- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03259854
Non invazív mechanikus lélegeztetés VERSUS Oxigén MASZK
Nem invazív mechanikus lélegeztetés VERSUS Oxigén MASZK az invazív mechanikus lélegeztetésről való sikeres leszokás után a gyermekgyógyászatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sikertelen extubációk dokumentált aránya 4,1 és 14% között mozog a gyermek intenzív osztályokon. Ezért olyan stratégiákra van szükség, amelyek megakadályozzák a reintubáció szükségességét.
A nem invazív lélegeztetést hasznos terápiaként javasolták a betegek elválasztására a sikertelen elválasztási kísérletek után, és a felnőtteknél a reintubáció elkerülésére, bár ez a kérdés ellentmondásos.
Ezt a technikát az elmúlt években egyre gyakrabban alkalmazzák gyermekkorú betegeknél. Jelen tanulmány célja az extubáció utáni nem invazív lélegeztetési jellemzők meghatározása, valamint az extubáció utáni nem invazív lélegeztetési elégtelenség kockázati tényezőinek azonosítása volt gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
az invazív gépi lélegeztetésről sikeresen elválasztott betegek mindegyike
Kizárási kritériumok:
- Maxillofacialis trauma
- Emésztőrendszeri elzáródás
- Súlyos tüdőváladék
- Irreverzibilis szervi elégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: oxigénmaszk kontrollcsoport
A betegek maszkban kapnak oxigént, figyelemmel kísérik az oxigéntelítettséget, a vérnyomást, a légzésszámot, a pulzusszámot, az artériás vérgázokat
|
oxigénmaszk használata az invazív gépi lélegeztetésről való sikeres leszoktatás után
|
|
KÍSÉRLETI: non-invazív lélegeztetési vizsgálati csoport
a betegek non-invazív lélegeztetésben részesülnek, miután sikeresen leválasztották az invazív lélegeztetésről, és figyelemmel kísérik az oxigéntelítettséget, a vérnyomást, a légzésszámot, a pulzusszámot és az artériás vérgázokat.
|
nem invazív gépi lélegeztetés alkalmazása gyermekgyógyászatban az invazív gépi lélegeztetésről való sikeres leszoktatás után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
légzési elégtelenség kockázata non-invazív lélegeztetés után
Időkeret: egy héttel az invazív gépi lélegeztetésről való sikeres leszoktatás után
|
A betegeket értékelni kell a légzési elégtelenség bármely megnyilvánulásának meghatározására
|
egy héttel az invazív gépi lélegeztetésről való sikeres leszoktatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nem invazív gépi lélegeztetés szövődményei gyermekgyógyászatban
Időkeret: egy héttel a non-invazív lélegeztetés alkalmazása után
|
figyelemmel kíséri a non-invazív lélegeztetés használatából eredő esetleges szövődményeket
|
egy héttel a non-invazív lélegeztetés alkalmazása után
|
|
a kórházi tartózkodás időtartama non-invazív lélegeztetés után
Időkeret: egy hónappal a non-invazív lélegeztetés alkalmazása után
|
minden beteg kórházi tartózkodásának időtartama rögzítésre kerül
|
egy hónappal a non-invazív lélegeztetés alkalmazása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ferrer M, Sellares J, Valencia M, Carrillo A, Gonzalez G, Badia JR, Nicolas JM, Torres A. Non-invasive ventilation after extubation in hypercapnic patients with chronic respiratory disorders: randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1082-8. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61038-2. Epub 2009 Aug 12.
- Baisch SD, Wheeler WB, Kurachek SC, Cornfield DN. Extubation failure in pediatric intensive care incidence and outcomes. Pediatr Crit Care Med. 2005 May;6(3):312-8. doi: 10.1097/01.PCC.0000161119.05076.91.
- Trevisan CE, Vieira SR; Research Group in Mechanical Ventilation Weaning. Noninvasive mechanical ventilation may be useful in treating patients who fail weaning from invasive mechanical ventilation: a randomized clinical trial. Crit Care. 2008;12(2):R51. doi: 10.1186/cc6870. Epub 2008 Apr 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NVM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a oxigén maszk
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusMeyer Children's Hospital IRCCS; Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS - Centro Bignamini...Toborzás
-
Wroclaw Medical UniversityWrocław University of Environmental and Life SciencesBefejezve
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
NuVasiveBefejezveÁgyéki degeneratív porckorongbetegségEgyesült Államok
-
Istanbul Gelisim UniversityMarmara UniversityBefejezveElhízottság | Májzsír | Zsíros májbetegségPulyka
-
Marmara UniversityBefejezveElhízottság | Inzulinrezisztencia | PrediabetesPulyka
-
Baystate Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveFigyelemhiányos rendellenesség hiperaktivitással
-
GI Windows, Inc.Aktív, nem toborzóElhízottság | 2-es típusú diabéteszArgentína
-
University of California, San DiegoUnited States Department of Agriculture (USDA); Latino Health Access; California Department... és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Befejezve