Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení pleurálního výpotku ve fakultní nemocnici v Assiut

23. srpna 2017 aktualizováno: Nermen Abuelkassem, Assiut University
Pleurální výpotek je nahromadění tekutiny mezi vrstvami tkáně, které vystýlají plíce a hrudní dutinu. V průmyslových zemích má odhadovanou prevalenci 320 na 100 000 obyvatel. Příčina pleurálního výpotku zůstává u značného procenta pacientů s perzistentními exsudativními výpotky nejasná.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Na základě Lightových kritérií jsou široce klasifikovány na exsudativní a transsudativní výpotek.

Pro identifikaci etiologie pleurálního výpotku bylo navrženo několik metod včetně cytologie pleurální tekutiny, pleurální biopsie, torakoskopie a počítačové tomografie. Tyto technologie však mají svá omezení.

Diagnóza maligního pleurálního výpotku je obtížným problémem, protože cytologické nálezy pleurální tekutiny jsou pozitivní v průměru pouze v 60 % případů. Nádorový marker karcinoembryonální antigen (CEA) může být pozitivní v 80 % případů.

Torakoskopie stanoví diagnózu přibližně v 95 % případů, ale tento intervenční postup nemusí být dostupný na všech zařízeních.

K odhalení příčiny nediagnostikovaných pleurálních výpotků je zapotřebí nový přístup. Diagnóza idiopatického pleurálního výpotku byla stanovena po minimálně ročním sledování s podrobným průzkumem včetně počítačové tomografie k vyloučení jiných příčin výpotku, jako je maligní pleurální výpotek.

Protože onemocnění související s imunoglobulinem G4 (IgG4) je rozpoznáno jako fibrozánětlivý stav neznámé příčiny, který může postihnout více orgánů včetně plic a pohrudnice, IgG4 může souviset s určitými idiopatickými pleurálními výpotky.

Kritéria běžných radiologických nálezů plicního onemocnění souvisejícího s IgG4 zahrnují hilární a mediastinální lymfadenopatii, ztluštění perilymfatického intersticia s nebo bez subpleurální a/nebo peribronchovaskulární konsolidace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s exsudativním pleurálním výpotkem přijati do univerzitní nemocnice v Assiutu v období od října 2017 do října 2018

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s exsudativním pleurálním výpotkem přijati do univerzitní nemocnice v Assiutu v období od října 2017 do října 2018

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s transudativním pleurálním výpotkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s pleurálním výpotkem
U pacientů s pleurálním výpotkem, který zůstává nediagnostikován běžným diagnostickým algoritmem, bude imunoglobulin G4 proveden v pleurální tekutině
IgG4 bude purifikován z pleurálních tekutin pomocí diethylaminoethyl (DEAE)-celulózové iontoměničové neflometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostika nových příčin dosud nediagnostikovaných případů pleurálního výpotku pomocí IgG4 v univerzitní nemocnici v Assiutu
Časové okno: jeden rok
Imunoglobulin G4 bude purifikován z pleurálních tekutin pomocí diethylaminoetyylcelulózové iontoměničové neflometrie u pacientů s nediagnostikovaným výpotkem po běžných vyšetřeních, protože je pozitivní na onemocnění související s IgG4. Střední hladina IgG4 ve výpotku byla 41 mg/dl v IgG4 pozitivní skupině a 27 mg/dl v IgG negativní skupině.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Raafat T Elsokary, Prof, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imunoglobulin G4

3
Předplatit