Ventilação Mecânica Não Invasiva VERSUS MÁSCARA DE Oxigênio
21 de agosto de 2017 atualizado por: Mohamed Khalaf, Assiut University
Ventilação Mecânica Não Invasiva VERSUS MÁSCARA de Oxigênio Após Desmame Bem-sucedido da Ventilação Mecânica Invasiva em Pediatria
A ventilação mecânica convencional é uma característica central da terapia intensiva.
O desmame e a retirada do tubo endotraqueal são processos cruciais, que muitas vezes representam parte considerável do tempo total da ventilação mecânica convencional.
Foi observado que a extubação malsucedida está associada a um aumento da morbidade e da mortalidade em pacientes adultos e pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taxa documentada de falha na extubação varia de 4,1 a 14% em unidades de terapia intensiva pediátrica. Portanto, estratégias que evitem a necessidade de reintubação são necessárias.
A ventilação não invasiva foi proposta como uma terapia útil para desmamar pacientes após tentativas de desmame malsucedidas e para evitar a reintubação em adultos, embora exista controvérsia quanto a essa preocupação.
Essa técnica vem sendo cada vez mais utilizada em pacientes pediátricos nos últimos anos. O objetivo do presente estudo foi determinar as características pós-extubação da ventilação não invasiva e identificar os fatores de risco de falha pós-extubação da ventilação não invasiva em crianças
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
todos os pacientes com desmame bem-sucedido da ventilação mecânica invasiva
Critério de exclusão:
- trauma maxilofacial
- Obstrução gastrointestinal
- Secreção pulmonar grave
- Falência irreversível de órgãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle de máscara de oxigênio
os pacientes receberão oxigênio por máscara serão monitorados quanto à saturação de oxigênio, pressão arterial, frequência respiratória, frequência cardíaca, gases arteriais
|
uso de máscara de oxigênio após desmame bem-sucedido da ventilação mecânica invasiva
|
|
EXPERIMENTAL: grupo de estudo de ventilação não invasiva
os pacientes receberão ventilação não invasiva após o desmame bem-sucedido da ventilação invasiva e serão monitorados quanto à saturação de oxigênio, pressão arterial, frequência respiratória, frequência cardíaca, gases arteriais
|
uso de ventilação mecânica não invasiva em pediatria após desmame bem-sucedido da ventilação mecânica invasiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
risco de insuficiência respiratória após uso de ventilação não invasiva
Prazo: uma semana após o desmame bem-sucedido da ventilação mecânica invasiva
|
Os pacientes serão avaliados para determinar qualquer manifestação de insuficiência respiratória
|
uma semana após o desmame bem-sucedido da ventilação mecânica invasiva
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações da ventilação mecânica não invasiva em pediatria
Prazo: uma semana após o uso de ventilação não invasiva
|
monitorar quaisquer complicações decorrentes do uso da Ventilação Não Invasiva
|
uma semana após o uso de ventilação não invasiva
|
|
tempo de permanência hospitalar após uso de ventilação não invasiva
Prazo: um mês após o uso de ventilação não invasiva
|
a duração da internação de todos os pacientes será registrada
|
um mês após o uso de ventilação não invasiva
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ferrer M, Sellares J, Valencia M, Carrillo A, Gonzalez G, Badia JR, Nicolas JM, Torres A. Non-invasive ventilation after extubation in hypercapnic patients with chronic respiratory disorders: randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1082-8. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61038-2. Epub 2009 Aug 12.
- Baisch SD, Wheeler WB, Kurachek SC, Cornfield DN. Extubation failure in pediatric intensive care incidence and outcomes. Pediatr Crit Care Med. 2005 May;6(3):312-8. doi: 10.1097/01.PCC.0000161119.05076.91.
- Trevisan CE, Vieira SR; Research Group in Mechanical Ventilation Weaning. Noninvasive mechanical ventilation may be useful in treating patients who fail weaning from invasive mechanical ventilation: a randomized clinical trial. Crit Care. 2008;12(2):R51. doi: 10.1186/cc6870. Epub 2008 Apr 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
24 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NVM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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