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アシュート大学病院における胸水の評価

2017年8月23日 更新者:Nermen Abuelkassem、Assiut University
胸水は、肺と胸腔の内側を覆う組織層の間に体液が蓄積したものです。 先進国では推定有病率が10万人当たり320人となっています。 胸水の原因は、滲出性胸水が持続する患者のかなりの割合で依然として不明である。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

ライトの基準に基づいて滲出性胸水と浸出性胸水に大別されます。

胸水の病因を特定するために、胸水細胞診、胸膜生検、胸腔鏡検査、コンピューター断層撮影などのいくつかの方法が提案されています。 ただし、これらのテクノロジーには独自の制限があります。

胸水細胞診の所見が陽性となるのは平均してわずか 60% であるため、悪性胸水の診断は厄介な問題です。 腫瘍マーカー癌胎児性抗原 (CEA) は、症例の 80% で陽性となる可能性があります。

胸腔鏡検査は症例の約 95% で診断を確定しますが、この介入的処置はすべての施設で利用できるわけではありません。

診断されていない胸水の原因を検出するには、新しいアプローチが必要です。 特発性胸水の診断は、悪性胸水などの他の胸水の原因を排除するためのコンピュータ断層撮影スキャンを含む詳細な検査による最低1年間の追跡調査後に行われました。

免疫グロブリン G4 (IgG4) 関連疾患は、肺や胸膜などの複数の臓器に影響を与える可能性がある原因不明の線維炎症状態として認識されているため、IgG4 は特定の特発性胸水に関連している可能性があります。

IgG4 関連肺疾患の一般的な放射線学的所見の基準には、肺門および縦隔リンパ節腫脹、胸膜下および/または気管支血管周囲の硬化を伴うまたは伴わない外リンパ間質の肥厚が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017年10月から2018年10月までにアシュート大学病院に入院した滲出性胸水患者

説明

包含基準:

  • 2017年10月から2018年10月までにアシュート大学病院に入院した浸出性胸水患者全員

除外基準:

  • 浸出性胸水のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胸水のある患者
一般的な診断アルゴリズムでは診断されない胸水患者の場合、胸水中で免疫グロブリン G4 の検査が行われます。
IgG4 は、ジエチルアミノエチル (DEAE)-セルロースイオン交換比濁法によって胸水から精製されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アシュート大学病院でIgG4を使用して、これまで診断されていなかった胸水症例の新たな原因を診断
時間枠:1年
免疫グロブリン G4 は、IgG4 関連疾患で陽性であるため、一般的な調査の後、未診断の胸水患者のジエチルアミノエチルセルロースイオン交換比濁法によって胸水から精製されます。 胸水 IgG4 レベルの中央値は、IgG4 陽性グループで 41mg/dl、IgG 陰性グループで 27mg/dl でした。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Raafat T Elsokary, Prof、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年10月30日

一次修了 (予想される)

2019年10月30日

研究の完了 (予想される)

2020年1月30日

試験登録日

最初に提出

2017年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月23日

最初の投稿 (実際)

2017年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月23日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

免疫グロブリン G4の臨床試験

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