Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wysięku opłucnowego w szpitalu uniwersyteckim Assiut

23 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Nermen Abuelkassem, Assiut University
Wysięk opłucnowy to nagromadzenie płynu między warstwami tkanki wyścielającej płuca i jamę klatki piersiowej. Szacuje się, że częstość występowania wynosi 320 na 100 000 osób w krajach uprzemysłowionych. Przyczyna wysięku opłucnowego pozostaje niejasna u znacznego odsetka pacjentów z uporczywym wysiękiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Są one ogólnie podzielone na wysięk wysiękowy i przesiękowy w oparciu o kryteria Lighta.

Zaproponowano kilka metod identyfikacji etiologii wysięku opłucnowego, w tym cytologię płynu opłucnowego, biopsję opłucnej, torakoskopię i tomografię komputerową. Technologie te mają jednak swoje ograniczenia.

Rozpoznanie złośliwego wysięku opłucnowego jest irytującym problemem, ponieważ wyniki cytologii płynu opłucnowego są pozytywne średnio tylko w 60% przypadków. Antygen rakowo-płodowy markera nowotworowego (CEA) może być dodatni w 80% przypadków.

Torakoskopia pozwoli ustalić diagnozę w około 95% przypadków, ale ta procedura interwencyjna może nie być dostępna we wszystkich placówkach.

Potrzebne jest nowe podejście do wykrywania przyczyny niezdiagnozowanych wysięków opłucnowych. Rozpoznanie idiopatycznego wysięku opłucnowego postawiono po co najmniej rocznej obserwacji ze szczegółową eksploracją obejmującą tomografię komputerową w celu wykluczenia innych przyczyn wysięku, takich jak złośliwy wysięk opłucnowy.

Ponieważ choroba związana z immunoglobuliną G4 (IgG4) jest rozpoznawana jako stan włóknisto-zapalny o nieznanej przyczynie, który może wpływać na wiele narządów, w tym płuca i opłucną, IgG4 może być związana z pewnymi idiopatycznymi wysiękami opłucnowymi.

Kryteria częstych objawów radiologicznych choroby płuc związanej z IgG4 obejmują limfadenopatię wnęki i śródpiersia, pogrubienie śródmiąższu okołochłonnego z lub bez konsolidacji podopłucnowej i/lub okołonaczyniowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorzy z wysiękowym wysiękiem opłucnowym przyjęci do szpitala uniwersyteckiego w Assiut w okresie od października 2017 do października 2018

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy z wysiękowym wysiękiem opłucnowym przyjęci do szpitala uniwersyteckiego w Assiut w okresie od października 2017 do października 2018

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przesiękowym wysiękiem opłucnowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z wysiękiem opłucnowym
U pacjentów z wysiękiem opłucnowym, który pozostaje niezdiagnozowany za pomocą wspólnego algorytmu diagnostycznego, immunoglobulina G4 zostanie wykonana w płynie opłucnowym
IgG4 zostanie oczyszczona z płynów opłucnowych za pomocą neflometrii jonowymiennej dietyloaminoetylo (DEAE)-celulozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpoznanie nowych przyczyn wcześniej nierozpoznanych przypadków wysięku opłucnowego za pomocą IgG4 w szpitalu uniwersyteckim w Assiut
Ramy czasowe: rok
Immunoglobulina G4 zostanie oczyszczona z płynów opłucnowych za pomocą neflometrii jonowymiennej dietyloaminoetylocelulozy u pacjentów z niezdiagnozowanym wysiękiem po powszechnych badaniach, ponieważ jest dodatnia w chorobie związanej z IgG4. Mediana poziomu wysiękowej IgG4 wynosiła 41 mg/dl w grupie IgG4-dodatniej i 27 mg/dl w grupie IgG-ujemnej.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Raafat T Elsokary, Prof, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Immunoglobulina G4

Subskrybuj