Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní mechanická ventilace VERSUS kyslíková maska

21. srpna 2017 aktualizováno: Mohamed Khalaf, Assiut University

Neinvazivní mechanická ventilace VERSUS Kyslíková MASKA po úspěšném odvykání od invazivní mechanické ventilace v pediatrii

Konvenční mechanická ventilace je základním prvkem intenzivní péče. Odstavení a odstranění endotracheální kanyly jsou klíčové procesy, které často tvoří značnou část celkové doby konvenční mechanické ventilace. Bylo zjištěno, že neúspěšná extubace je spojena se zvýšením morbidity i mortality u dospělých a dětských pacientů

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dokumentovaná četnost neúspěšných extubací se na dětských jednotkách intenzivní péče pohybuje od 4,1 do 14 %. Proto jsou zapotřebí strategie zabraňující potřebě reintubace.

Neinvazivní ventilace byla navržena jako užitečná terapie pro pacienty s odstavením po neúspěšných studiích s odstavením a pro zamezení reintubace u dospělých, ačkoli v této otázce existuje kontroverze.

Tato technika se v posledních letech stále více používá u dětských pacientů. Cílem této studie bylo určit postextubační charakteristiky neinvazivní ventilace a identifikovat rizikové faktory postextubace Selhání neinvazivní ventilace u dětí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

všichni pacienti s úspěšným odstavením od invazivní mechanické ventilace

Kritéria vyloučení:

  1. Maxilofaciální trauma
  2. Gastrointestinální obstrukce
  3. Těžká sekrece plic
  4. Nevratné selhání orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina kyslíkové masky
pacienti budou dostávat kyslík maskou, bude monitorována saturace kyslíkem, krevní tlak, dechová frekvence, srdeční frekvence, arteriální krevní plyny
Přístroj: kyslíková maska
použití kyslíkové masky po úspěšném odvykání od invazivní mechanické ventilace
EXPERIMENTÁLNÍ: studijní skupina neinvazivní ventilace
pacienti po úspěšném odstavení od invazivní ventilace dostanou neinvazivní ventilaci a budou sledováni s ohledem na saturaci kyslíkem, krevní tlak, dechovou frekvenci, srdeční frekvenci, arteriální krevní plyny
Přístroj: neinvazivní mechanická ventilace v pediatrii
použití neinvazivní mechanické ventilace v pediatrii po úspěšném odstavení od invazivní mechanické ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
riziko respiračního selhání po použití neinvazivní ventilace
Časové okno: týden po úspěšném odstavení od invazivní mechanické ventilace
Pacienti budou hodnoceni, aby se určil jakýkoli projev respiračního selhání
týden po úspěšném odstavení od invazivní mechanické ventilace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace neinvazivní mechanické ventilace v pediatrii
Časové okno: týden po použití neinvazivní ventilace
sledovat případné komplikace při používání neinvazivní ventilace
týden po použití neinvazivní ventilace
délka pobytu v nemocnici po použití neinvazivní ventilace
Časové okno: jeden měsíc po použití neinvazivní ventilace
bude zaznamenána délka pobytu v nemocnici pro všechny pacienty
jeden měsíc po použití neinvazivní ventilace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NVM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace mechanického větrání

Klinické studie na kyslíková maska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit