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Evaluación del derrame pleural en el Hospital Universitario de Assiut

23 de agosto de 2017 actualizado por: Nermen Abuelkassem, Assiut University
El derrame pleural es una acumulación de líquido entre las capas de tejido que recubren los pulmones y la cavidad torácica. Tiene una prevalencia estimada de 320 por cada 100.000 habitantes en los países industrializados. La causa del derrame pleural sigue sin estar clara en un porcentaje sustancial de pacientes con derrames exudativos persistentes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se clasifican ampliamente en derrame exudativo y trasudativo según los criterios de Light.

Se han propuesto varios métodos para la identificación de la etiología del derrame pleural, incluida la citología del líquido pleural, la biopsia pleural, la toracoscopia y la tomografía computarizada. Sin embargo, estas tecnologías tienen sus propias limitaciones.

El diagnóstico de derrame pleural maligno es un problema preocupante, ya que los hallazgos de citología del líquido pleural son positivos en solo el 60% de los casos en promedio. El marcador tumoral antígeno carcinoembrionario (CEA) puede ser positivo en el 80% de los casos.

La toracoscopia establecerá el diagnóstico en aproximadamente el 95% de los casos, pero es posible que este procedimiento intervencionista no esté disponible en todas las instalaciones.

Se necesita un nuevo enfoque para detectar la causa de los derrames pleurales no diagnosticados. El diagnóstico de derrame pleural idiopático se realizó después de un mínimo de un año de seguimiento con exploración detallada que incluía tomografía computarizada para excluir otras causas de derrame, como derrame pleural maligno.

Debido a que la enfermedad relacionada con la inmunoglobulina G4 (IgG4) se reconoce como una afección fibroinflamatoria de causa desconocida que puede afectar múltiples órganos, incluidos los pulmones y la pleura, la IgG4 podría estar relacionada con ciertos derrames pleurales idiopáticos.

Los criterios de hallazgos radiológicos comunes de enfermedad pulmonar relacionada con IgG4 incluyen adenopatías hiliares y mediastínicas, engrosamiento del intersticio perilinfático con o sin consolidación subpleural y/o peribroncovascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con derrame pleural exudativo ingresados ​​en el hospital universitario de Assiut en el período de octubre de 2017 a octubre de 2018

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con derrame pleural exudativo ingresados ​​en el hospital universitario de Assiut en el período de octubre de 2017 a octubre de 2018

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con derrame pleural trasudativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con derrame pleural
En pacientes con derrame pleural que permanece sin diagnosticar con algoritmo diagnóstico común, se realizará inmunoglobulina G4 en líquido pleural
Prueba de diagnóstico: Inmunoglobulina G4
La IgG4 se purificará de los fluidos pleurales mediante neflometría de intercambio iónico de dietilaminoetil (DEAE)-celulosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnosticar nuevas causas de casos de derrame pleural no diagnosticados anteriormente mediante el uso de IgG4 en el hospital universitario de Assiut
Periodo de tiempo: un año
La inmunoglobulina G4 se purificará de los fluidos pleurales mediante neflometría de intercambio iónico de dietilaminoetilcelulosa en pacientes con derrame no diagnosticado después de investigaciones comunes como positivo en la enfermedad relacionada con IgG4. La mediana del nivel de efusión de IgG4 fue de 41 mg/dl en el grupo IgG4 positivo y de 27 mg/dl en el grupo IgG negativo.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Director de estudio: Raafat T Elsokary, Prof, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PLEFF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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