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Ventilation Mécanique Non Invasive VERSUS MASQUE à Oxygène

21 août 2017 mis à jour par: Mohamed Khalaf, Assiut University

Ventilation mécanique non invasive VERSUS MASQUE à oxygène après sevrage réussi de la ventilation mécanique invasive en pédiatrie

La ventilation mécanique conventionnelle est une caractéristique essentielle des soins intensifs. Le sevrage et le retrait du tube endotrachéal sont des processus cruciaux, qui représentent souvent une part considérable du temps total de la ventilation mécanique conventionnelle. Il a été noté que l'extubation infructueuse était associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité chez les patients adultes et pédiatriques

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le taux documenté d'échecs d'extubation varie de 4,1 à 14 % dans les unités de soins intensifs pédiatriques. Par conséquent, des stratégies empêchant la nécessité d'une réintubation sont nécessaires.

La ventilation non invasive a été proposée comme thérapie utile pour sevrer les patients après des essais de sevrage infructueux et pour éviter la réintubation chez les adultes, bien qu'il existe une controverse à ce sujet.

Cette technique est de plus en plus utilisée chez les patients pédiatriques au cours des dernières années. L'objectif de la présente étude était de déterminer les caractéristiques de la ventilation non invasive post extubation et d'identifier les facteurs de risque d'échec de la ventilation non invasive post extubation chez les enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

tous les patients sevrés avec succès de la ventilation mécanique invasive

Critère d'exclusion:

  1. Traumatisme maxillo-facial
  2. Obstruction gastro-intestinale
  3. Sécrétion pulmonaire sévère
  4. Défaillance organique irréversible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle de masque à oxygène
les patients recevront de l'oxygène par masque seront surveillés en ce qui concerne la saturation en oxygène, la pression artérielle, la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque, les gaz du sang artériel
Dispositif: masque d'oxygène
utilisation d'un masque à oxygène après un sevrage réussi de la ventilation mécanique invasive
EXPÉRIMENTAL: groupe d'étude sur la ventilation non invasive
les patients recevront une ventilation non invasive après un sevrage réussi de la ventilation invasive et seront surveillés en ce qui concerne la saturation en oxygène, la pression artérielle, la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque, les gaz sanguins artériels
Dispositif: ventilation mécanique non invasive en pédiatrie
utilisation de la ventilation mécanique non invasive en pédiatrie après un sevrage réussi de la ventilation mécanique invasive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
risque d'insuffisance respiratoire après utilisation de la ventilation non invasive
Délai: une semaine après un sevrage réussi de la ventilation mécanique invasive
Les patients seront évalués pour déterminer toute manifestation d'insuffisance respiratoire
une semaine après un sevrage réussi de la ventilation mécanique invasive

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications de la ventilation mécanique non invasive en pédiatrie
Délai: une semaine après l'utilisation de la ventilation non invasive
surveiller toute complication liée à l'utilisation de la ventilation non invasive
une semaine après l'utilisation de la ventilation non invasive
durée d'hospitalisation après utilisation de la ventilation non invasive
Délai: un mois après l'utilisation de la ventilation non invasive
la durée du séjour à l'hôpital pour tous les patients sera enregistrée
un mois après l'utilisation de la ventilation non invasive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2017

Première publication (RÉEL)

24 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NVM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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