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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03259854
비침습적 기계 환기 VERSUS 산소 마스크
2017년 8월 21일 업데이트: Mohamed Khalaf, Assiut University
비침습적 기계환기 VERSUS 산소 마스크 소아과에서 침습적 기계환기를 성공적으로 제거한 후
기존의 기계 환기는 집중 치료의 핵심 기능입니다.
기관내관을 떼고 제거하는 것은 중요한 과정이며, 이는 종종 기존 기계 환기 총 시간의 상당 부분을 차지합니다.
실패한 발관은 성인 및 소아 환자의 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
기록된 발관 실패율은 소아 중환자실에서 4.1~14%입니다. 따라서 재삽관의 필요성을 예방하는 전략이 필요합니다.
비침습적 인공호흡은 성공적인 이유 실험 후 젖을 뗀 환자에게 유용한 치료법으로 제안되었으며, 성인의 경우 재삽관을 피하는 데 이 문제에 대한 논란이 존재합니다.
이 기술은 지난 몇 년 동안 소아과 환자에게 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 본 연구의 목적은 소아에서 발관 후 비침습적 환기 특성을 파악하고 발관 후 비침습적 환기 실패의 위험 요인을 파악하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
침습적 기계적 인공호흡으로 성공적으로 젖을 뗀 모든 환자
제외 기준:
- 악안면 외상
- 위장 장애
- 심한 폐 분비물
- 돌이킬 수 없는 장기 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 산소마스크 대조군
환자는 마스크로 산소를 공급받게 됩니다. 산소 포화도, 혈압, 호흡수, 심박수, 동맥혈 가스에 대해 모니터링됩니다.
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침습적 기계 환기에서 성공적으로 젖을 뗀 후 산소 마스크 사용
|
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실험적: 비침습적 환기 연구 그룹
환자는 침습적 인공호흡을 성공적으로 중단한 후 비침습적 인공호흡을 받게 되며 산소 포화도, 혈압, 호흡수, 심박수, 동맥혈 가스에 대해 모니터링됩니다.
|
침습적 기계 환기에서 성공적으로 젖을 뗀 후 소아과에서 비침습적 기계 환기 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비침습적 환기 사용 후 호흡 부전 위험
기간: 침습적 기계 환기에서 성공적으로 젖을 뗀 후 1주일
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환자는 호흡 부전의 징후를 결정하기 위해 평가됩니다.
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침습적 기계 환기에서 성공적으로 젖을 뗀 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아에서 비침습적 기계 환기의 합병증
기간: 비침습적 환기 사용 후 1주일
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비침습적 인공호흡 사용으로 인한 합병증 모니터링
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비침습적 환기 사용 후 1주일
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비침습적 환기 사용 후 입원 기간
기간: 비침습적 환기 사용 후 1개월
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모든 환자의 입원 기간이 기록됩니다.
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비침습적 환기 사용 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ferrer M, Sellares J, Valencia M, Carrillo A, Gonzalez G, Badia JR, Nicolas JM, Torres A. Non-invasive ventilation after extubation in hypercapnic patients with chronic respiratory disorders: randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1082-8. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61038-2. Epub 2009 Aug 12.
- Baisch SD, Wheeler WB, Kurachek SC, Cornfield DN. Extubation failure in pediatric intensive care incidence and outcomes. Pediatr Crit Care Med. 2005 May;6(3):312-8. doi: 10.1097/01.PCC.0000161119.05076.91.
- Trevisan CE, Vieira SR; Research Group in Mechanical Ventilation Weaning. Noninvasive mechanical ventilation may be useful in treating patients who fail weaning from invasive mechanical ventilation: a randomized clinical trial. Crit Care. 2008;12(2):R51. doi: 10.1186/cc6870. Epub 2008 Apr 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NVM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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