Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv mekanisk ventilasjon VERSUS Oxygen MASK

21. august 2017 oppdatert av: Mohamed Khalaf, Assiut University

Ikke-invasiv mekanisk ventilasjon VERSUS oksygen-MASK etter vellykket avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon i pediatri

Konvensjonell mekanisk ventilasjon er en kjernefunksjon ved intensivbehandling. Avvenning og fjerning av endotrakealtube er avgjørende prosesser, som ofte utgjør en betydelig del av den totale tiden for konvensjonell mekanisk ventilasjon. Mislykket ekstubering har blitt registrert å være assosiert med en økning i både sykelighet og dødelighet hos voksne og pediatriske pasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den dokumenterte frekvensen av mislykkede ekstubasjoner varierer fra 4,1 til 14 % i pediatriske intensivavdelinger. Derfor er det behov for strategier som forhindrer behovet for reintubering.

Ikke-invasiv ventilasjon har blitt foreslått som nyttig terapi for å avvenne pasienter etter mislykkede avvenningsforsøk og for å unngå reintubering hos voksne, selv om det er uenighet om denne bekymringen.

Denne teknikken har blitt brukt i økende grad hos pediatriske pasienter de siste årene. Målet med denne studien var å bestemme ikke-invasive ventilasjonsegenskaper etter ekstubasjon og å identifisere risikofaktorer for post-ekstubering Ikke-invasiv ventilasjonssvikt hos barn

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alle pasientene med vellykket avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Maxillofacial traumer
  2. Gastrointestinal obstruksjon
  3. Alvorlig lungesekresjon
  4. Irreversibel organsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: oksygenmaske kontrollgruppe
pasienter vil motta oksygen med maske vil bli overvåket med hensyn til oksygenmetning, blodtrykk, respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens, arterielle blodgasser
Enhet: oksygenmaske
bruk av oksygenmaske etter vellykket avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon
EKSPERIMENTELL: ikke-invasiv ventilasjonsstudiegruppe
Pasienter vil motta ikke-invasiv ventilasjon etter vellykket avvenning fra invasiv ventilasjon og vil bli overvåket med hensyn til oksygenmetning, blodtrykk, respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens, arterielle blodgasser
Enhet: ikke-invasiv mekanisk ventilasjon i pediatri
bruk av ikke-invasiv mekanisk ventilasjon i pediatri etter vellykket avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
risiko for respirasjonssvikt etter ikke-invasiv ventilasjonsbruk
Tidsramme: en uke etter vellykket avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon
Pasientene vil bli evaluert for å fastslå eventuelle manifestasjoner av respirasjonssvikt
en uke etter vellykket avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner av ikke-invasiv mekanisk ventilasjon i pediatri
Tidsramme: en uke etter bruk av ikke-invasiv ventilasjon
overvåke eventuelle komplikasjoner ved bruk av ikke-invasiv ventilasjon
en uke etter bruk av ikke-invasiv ventilasjon
lengden på sykehusoppholdet etter ikke-invasiv ventilasjonsbruk
Tidsramme: en måned etter bruk av ikke-invasiv ventilasjon
varigheten av sykehusoppholdet for alle pasienter vil bli registrert
en måned etter bruk av ikke-invasiv ventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NVM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjonskomplikasjon

Kliniske studier på oksygenmaske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere