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无创机械通气与氧气面罩

2017年8月21日 更新者：Mohamed Khalaf、Assiut University

儿科成功脱离有创机械通气后的无创机械通气与氧气面罩对比

常规机械通气是重症监护的核心特征。 脱机和拔除气管插管是关键过程，通常占常规机械通气总时间的相当大一部分。 已注意到拔管不成功与成人和儿童患者的发病率和死亡率增加有关

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

在儿科重症监护病房，记录的拔管失败率在 4.1% 到 14% 之间。因此，需要防止重新插管的策略。

无创通气已被提议作为撤机试验失败后撤机患者的有用疗法，并可避免成人重新插管，尽管对此问题存在争议。

在过去几年中，这种技术越来越多地用于儿科患者。 本研究的目的是确定拔管后无创通气的特征，并确定儿童拔管后无创通气失败的危险因素

研究类型

介入性

注册 (预期的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

所有成功脱离有创机械通气的患者

排除标准：

  1. 颌面部外伤
  2. 胃肠梗阻
  3. 肺部分泌物严重
  4. 不可逆的器官衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：氧气面罩对照组
患者将通过面罩接受氧气 将监测血氧饱和度、血压、呼吸频率、心率、动脉血气
设备：氧气面罩
成功脱离有创机械通气后使用氧气面罩
实验性的：无创通气研究组
患者将在成功脱离有创通气后接受无创通气，并将监测氧饱和度、血压、呼吸频率、心率、动脉血气
设备：儿科无创机械通气
有创机械通气成功脱机后无创机械通气在儿科中的应用

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用无创通气后呼吸衰竭的风险
大体时间：有创机械通气成功撤机一周后
将对患者进行评估以确定呼吸衰竭的任何表现
有创机械通气成功撤机一周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿科无创机械通气的并发症
大体时间：使用无创通气一周后
监测使用无创通气引起的任何并发症
使用无创通气一周后
使用无创通气后的住院时间
大体时间：使用无创通气一个月后
将记录所有患者的住院时间
使用无创通气一个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年9月1日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月21日

首次发布 (实际的)

2017年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月21日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NVM

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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