Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve mechanische ventilatie VERSUS zuurstofmasker

21 augustus 2017 bijgewerkt door: Mohamed Khalaf, Assiut University

Niet-invasieve mechanische beademing VERSUS zuurstofmasker na succesvol ontwennen van invasieve mechanische beademing in de kindergeneeskunde

Conventionele mechanische beademing is een kernkenmerk van de intensive care. Het spenen en verwijderen van de endotracheale tube zijn cruciale processen, die vaak een aanzienlijk deel van de totale tijd van conventionele mechanische beademing in beslag nemen. Mislukte extubatie is geassocieerd met een toename van zowel morbiditeit als mortaliteit bij volwassen en pediatrische patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gedocumenteerde percentage mislukte extubaties varieert van 4,1 tot 14% op pediatrische intensive care-afdelingen. Daarom zijn strategieën nodig om de noodzaak van retubatie te voorkomen.

Niet-invasieve beademing is voorgesteld als een nuttige therapie om patiënten te spenen na mislukte ontwenningsonderzoeken en om reïntubatie bij volwassenen te voorkomen, hoewel er controverse bestaat over deze zorg.

Deze techniek wordt de laatste jaren steeds vaker gebruikt bij pediatrische patiënten. Het doel van de huidige studie was om post-extubatie niet-invasieve beademingskarakteristieken te bepalen en om risicofactoren van post-extubatie niet-invasieve beademingsfalen bij kinderen te identificeren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

alle patiënten met succesvolle ontwenning van invasieve mechanische beademing

Uitsluitingscriteria:

  1. Maxillofaciale trauma
  2. Gastro-intestinale obstructie
  3. Ernstige longsecretie
  4. Onomkeerbaar orgaanfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: zuurstofmasker controlegroep
patiënten krijgen zuurstof via een masker worden gecontroleerd op zuurstofverzadiging, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, hartslag, arteriële bloedgassen
Apparaat: zuurstofmasker
gebruik van zuurstofmasker na succesvol ontwennen van invasieve mechanische ventilatie
EXPERIMENTEEL: niet-invasieve beademingsstudiegroep
patiënten krijgen niet-invasieve beademing na succesvol ontwennen van invasieve beademing en worden gecontroleerd op zuurstofverzadiging, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, hartslag, arteriële bloedgassen
Apparaat: niet-invasieve mechanische beademing in de kindergeneeskunde
gebruik van niet-invasieve mechanische beademing in de kindergeneeskunde na succesvol ontwennen van invasieve mechanische beademing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
risico op respiratoire insufficiëntie na gebruik van niet-invasieve beademing
Tijdsspanne: een week na succesvol ontwennen van invasieve mechanische beademing
De patiënten zullen worden geëvalueerd om elke manifestatie van respiratoire insufficiëntie vast te stellen
een week na succesvol ontwennen van invasieve mechanische beademing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties van niet-invasieve mechanische beademing in de kindergeneeskunde
Tijdsspanne: een week na gebruik van niet-invasieve beademing
controleer eventuele complicaties van het gebruik van niet-invasieve beademing
een week na gebruik van niet-invasieve beademing
duur van het ziekenhuisverblijf na gebruik van niet-invasieve beademing
Tijdsspanne: een maand na gebruik van niet-invasieve beademing
de duur van het ziekenhuisverblijf van alle patiënten wordt geregistreerd
een maand na gebruik van niet-invasieve beademing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NVM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische beademingscomplicatie

Klinische onderzoeken op zuurstofmasker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren