjednoczone
-
Dokuz Eylul UniversityZakończony
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Jeszcze nie rekrutacjaNadgłośniowe drogi oddechowe