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Ventilazione Meccanica Non Invasiva VERSUS MASCHERA Ossigeno

21 agosto 2017 aggiornato da: Mohamed Khalaf, Assiut University

Ventilazione meccanica non invasiva VERSUS MASCHERA di ossigeno dopo il successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva in pediatria

La ventilazione meccanica convenzionale è una caratteristica fondamentale della terapia intensiva. Lo svezzamento e la rimozione del tubo endotracheale sono processi cruciali, che spesso rappresentano una parte considerevole del tempo totale della ventilazione meccanica convenzionale. È stato osservato che l'estubazione non riuscita è associata ad un aumento sia della morbilità che della mortalità nei pazienti adulti e pediatrici

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tasso documentato di estubazioni fallite varia dal 4,1 al 14% nelle unità di terapia intensiva pediatrica. Pertanto, sono necessarie strategie per prevenire la necessità di reintubazione.

La ventilazione non invasiva è stata proposta come terapia utile per lo svezzamento dei pazienti dopo prove di svezzamento infruttuose e per evitare la reintubazione negli adulti, sebbene esistano controversie a questo riguardo.

Questa tecnica è sempre più utilizzata nei pazienti pediatrici negli ultimi anni. L'obiettivo del presente studio era determinare le caratteristiche della ventilazione post-estubazione non invasiva e identificare i fattori di rischio del fallimento della ventilazione post-estubazione nei bambini

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

tutti i pazienti con svezzamento riuscito dalla ventilazione meccanica invasiva

Criteri di esclusione:

  1. Traumi maxillofacciali
  2. Ostruzione gastrointestinale
  3. Grave secrezione polmonare
  4. Insufficienza d'organo irreversibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo della maschera di ossigeno
i pazienti riceveranno ossigeno tramite maschera saranno monitorati per quanto riguarda la saturazione dell'ossigeno, la pressione sanguigna, la frequenza respiratoria, la frequenza cardiaca, i gas del sangue arterioso
Dispositivo: maschera d'ossigeno
uso della maschera di ossigeno dopo il successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva
SPERIMENTALE: gruppo di studio sulla ventilazione non invasiva
i pazienti riceveranno ventilazione non invasiva dopo lo svezzamento riuscito dalla ventilazione invasiva e saranno monitorati per quanto riguarda la saturazione di ossigeno, la pressione sanguigna, la frequenza respiratoria, la frequenza cardiaca, i gas del sangue arterioso
Dispositivo: ventilazione meccanica non invasiva in pediatria
uso della ventilazione meccanica non invasiva in pediatria dopo il successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rischio di insufficienza respiratoria dopo l'uso della ventilazione non invasiva
Lasso di tempo: una settimana dopo il successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva
I pazienti saranno valutati per determinare qualsiasi manifestazione di insufficienza respiratoria
una settimana dopo il successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze della ventilazione meccanica non invasiva in pediatria
Lasso di tempo: una settimana dopo l'uso della ventilazione non invasiva
monitorare eventuali complicazioni derivanti dall'uso della ventilazione non invasiva
una settimana dopo l'uso della ventilazione non invasiva
durata della degenza ospedaliera dopo l'uso della ventilazione non invasiva
Lasso di tempo: un mese dopo l'uso della ventilazione non invasiva
verrà registrata la durata della degenza ospedaliera di tutti i pazienti
un mese dopo l'uso della ventilazione non invasiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NVM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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