Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pleurális folyadékgyülem értékelése az Assiut Egyetemi Kórházban

2017. augusztus 23. frissítette: Nermen Abuelkassem, Assiut University
A pleurális folyadékgyülem a tüdőt és a mellüreget borító szövetrétegek közötti folyadék felhalmozódása. Becslések szerint az iparosodott országokban 100 000 főre 320 fő. A pleurális folyadékgyülem oka továbbra is tisztázatlan a tartósan exudatív folyadékgyülemben szenvedő betegek jelentős százalékánál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Light kritériumai alapján nagy vonalakban exudatív és transzudatív effúziókra oszthatók.

Számos módszert javasoltak a pleurális folyadékgyülem etiológiájának azonosítására, beleértve a pleurális folyadék citológiáját, a pleurális biopsziát, a thoracoscopiát és a számítógépes tomográfiát. Ezeknek a technológiáknak azonban megvannak a maguk korlátai.

A rosszindulatú pleurális folyadékgyülem diagnózisa bosszantó probléma, mivel a pleurális folyadék citológiai lelete átlagosan csak az esetek 60%-ában pozitív. A tumormarker karcinoembrionális antigén (CEA) az esetek 80%-ában pozitív lehet.

A torakoszkópia az esetek körülbelül 95%-ában felállítja a diagnózist, de előfordulhat, hogy ez a beavatkozási eljárás nem minden intézményben elérhető.

Új megközelítésre van szükség a nem diagnosztizált pleurális folyadékgyülem okának felderítéséhez. Az idiopátiás pleurális folyadékgyülem diagnosztizálására legalább egy éves nyomon követés után került sor, részletes feltárással, beleértve a számítógépes tomográfiás vizsgálatot is, hogy kizárják az effúzió egyéb okait, például a rosszindulatú pleurális effúziót.

Mivel az immunglobulin G4-gyel (IgG4) kapcsolatos betegséget egy ismeretlen eredetű fibro-gyulladásos állapotként ismerik fel, amely számos szervet érinthet, beleértve a tüdőt és a mellhártyát, az IgG4 bizonyos idiopátiás pleurális folyadékgyülemekkel hozható összefüggésbe.

Az IgG4-vel összefüggő tüdőbetegség gyakori radiológiai leleteinek kritériumai közé tartozik a hilar és a mediastinalis lymphadenopathia, a perilymphaticus interstitium megvastagodása subpleurális és/vagy peribronchovascularis konszolidációval vagy anélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

exudatív pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek, akiket 2017 októbere és 2018 októbere között vettek fel az assiuti egyetemi kórházba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2017 októbere és 2018 októbere közötti időszakban minden exudatív pleurális folyadékgyülemben szenvedő beteg felkerült az Assiut Egyetemi Kórházba

Kizárási kritériumok:

  • Transzudatív pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek
Azoknál a betegeknél, akiknél a pleurális folyadékgyülem a szokásos diagnosztikai algoritmus szerint nem diagnosztizálható, a G4 immunglobulin vizsgálata pleurális folyadékban történik.
Diagnosztikai vizsgálat: Immunglobulin G4
Az IgG4-et a pleurális folyadékból dietil-amino-etil (DEAE)-cellulóz ioncserélő nephlometriával tisztítják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pleurális folyadékgyülem korábban nem diagnosztizált eseteinek új okainak diagnosztizálása IgG4 alkalmazásával az assiuti egyetemi kórházban
Időkeret: egy év
Az immunglobulin G4 eltávolítása a pleurális folyadékból dietil-aminoetil-cellulóz ioncserélő nephlometriával történik a nem diagnosztizált effúziós betegeknél, általános vizsgálatok után, mivel pozitív az IgG4-hez kapcsolódó betegségben. A medián effúziós IgG4 szint 41 mg/dl volt az IgG4 pozitív csoportban és 27 mg/dl az IgG negatív csoportban.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Raafat T Elsokary, Prof, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PLEFF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi folyadékgyülem

Klinikai vizsgálatok a Immunglobulin G4

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel