Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af pleuraeffusion på Assiut Universitetshospital

23. august 2017 opdateret af: Nermen Abuelkassem, Assiut University
Pleural effusion er en ophobning af væske mellem vævslagene, der beklæder lungerne og brysthulen. Det har en anslået udbredelse på 320 pr. 100.000 mennesker i industrialiserede lande. Årsagen til pleural effusion er stadig uklar hos en betydelig procentdel af patienter med vedvarende ekssudative effusioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De klassificeres bredt i eksudativ og transudativ effusion baseret på lysets kriterier.

Adskillige metoder er blevet foreslået til identifikation af pleural effusionsætiologi, herunder pleuralvæskecytologi, pleurabiopsi, torakoskopi og computertomografi. Disse teknologier har dog deres egne begrænsninger.

Diagnosen ondartet pleural effusion er et irriterende problem, da pleuralvæskecytologiske fund er positive i kun 60 % af tilfældene i gennemsnit. Tumormarkør carcinoembryonalt antigen (CEA) kan være positiv i 80 % af tilfældene.

Thorakoskopi vil etablere diagnosen i cirka 95 % af tilfældene, men denne interventionsprocedure er muligvis ikke tilgængelig på alle faciliteter.

En ny tilgang er nødvendig for at opdage årsagen til udiagnosticerede pleurale effusioner. Diagnose af idiopatisk pleural effusion blev stillet efter mindst et års opfølgning med detaljeret udforskning, herunder computertomografisk scanning for at udelukke andre årsager til effusion såsom malign pleural effusion.

Fordi immunoglobulin G4 (IgG4)-relateret sygdom er anerkendt som en fibroinflammatorisk tilstand af ukendt årsag, der kan påvirke flere organer, herunder lunger og lungehinde, kan IgG4 være relateret til visse idiopatiske pleurale effusioner.

Kriterierne for almindelige radiologiske fund af IgG4-relateret lungesygdom omfatter hilar og mediastinal lymfadenopati, fortykkelse af perilymfatisk interstitium med eller uden subpleural og/eller peribronchovaskulær konsolidering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med eksudativ pleural effusion indlagt på Assiut universitetshospital i perioden oktober 2017 til oktober 2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med eksudativ pleural effusion indlagt på Assiut universitetshospital i perioden oktober 2017 til oktober 2018

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med transudativ pleural effusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med pleural effusion
Hos patienter med pleural effusion, der forbliver udiagnosticeret med almindelig diagnostisk algoritme, vil immunglobulin G4 blive udført i pleuravæske
IgG4 vil blive renset fra pleuravæsker ved diethylaminoethyl (DEAE)-cellulose ionbytter neflometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnosticering af nye årsager til tidligere udiagnosticerede tilfælde af pleural effusion ved brug af IgG4 på Assiut universitetshospital
Tidsramme: et år
Immunoglobulin G4 vil blive renset fra pleurale væsker ved diethylaminoetyylcellulose ionbytningsnephlometri hos patienter med udiagnosticeret effusion efter almindelige undersøgelser, da det er positivt i IgG4-relateret sygdom. Det mediane effusions-IgG4-niveau var 41 mg/dl i den IgG4-positive gruppe og 27 mg/dl i den IgG-negative gruppe.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Raafat T Elsokary, Prof, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (Faktiske)

24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleural effusion

Kliniske forsøg med Immunoglobulin G4

Abonner