- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03260088
Valutazione del versamento pleurico presso l'Ospedale Universitario Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono classificati in generale in versamento essudativo e trasudativo in base ai criteri di Light.
Sono stati proposti diversi metodi per l'identificazione dell'eziologia del versamento pleurico, tra cui la citologia del liquido pleurico, la biopsia pleurica, la toracoscopia e la tomografia computerizzata. Tuttavia, queste tecnologie hanno i propri limiti.
La diagnosi di versamento pleurico maligno è un problema fastidioso, poiché i reperti citologici del liquido pleurico sono positivi solo nel 60% dei casi in media. Il marcatore tumorale antigene carcinoembrionale (CEA) può essere positivo nell'80% dei casi.
La toracoscopia stabilirà la diagnosi in circa il 95% dei casi, ma questa procedura interventistica potrebbe non essere disponibile in tutte le strutture.
È necessario un nuovo approccio per rilevare la causa di versamenti pleurici non diagnosticati. La diagnosi di versamento pleurico idiopatico è stata fatta dopo un minimo di un anno di follow-up con esplorazione dettagliata inclusa la scansione tomografica computerizzata per escludere altre cause di versamento come il versamento pleurico maligno.
Poiché la malattia correlata all'immunoglobulina G4 (IgG4) è riconosciuta come una condizione fibroinfiammatoria di causa sconosciuta che può interessare più organi inclusi i polmoni e la pleura, l'IgG4 potrebbe essere correlata a determinati versamenti pleurici idiopatici.
I criteri dei reperti radiologici comuni di malattia polmonare correlata a IgG4 includono linfoadenopatia ilare e mediastinica, ispessimento dell'interstizio perilinfatico con o senza consolidamento subpleurico e/o peribroncovascolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Raafat T Elsokary, Prof
- Numero di telefono: 01006155517
- Email: elsokkary100@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Metwally, Dr.
- Numero di telefono: 01002163907
- Email: ahmed_80metwally@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con versamento pleurico essudativo ricoverati presso il Policlinico Universitario Assiut nel periodo ottobre 2017-ottobre 2018
Criteri di esclusione:
- Pazienti con versamento pleurico transudativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti con versamento pleurico
Nei pazienti con versamento pleurico che rimane non diagnosticato con un algoritmo diagnostico comune, l'immunoglobulina G4 verrà eseguita nel liquido pleurico
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Le IgG4 saranno purificate dai fluidi pleurici mediante neflometria a scambio ionico dietilamminoetil (DEAE)-cellulosa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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diagnosi di nuove cause di versamento pleurico precedentemente non diagnosticato mediante IgG4 nell'ospedale universitario di Assiut
Lasso di tempo: un anno
|
L'immunoglobulina G4 sarà purificata dai fluidi pleurici mediante neflometria a scambio ionico di dietilamminoetilencellulosa in pazienti con versamento non diagnosticato dopo indagini comuni in quanto positivo nella malattia correlata a IgG4.
Il livello mediano di IgG4 nel versamento era di 41 mg/dl nel gruppo IgG4 positivo e di 27 mg/dl nel gruppo IgG negativo.
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Raafat T Elsokary, Prof, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Della-Torre E, Lanzillotta M, Doglioni C. Immunology of IgG4-related disease. Clin Exp Immunol. 2015 Aug;181(2):191-206. doi: 10.1111/cei.12641. Epub 2015 Jun 8.
- Davies HE, Nicholson JE, Rahman NM, Wilkinson EM, Davies RJ, Lee YC. Outcome of patients with nonspecific pleuritis/fibrosis on thoracoscopic pleural biopsies. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Oct;38(4):472-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.057. Epub 2010 Mar 12.
- Ferrer JS, Munoz XG, Orriols RM, Light RW, Morell FB. Evolution of idiopathic pleural effusion: a prospective, long-term follow-up study. Chest. 1996 Jun;109(6):1508-13. doi: 10.1378/chest.109.6.1508.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- PLEFF
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