Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pleuraeffuusion arviointi Assiutin yliopistollisessa sairaalassa

keskiviikko 23. elokuuta 2017 päivittänyt: Nermen Abuelkassem, Assiut University
Pleuraeffuusio on nesteen kertymistä keuhkoja ja rintaonteloa ympäröivien kudoskerrosten väliin. Sen levinneisyys on arviolta 320 100 000 ihmistä kohti teollisuusmaissa. Keuhkopussin effuusion syy on edelleen epäselvä suurella osalla potilaista, joilla on jatkuvaa eksudatiivista effuusiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Ne luokitellaan laajasti eksudatiiviseen ja transudatiiviseen effuusioon Lightin kriteerien perusteella.

Useita menetelmiä on ehdotettu pleuraeffuusion etiologian tunnistamiseksi, mukaan lukien keuhkopussin nestesytologia, keuhkopussin biopsia, torakoskopia ja tietokonetomografia. Näillä tekniikoilla on kuitenkin omat rajoituksensa.

Pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion diagnoosi on kiusallinen ongelma, sillä keuhkopussin nestesytologiset löydökset ovat positiivisia keskimäärin vain 60 %:ssa tapauksista. Kasvainmarkkeri karsinoembryoninen antigeeni (CEA) voi olla positiivinen 80 prosentissa tapauksista.

Torakoskopia vahvistaa diagnoosin noin 95 %:ssa tapauksista, mutta tämä toimenpide ei välttämättä ole saatavilla kaikissa tiloissa.

Tarvitaan uusi lähestymistapa diagnosoimattomien keuhkopussin effuusioiden syyn havaitsemiseksi. Idiopaattisen keuhkopussin effuusion diagnoosi tehtiin vähintään vuoden seurannan jälkeen yksityiskohtaisella tutkimuksella, mukaan lukien tietokonetomografinen skannaus muiden effuusion syiden, kuten pahanlaatuisen pleuraeffuusion, poissulkemiseksi.

Koska immunoglobuliini G4:ään (IgG4) liittyvä sairaus tunnistetaan tuntemattomasta syystä johtuvaksi fibroinflammatoriseksi tilaksi, joka voi vaikuttaa useisiin elimiin, mukaan lukien keuhkoihin ja keuhkopussiin, IgG4 saattaa liittyä tiettyihin idiopaattisiin pleuraeffuusioihin.

IgG4:ään liittyvän keuhkosairauden yleisten radiologisten löydösten kriteerejä ovat hilar- ja välikarsinalymfadenopatia, perilymfaattisen interstitiumin paksuuntuminen subpleuraalisella ja/tai peribronchovaskulaarisella konsolidaatiolla tai ilman sitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on eksudatiivista pleuraeffuusiota, otettu Assiutin yliopistolliseen sairaalaan lokakuusta 2017 lokakuuhun 2018

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on eksudatiivinen pleuraeffuusio, otettu Assiutin yliopistolliseen sairaalaan lokakuusta 2017 lokakuuhun 2018

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on transudatiivinen pleuraeffuusio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on pleuraeffuusio
Potilaille, joilla on keuhkopussin effuusio, joka jää diagnosoimatta yleisellä diagnostisella algoritmilla, immunoglobuliini G4 tehdään pleuranesteeseen
IgG4 puhdistetaan keuhkopussin nesteistä dietyyliaminoetyyli (DEAE)-selluloosa-ioninvaihtoneflometrialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diagnosoi uudet syyt aiemmin diagnosoimattomiin pleuraeffuusiotapauksiin IgG4:n avulla Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
Immunoglobuliini G4 puhdistetaan keuhkopussin nesteistä dietyyliaminoetyyliselluloosan ioninvaihtoneflometrialla potilailla, joilla on diagnosoimaton effuusio yleisten tutkimusten jälkeen, koska se on positiivinen IgG4:ään liittyvässä sairaudessa. Keskimääräinen effuusio-IgG4-taso oli 41 mg/dl IgG4-positiivisessa ryhmässä ja 27 mg/dl IgG-negatiivisessa ryhmässä.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Raafat T Elsokary, Prof, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pleuraeffuusio

Kliiniset tutkimukset Immunoglobuliini G4

Tilaa