Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van pleurale effusie in het Assiut Universitair Ziekenhuis

23 augustus 2017 bijgewerkt door: Nermen Abuelkassem, Assiut University
Pleurale effusie is een ophoping van vocht tussen de weefsellagen die de longen en de borstholte bekleden. Het heeft een geschatte prevalentie van 320 per 100.000 mensen in geïndustrialiseerde landen. De oorzaak van de pleurale effusie blijft onduidelijk bij een aanzienlijk percentage van de patiënten met aanhoudende exsudatieve effusie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ze worden grofweg ingedeeld in exsudatieve en transsudatieve effusie op basis van de criteria van Light.

Er zijn verschillende methoden voorgesteld voor de identificatie van etiologie van pleurale effusie, waaronder pleurale vloeistofcytologie, pleurale biopsie, thoracoscopie en computertomografie. Deze technologieën hebben echter hun eigen beperkingen.

De diagnose van maligne pleurale effusie is een lastig probleem, aangezien de bevindingen van de pleurale vloeistofcytologie gemiddeld slechts in 60% van de gevallen positief zijn. Tumormarker carcino-embryonaal antigeen (CEA) kan in 80% van de gevallen positief zijn.

Thoracoscopie stelt de diagnose in ongeveer 95% van de gevallen, maar deze interventieprocedure is mogelijk niet in alle faciliteiten beschikbaar.

Er is een nieuwe benadering nodig om de oorzaak van niet-gediagnosticeerde pleurale effusies op te sporen. De diagnose van idiopathische pleurale effusie werd gesteld na een follow-up van minimaal één jaar met gedetailleerd onderzoek, inclusief computertomografische scans om andere oorzaken van effusie, zoals kwaadaardige pleurale effusie, uit te sluiten.

Omdat aan immunoglobuline G4 (IgG4) gerelateerde ziekte wordt erkend als een fibro-inflammatoire aandoening met onbekende oorzaak die meerdere organen kan aantasten, waaronder de longen en het borstvlies, kan IgG4 verband houden met bepaalde idiopathische pleurale effusies.

De criteria voor veel voorkomende radiologische bevindingen van IgG4-gerelateerde longziekte omvatten hilaire en mediastinale lymfadenopathie, verdikking van het perilymfatische interstitium met of zonder subpleurale en/of peribronchovasculaire consolidatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met exsudatieve pleurale effusie opgenomen in het academisch ziekenhuis van Assiut in de periode van oktober 2017 tot oktober 2018

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met exsudatieve pleurale effusie opgenomen in het universitair ziekenhuis van Assiut in de periode van oktober 2017 tot oktober 2018

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met transsudatieve pleurale effusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met pleurale effusie
Bij patiënten met pleurale effusie die niet gediagnosticeerd blijft met een gemeenschappelijk diagnostisch algoritme, zal immunoglobuline G4 worden gedaan in pleurale vloeistof
Diagnostische toets: Immunoglobuline G4
IgG4 zal uit pleurale vloeistoffen worden gezuiverd door middel van diethylaminoethyl (DEAE)-cellulose-ionenuitwisselingsneflometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diagnose nieuwe oorzaken van voorheen niet-gediagnosticeerde gevallen van pleurale effusie door IgG4 te gebruiken in het academisch ziekenhuis van Assiut
Tijdsspanne: een jaar
Immunoglobuline G4 zal worden gezuiverd uit pleurale vloeistoffen door middel van diethylaminoetyylcellulose-ionenuitwisselingsneflometrie bij patiënten met niet-gediagnosticeerde effusie na algemeen onderzoek als positief bij IgG4-gerelateerde ziekte. Het mediane effusie-IgG4-niveau was 41 mg/dl in de IgG4-positieve groep en 27 mg/dl in de IgG-negatieve groep.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Raafat T Elsokary, Prof, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PLEFF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstvliesuitstroming

Klinische onderzoeken op Immunoglobuline G4

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren