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Valutazione del versamento pleurico presso l'Ospedale Universitario Assiut

23 agosto 2017 aggiornato da: Nermen Abuelkassem, Assiut University
Il versamento pleurico è un accumulo di liquido tra gli strati di tessuto che rivestono i polmoni e la cavità toracica. Ha una prevalenza stimata di 320 per 100.000 persone nei paesi industrializzati. La causa del versamento pleurico rimane poco chiara in una percentuale sostanziale di pazienti con versamenti essudativi persistenti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sono classificati in generale in versamento essudativo e trasudativo in base ai criteri di Light.

Sono stati proposti diversi metodi per l'identificazione dell'eziologia del versamento pleurico, tra cui la citologia del liquido pleurico, la biopsia pleurica, la toracoscopia e la tomografia computerizzata. Tuttavia, queste tecnologie hanno i propri limiti.

La diagnosi di versamento pleurico maligno è un problema fastidioso, poiché i reperti citologici del liquido pleurico sono positivi solo nel 60% dei casi in media. Il marcatore tumorale antigene carcinoembrionale (CEA) può essere positivo nell'80% dei casi.

La toracoscopia stabilirà la diagnosi in circa il 95% dei casi, ma questa procedura interventistica potrebbe non essere disponibile in tutte le strutture.

È necessario un nuovo approccio per rilevare la causa di versamenti pleurici non diagnosticati. La diagnosi di versamento pleurico idiopatico è stata fatta dopo un minimo di un anno di follow-up con esplorazione dettagliata inclusa la scansione tomografica computerizzata per escludere altre cause di versamento come il versamento pleurico maligno.

Poiché la malattia correlata all'immunoglobulina G4 (IgG4) è riconosciuta come una condizione fibroinfiammatoria di causa sconosciuta che può interessare più organi inclusi i polmoni e la pleura, l'IgG4 potrebbe essere correlata a determinati versamenti pleurici idiopatici.

I criteri dei reperti radiologici comuni di malattia polmonare correlata a IgG4 includono linfoadenopatia ilare e mediastinica, ispessimento dell'interstizio perilinfatico con o senza consolidamento subpleurico e/o peribroncovascolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con versamento pleurico essudativo ricoverati presso il Policlinico Universitario Assiut nel periodo ottobre 2017-ottobre 2018

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con versamento pleurico essudativo ricoverati presso il Policlinico Universitario Assiut nel periodo ottobre 2017-ottobre 2018

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con versamento pleurico transudativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con versamento pleurico
Nei pazienti con versamento pleurico che rimane non diagnosticato con un algoritmo diagnostico comune, l'immunoglobulina G4 verrà eseguita nel liquido pleurico
Le IgG4 saranno purificate dai fluidi pleurici mediante neflometria a scambio ionico dietilamminoetil (DEAE)-cellulosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnosi di nuove cause di versamento pleurico precedentemente non diagnosticato mediante IgG4 nell'ospedale universitario di Assiut
Lasso di tempo: un anno
L'immunoglobulina G4 sarà purificata dai fluidi pleurici mediante neflometria a scambio ionico di dietilamminoetilencellulosa in pazienti con versamento non diagnosticato dopo indagini comuni in quanto positivo nella malattia correlata a IgG4. Il livello mediano di IgG4 nel versamento era di 41 mg/dl nel gruppo IgG4 positivo e di 27 mg/dl nel gruppo IgG negativo.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Raafat T Elsokary, Prof, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Immunoglobulina G4

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