- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03260088
Ocena wysięku opłucnowego w szpitalu uniwersyteckim Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Są one ogólnie podzielone na wysięk wysiękowy i przesiękowy w oparciu o kryteria Lighta.
Zaproponowano kilka metod identyfikacji etiologii wysięku opłucnowego, w tym cytologię płynu opłucnowego, biopsję opłucnej, torakoskopię i tomografię komputerową. Technologie te mają jednak swoje ograniczenia.
Rozpoznanie złośliwego wysięku opłucnowego jest irytującym problemem, ponieważ wyniki cytologii płynu opłucnowego są pozytywne średnio tylko w 60% przypadków. Antygen rakowo-płodowy markera nowotworowego (CEA) może być dodatni w 80% przypadków.
Torakoskopia pozwoli ustalić diagnozę w około 95% przypadków, ale ta procedura interwencyjna może nie być dostępna we wszystkich placówkach.
Potrzebne jest nowe podejście do wykrywania przyczyny niezdiagnozowanych wysięków opłucnowych. Rozpoznanie idiopatycznego wysięku opłucnowego postawiono po co najmniej rocznej obserwacji ze szczegółową eksploracją obejmującą tomografię komputerową w celu wykluczenia innych przyczyn wysięku, takich jak złośliwy wysięk opłucnowy.
Ponieważ choroba związana z immunoglobuliną G4 (IgG4) jest rozpoznawana jako stan włóknisto-zapalny o nieznanej przyczynie, który może wpływać na wiele narządów, w tym płuca i opłucną, IgG4 może być związana z pewnymi idiopatycznymi wysiękami opłucnowymi.
Kryteria częstych objawów radiologicznych choroby płuc związanej z IgG4 obejmują limfadenopatię wnęki i śródpiersia, pogrubienie śródmiąższu okołochłonnego z lub bez konsolidacji podopłucnowej i/lub okołonaczyniowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy z wysiękowym wysiękiem opłucnowym przyjęci do szpitala uniwersyteckiego w Assiut w okresie od października 2017 do października 2018
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przesiękowym wysiękiem opłucnowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z wysiękiem opłucnowym
U pacjentów z wysiękiem opłucnowym, który pozostaje niezdiagnozowany za pomocą wspólnego algorytmu diagnostycznego, immunoglobulina G4 zostanie wykonana w płynie opłucnowym
|
IgG4 zostanie oczyszczona z płynów opłucnowych za pomocą neflometrii jonowymiennej dietyloaminoetylo (DEAE)-celulozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpoznanie nowych przyczyn wcześniej nierozpoznanych przypadków wysięku opłucnowego za pomocą IgG4 w szpitalu uniwersyteckim w Assiut
Ramy czasowe: rok
|
Immunoglobulina G4 zostanie oczyszczona z płynów opłucnowych za pomocą neflometrii jonowymiennej dietyloaminoetylocelulozy u pacjentów z niezdiagnozowanym wysiękiem po powszechnych badaniach, ponieważ jest dodatnia w chorobie związanej z IgG4.
Mediana poziomu wysiękowej IgG4 wynosiła 41 mg/dl w grupie IgG4-dodatniej i 27 mg/dl w grupie IgG-ujemnej.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Raafat T Elsokary, Prof, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Della-Torre E, Lanzillotta M, Doglioni C. Immunology of IgG4-related disease. Clin Exp Immunol. 2015 Aug;181(2):191-206. doi: 10.1111/cei.12641. Epub 2015 Jun 8.
- Davies HE, Nicholson JE, Rahman NM, Wilkinson EM, Davies RJ, Lee YC. Outcome of patients with nonspecific pleuritis/fibrosis on thoracoscopic pleural biopsies. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Oct;38(4):472-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.057. Epub 2010 Mar 12.
- Ferrer JS, Munoz XG, Orriols RM, Light RW, Morell FB. Evolution of idiopathic pleural effusion: a prospective, long-term follow-up study. Chest. 1996 Jun;109(6):1508-13. doi: 10.1378/chest.109.6.1508.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLEFF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Immunoglobulina G4
-
Abbott Medical DevicesAbbottAktywny, nie rekrutującyNiedomykalność zastawki mitralnej | Niedomykalność zastawki mitralnejStany Zjednoczone, Kanada, Hiszpania, Izrael, Niemcy, Włochy, Japonia, Francja, Holandia, Arabia Saudyjska
-
Zhongnan HospitalWycofaneNowotwór | Metylacja | DNA wolne od komórek | Kwadrupleks DNA GChiny
-
University Medicine GreifswaldWycofane
-
University of Colorado, DenverDexCom, Inc.Zakończony
-
DexCom, Inc.ZakończonyCukrzycaStany Zjednoczone
-
Inogen Inc.The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)Zakończony
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityRekrutacyjnyNiedomykalność zastawki mitralnej | Mitral rChiny
-
Boston Children's HospitalZakończonyHipoglikemia | Zachorowalność noworodkówStany Zjednoczone
-
Hanita LensesZakończony