Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка плеврального выпота в университетской больнице Асьюта

23 августа 2017 г. обновлено: Nermen Abuelkassem, Assiut University
Плевральный выпот представляет собой скопление жидкости между слоями тканей, выстилающими легкие и грудную полость. По оценкам, его распространенность составляет 320 на 100 000 человек в промышленно развитых странах. Причина плеврального выпота остается неясной у значительного процента пациентов с персистирующим экссудативным выпотом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Они классифицируются в широком смысле на экссудативный и транссудативный выпот на основе критериев Лайта.

Для идентификации этиологии плеврального выпота было предложено несколько методов, включая цитологию плевральной жидкости, биопсию плевры, торакоскопию и компьютерную томографию. Однако эти технологии имеют свои ограничения.

Диагноз злокачественного плеврального выпота представляет собой сложную проблему, так как результаты цитологического исследования плевральной жидкости положительны в среднем только в 60% случаев. Онкомаркерный карциноэмбриональный антиген (СЕА) может быть положительным в 80% случаев.

Торакоскопия позволяет установить диагноз примерно в 95% случаев, но эта интервенционная процедура может быть доступна не во всех учреждениях.

Необходим новый подход для выявления причины невыявленных плевральных выпотов. Диагноз идиопатического плеврального выпота был поставлен после наблюдения не менее одного года с подробным исследованием, включая компьютерную томографию, для исключения других причин выпота, таких как злокачественный плевральный выпот.

Поскольку заболевание, связанное с иммуноглобулином G4 (IgG4), признано фибровоспалительным состоянием неизвестной этиологии, которое может поражать несколько органов, включая легкие и плевру, IgG4 может быть связан с некоторыми идиопатическими плевральными выпотами.

Критерии общих рентгенологических признаков заболевания легких, связанного с IgG4, включают внутригрудную и медиастинальную лимфаденопатию, утолщение перилимфатического интерстиция с или без субплевральной и/или перибронховаскулярной консолидации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов с экссудативным плевральным выпотом, поступивших в университетскую больницу Асьюта в период с октября 2017 г. по октябрь 2018 г.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с экссудативным плевральным выпотом, поступившие в университетскую больницу Асьюта в период с октября 2017 г. по октябрь 2018 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты с транссудативным плевральным выпотом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные с плевральным выпотом
У пациентов с плевральным выпотом, который остается недиагностированным с помощью обычного диагностического алгоритма, иммуноглобулин G4 будет проводиться в плевральной жидкости.
Диагностический тест: Иммуноглобулин G4
IgG4 будет очищен из плевральной жидкости с помощью ионообменной нефлометрии диэтиламиноэтил (ДЭАЭ)-целлюлозы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диагностика новых причин ранее остававшихся недиагностированными случаев плеврального выпота с использованием IgG4 в университетской больнице Асьюта
Временное ограничение: один год
Иммуноглобулин G4 будет выделяться из плевральной жидкости с помощью ионообменной нефлометрии с диэтиламиноэтилцеллюлозой у пациентов с невыявленным выпотом после обычных исследований, поскольку он положительный при заболевании, связанном с IgG4. Средний уровень выпотного IgG4 составлял 41 мг/дл в группе с положительным результатом на IgG4 и 27 мг/дл в группе с отрицательным результатом на IgG.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Raafat T Elsokary, Prof, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PLEFF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Иммуноглобулин G4

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться