- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03260088
Evaluering af pleuraeffusion på Assiut Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De klassificeres bredt i eksudativ og transudativ effusion baseret på lysets kriterier.
Adskillige metoder er blevet foreslået til identifikation af pleural effusionsætiologi, herunder pleuralvæskecytologi, pleurabiopsi, torakoskopi og computertomografi. Disse teknologier har dog deres egne begrænsninger.
Diagnosen ondartet pleural effusion er et irriterende problem, da pleuralvæskecytologiske fund er positive i kun 60 % af tilfældene i gennemsnit. Tumormarkør carcinoembryonalt antigen (CEA) kan være positiv i 80 % af tilfældene.
Thorakoskopi vil etablere diagnosen i cirka 95 % af tilfældene, men denne interventionsprocedure er muligvis ikke tilgængelig på alle faciliteter.
En ny tilgang er nødvendig for at opdage årsagen til udiagnosticerede pleurale effusioner. Diagnose af idiopatisk pleural effusion blev stillet efter mindst et års opfølgning med detaljeret udforskning, herunder computertomografisk scanning for at udelukke andre årsager til effusion såsom malign pleural effusion.
Fordi immunoglobulin G4 (IgG4)-relateret sygdom er anerkendt som en fibroinflammatorisk tilstand af ukendt årsag, der kan påvirke flere organer, herunder lunger og lungehinde, kan IgG4 være relateret til visse idiopatiske pleurale effusioner.
Kriterierne for almindelige radiologiske fund af IgG4-relateret lungesygdom omfatter hilar og mediastinal lymfadenopati, fortykkelse af perilymfatisk interstitium med eller uden subpleural og/eller peribronchovaskulær konsolidering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med eksudativ pleural effusion indlagt på Assiut universitetshospital i perioden oktober 2017 til oktober 2018
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med transudativ pleural effusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med pleural effusion
Hos patienter med pleural effusion, der forbliver udiagnosticeret med almindelig diagnostisk algoritme, vil immunglobulin G4 blive udført i pleuravæske
|
IgG4 vil blive renset fra pleuravæsker ved diethylaminoethyl (DEAE)-cellulose ionbytter neflometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnosticering af nye årsager til tidligere udiagnosticerede tilfælde af pleural effusion ved brug af IgG4 på Assiut universitetshospital
Tidsramme: et år
|
Immunoglobulin G4 vil blive renset fra pleurale væsker ved diethylaminoetyylcellulose ionbytningsnephlometri hos patienter med udiagnosticeret effusion efter almindelige undersøgelser, da det er positivt i IgG4-relateret sygdom.
Det mediane effusions-IgG4-niveau var 41 mg/dl i den IgG4-positive gruppe og 27 mg/dl i den IgG-negative gruppe.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Raafat T Elsokary, Prof, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Della-Torre E, Lanzillotta M, Doglioni C. Immunology of IgG4-related disease. Clin Exp Immunol. 2015 Aug;181(2):191-206. doi: 10.1111/cei.12641. Epub 2015 Jun 8.
- Davies HE, Nicholson JE, Rahman NM, Wilkinson EM, Davies RJ, Lee YC. Outcome of patients with nonspecific pleuritis/fibrosis on thoracoscopic pleural biopsies. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Oct;38(4):472-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.057. Epub 2010 Mar 12.
- Ferrer JS, Munoz XG, Orriols RM, Light RW, Morell FB. Evolution of idiopathic pleural effusion: a prospective, long-term follow-up study. Chest. 1996 Jun;109(6):1508-13. doi: 10.1378/chest.109.6.1508.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PLEFF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pleural effusion
-
Samsung Medical CenterAfsluttetDiagnostisk nytte af pleuravæske MAGE-analyse hos patienter med pleuraeffusion fra primær lungekræftUnilatral Pleural EffusionKorea, Republikken
-
University of CalgaryAfsluttetPleural effusion efter koronararterie-bypass-graftCanada
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesAfsluttetPleural effusion | Pleural effusion ondartetCanada
-
China-Japan Friendship HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical InstituteAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityThe Gerber FoundationAfsluttetChylous pleuraeffusion efter kardiothoraxkirurgiForenede Stater
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityTrukket tilbagePleural effusion | Ondartet pleuraeffusion | Pleurodesis | Pleurale effusioner, kroniske | Pleural effusion på grund af kongestiv hjertesvigt | Pleural effusion under tilstande klassificeret andetsteds
-
GistMed Ltd.UkendtPleural effusion, ondartet | Pleural effusion | Pleural Pleurisy EffusionIsrael
-
Ain Shams UniversityAfsluttetThorakoskopi | PleuraeffusionsforstyrrelseEgypten
Kliniske forsøg med Immunoglobulin G4
-
Universidad Politecnica de MadridRekrutteringImmunoglobulin G4-relateret sygdom | Symptomer og tegn | Immunoglobulin E-medieret fødevareallergi | Bivirkninger på madSpanien
-
Abbott Medical DevicesAbbottAktiv, ikke rekrutterendeMitral regurgitation | Mitralklap opstødForenede Stater, Canada, Spanien, Israel, Tyskland, Italien, Japan, Frankrig, Holland, Saudi Arabien
-
Zhongnan HospitalTrukket tilbageKræft | Methylering | Cellefrit DNA | DNA G-quadruplexKina
-
University of WashingtonMerck Sharp & Dohme LLCTrukket tilbageMetastatisk brystkræft | Tredobbelt negativ brystkræft | Tilbagevendende brystkarcinom | Østrogenreceptor negativ | HER2/Neu negativ | Progesteronreceptor negativForenede Stater
-
University of Colorado, DenverDexCom, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type IForenede Stater
-
DexCom, Inc.AfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
University of WashingtonTG Therapeutics, Inc.AfsluttetHodgkins lymfomForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage III blødt vævssarkom i stammen og ekstremiteterne AJCC v8 | Stage IV blødt vævssarkom i stammen og ekstremiteterne AJCC v8 | Avanceret dedifferentieret liposarkom | Metastatisk dedifferentieret liposarkom | Lokalt avanceret dedifferentieret liposarkom | Uoperabelt dedifferentieret liposarkomForenede Stater
-
Inogen Inc.The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)Afsluttet
-
Radboud University Medical CenterDutch Kidney FoundationAfsluttetIdiopatisk Membranøs NefropatiHolland