Ventilación Mecánica No Invasiva VERSUS MASCARILLA de Oxígeno
21 de agosto de 2017 actualizado por: Mohamed Khalaf, Assiut University
Ventilación mecánica no invasiva VERSUS MASCARILLA de oxígeno después del destete exitoso de la ventilación mecánica invasiva en pediatría
La ventilación mecánica convencional es una característica central de los cuidados intensivos.
El destete y la extracción del tubo endotraqueal son procesos cruciales, que a menudo representan una parte considerable del tiempo total de ventilación mecánica convencional.
Se ha observado que la extubación fallida está asociada con un aumento tanto de la morbilidad como de la mortalidad en pacientes adultos y pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tasa documentada de extubaciones fallidas oscila entre el 4,1 y el 14% en las unidades de cuidados intensivos pediátricos, por lo que se necesitan estrategias que eviten la necesidad de reintubación.
La ventilación no invasiva se ha propuesto como una terapia útil para desconectar a los pacientes después de ensayos de destete fallidos y para evitar la reintubación en adultos, aunque existe controversia al respecto.
Esta técnica se está utilizando cada vez más en pacientes pediátricos en los últimos años. El objetivo del presente estudio fue determinar las características de la ventilación no invasiva post extubación e identificar los factores de riesgo de falla de la ventilación no invasiva post extubación en niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
todos los pacientes con destete exitoso de la ventilación mecánica invasiva
Criterio de exclusión:
- Trauma maxilofacial
- Obstrucción gastrointestinal
- Secreción pulmonar severa
- Insuficiencia orgánica irreversible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control de máscara de oxígeno
los pacientes recibirán oxígeno por mascarilla serán monitoreados con respecto a la saturación de oxígeno, presión arterial, frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca, gases en sangre arterial
|
uso de máscara de oxígeno después del destete exitoso de la ventilación mecánica invasiva
|
|
EXPERIMENTAL: grupo de estudio de ventilación no invasiva
los pacientes recibirán ventilación no invasiva después de la desconexión exitosa de la ventilación invasiva y serán monitoreados con respecto a la saturación de oxígeno, la presión arterial, la frecuencia respiratoria, la frecuencia cardíaca y los gases en sangre arterial
|
uso de ventilación mecánica no invasiva en pediatría después del destete exitoso de la ventilación mecánica invasiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
riesgo de insuficiencia respiratoria después del uso de ventilación no invasiva
Periodo de tiempo: una semana después del destete exitoso de la ventilación mecánica invasiva
|
Los pacientes serán evaluados para determinar cualquier manifestación de insuficiencia respiratoria
|
una semana después del destete exitoso de la ventilación mecánica invasiva
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones de la ventilación mecánica no invasiva en pediatría.
Periodo de tiempo: una semana después del uso de ventilación no invasiva
|
monitorear cualquier complicación por el uso de ventilación no invasiva
|
una semana después del uso de ventilación no invasiva
|
|
duración de la estancia hospitalaria después del uso de ventilación no invasiva
Periodo de tiempo: un mes después del uso de ventilación no invasiva
|
se registrará la duración de la estancia hospitalaria de todos los pacientes
|
un mes después del uso de ventilación no invasiva
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ferrer M, Sellares J, Valencia M, Carrillo A, Gonzalez G, Badia JR, Nicolas JM, Torres A. Non-invasive ventilation after extubation in hypercapnic patients with chronic respiratory disorders: randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1082-8. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61038-2. Epub 2009 Aug 12.
- Baisch SD, Wheeler WB, Kurachek SC, Cornfield DN. Extubation failure in pediatric intensive care incidence and outcomes. Pediatr Crit Care Med. 2005 May;6(3):312-8. doi: 10.1097/01.PCC.0000161119.05076.91.
- Trevisan CE, Vieira SR; Research Group in Mechanical Ventilation Weaning. Noninvasive mechanical ventilation may be useful in treating patients who fail weaning from invasive mechanical ventilation: a randomized clinical trial. Crit Care. 2008;12(2):R51. doi: 10.1186/cc6870. Epub 2008 Apr 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NVM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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