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非侵襲的機械換気 VERSUS Oxygen MASK

2017年8月21日 更新者：Mohamed Khalaf、Assiut University

小児科における侵襲的人工呼吸器からの離脱成功後の非侵襲的人工呼吸器と酸素マスクの比較

従来の人工呼吸器は、集中治療のコア機能です。 ウィーニングと気管内チューブの取り外しは重要なプロセスであり、従来の人工呼吸の合計時間のかなりの部分を占めることがよくあります。 抜管の失敗は、成人および小児患者の罹患率と死亡率の両方の増加と関連していることが指摘されています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

報告されている抜管失敗率は、小児集中治療室で 4.1 ～ 14% の範囲です。したがって、再挿管の必要性を防ぐ戦略が必要です。

非侵襲的換気は、離乳試験が失敗した後の離乳患者に対する有用な治療法として提案されており、成人の再挿管を避けるために提案されていますが、この懸念については議論があります。

この技術は、ここ数年、小児患者にますます使用されています。 本研究の目的は、抜管後の非侵襲的換気特性を決定し、小児における抜管後の非侵襲的換気障害の危険因子を特定することでした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

侵襲的人工呼吸器からの離脱に成功したすべての患者

除外基準:

  1. 顎顔面外傷
  2. 消化管閉塞
  3. 重度の肺分泌
  4. 不可逆的な臓器不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：酸素マスク対照群
患者はマスクで酸素を受け取ります 酸素飽和度、血圧、呼吸数、心拍数、動脈血ガスについて監視されます
デバイス：酸素マスク
侵襲的人工呼吸器からの離脱に成功した後の酸素マスクの使用
実験的：非侵襲的換気研究会
患者は、侵襲的換気からの離脱に成功した後、非侵襲的換気を受け、酸素飽和度、血圧、呼吸数、心拍数、動脈血ガスについて監視されます
デバイス：小児科における非侵襲的人工呼吸器
侵襲的人工呼吸器からの離脱に成功した後の小児科における非侵襲的人工呼吸器の使用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非侵襲的換気使用後の呼吸不全のリスク
時間枠：侵襲的人工呼吸器からの離脱成功から 1 週間後
患者は評価され、呼吸不全の徴候を判断します。
侵襲的人工呼吸器からの離脱成功から 1 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児科における非侵襲的人工呼吸器の合併症
時間枠：非侵襲的換気の使用後 1 週間
非侵襲的換気の使用による合併症を監視する
非侵襲的換気の使用後 1 週間
非侵襲的換気使用後の入院期間
時間枠：非侵襲的換気の使用後 1 か月
すべての患者の入院期間が記録されます
非侵襲的換気の使用後 1 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年9月1日

一次修了 (予期された)

2018年9月1日

研究の完了 (予期された)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月21日

最初の投稿 (実際)

2017年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月21日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NVM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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