- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03260088
Pleuraeffuusion arviointi Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ne luokitellaan laajasti eksudatiiviseen ja transudatiiviseen effuusioon Lightin kriteerien perusteella.
Useita menetelmiä on ehdotettu pleuraeffuusion etiologian tunnistamiseksi, mukaan lukien keuhkopussin nestesytologia, keuhkopussin biopsia, torakoskopia ja tietokonetomografia. Näillä tekniikoilla on kuitenkin omat rajoituksensa.
Pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion diagnoosi on kiusallinen ongelma, sillä keuhkopussin nestesytologiset löydökset ovat positiivisia keskimäärin vain 60 %:ssa tapauksista. Kasvainmarkkeri karsinoembryoninen antigeeni (CEA) voi olla positiivinen 80 prosentissa tapauksista.
Torakoskopia vahvistaa diagnoosin noin 95 %:ssa tapauksista, mutta tämä toimenpide ei välttämättä ole saatavilla kaikissa tiloissa.
Tarvitaan uusi lähestymistapa diagnosoimattomien keuhkopussin effuusioiden syyn havaitsemiseksi. Idiopaattisen keuhkopussin effuusion diagnoosi tehtiin vähintään vuoden seurannan jälkeen yksityiskohtaisella tutkimuksella, mukaan lukien tietokonetomografinen skannaus muiden effuusion syiden, kuten pahanlaatuisen pleuraeffuusion, poissulkemiseksi.
Koska immunoglobuliini G4:ään (IgG4) liittyvä sairaus tunnistetaan tuntemattomasta syystä johtuvaksi fibroinflammatoriseksi tilaksi, joka voi vaikuttaa useisiin elimiin, mukaan lukien keuhkoihin ja keuhkopussiin, IgG4 saattaa liittyä tiettyihin idiopaattisiin pleuraeffuusioihin.
IgG4:ään liittyvän keuhkosairauden yleisten radiologisten löydösten kriteerejä ovat hilar- ja välikarsinalymfadenopatia, perilymfaattisen interstitiumin paksuuntuminen subpleuraalisella ja/tai peribronchovaskulaarisella konsolidaatiolla tai ilman sitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on eksudatiivinen pleuraeffuusio, otettu Assiutin yliopistolliseen sairaalaan lokakuusta 2017 lokakuuhun 2018
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on transudatiivinen pleuraeffuusio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on pleuraeffuusio
Potilaille, joilla on keuhkopussin effuusio, joka jää diagnosoimatta yleisellä diagnostisella algoritmilla, immunoglobuliini G4 tehdään pleuranesteeseen
|
IgG4 puhdistetaan keuhkopussin nesteistä dietyyliaminoetyyli (DEAE)-selluloosa-ioninvaihtoneflometrialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnosoi uudet syyt aiemmin diagnosoimattomiin pleuraeffuusiotapauksiin IgG4:n avulla Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Immunoglobuliini G4 puhdistetaan keuhkopussin nesteistä dietyyliaminoetyyliselluloosan ioninvaihtoneflometrialla potilailla, joilla on diagnosoimaton effuusio yleisten tutkimusten jälkeen, koska se on positiivinen IgG4:ään liittyvässä sairaudessa.
Keskimääräinen effuusio-IgG4-taso oli 41 mg/dl IgG4-positiivisessa ryhmässä ja 27 mg/dl IgG-negatiivisessa ryhmässä.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Raafat T Elsokary, Prof, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Della-Torre E, Lanzillotta M, Doglioni C. Immunology of IgG4-related disease. Clin Exp Immunol. 2015 Aug;181(2):191-206. doi: 10.1111/cei.12641. Epub 2015 Jun 8.
- Davies HE, Nicholson JE, Rahman NM, Wilkinson EM, Davies RJ, Lee YC. Outcome of patients with nonspecific pleuritis/fibrosis on thoracoscopic pleural biopsies. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Oct;38(4):472-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.057. Epub 2010 Mar 12.
- Ferrer JS, Munoz XG, Orriols RM, Light RW, Morell FB. Evolution of idiopathic pleural effusion: a prospective, long-term follow-up study. Chest. 1996 Jun;109(6):1508-13. doi: 10.1378/chest.109.6.1508.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLEFF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pleuraeffuusio
-
GistMed Ltd.TuntematonPleuraeffuusio, pahanlaatuinen | Pleuraeffuusio | Keuhkopussin keuhkopussintulehdus EffusioIsrael
Kliiniset tutkimukset Immunoglobuliini G4
-
Abbott Medical DevicesAbbottAktiivinen, ei rekrytointiMitraalisen regurgitaatio | Mitraaliläpän regurgitaatioYhdysvallat, Kanada, Espanja, Israel, Saksa, Italia, Japani, Ranska, Alankomaat, Saudi-Arabia
-
Zhongnan HospitalPeruutettuSyöpä | Metylointi | Soluton DNA | DNA G-quadruplexKiina
-
University of Colorado, DenverDexCom, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi IYhdysvallat
-
DexCom, Inc.ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Inogen Inc.The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)Valmis
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityRekrytointiMitraalisen regurgitaatio | Mitraali rKiina
-
Boston Children's HospitalLopetettuHypoglykemia | Vastasyntyneen sairastuvuusYhdysvallat
-
MedMira Laboratories Inc.Valmis
-
Gilead SciencesCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)ValmisAkuutti myelooinen leukemia | Myelodysplastinen oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta