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Avaliação de derrame pleural no Hospital Universitário de Assiut

23 de agosto de 2017 atualizado por: Nermen Abuelkassem, Assiut University
O derrame pleural é um acúmulo de líquido entre as camadas de tecido que revestem os pulmões e a cavidade torácica. Tem uma prevalência estimada de 320 por 100.000 pessoas nos países industrializados. A causa do derrame pleural permanece obscura em uma porcentagem substancial de pacientes com derrames exsudativos persistentes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Eles são classificados amplamente em derrame exsudativo e transudativo com base nos critérios de Light.

Vários métodos têm sido propostos para a identificação da etiologia do derrame pleural, incluindo citologia do líquido pleural, biópsia pleural, toracoscopia e tomografia computadorizada. No entanto, essas tecnologias têm suas próprias limitações.

O diagnóstico de derrame pleural maligno é um problema preocupante, uma vez que os achados da citologia do líquido pleural são positivos em apenas 60% dos casos, em média. O antígeno carcinoembrionário (CEA) marcador tumoral pode ser positivo em 80% dos casos.

A toracoscopia estabelecerá o diagnóstico em aproximadamente 95% dos casos, mas esse procedimento intervencionista pode não estar disponível em todos os serviços.

Uma nova abordagem é necessária para detectar a causa de derrames pleurais não diagnosticados. O diagnóstico de derrame pleural idiopático foi feito após um acompanhamento mínimo de um ano com exploração detalhada, incluindo tomografia computadorizada para excluir outras causas de derrame, como derrame pleural maligno.

Como a doença relacionada à imunoglobulina G4 (IgG4) é reconhecida como uma condição fibroinflamatória de causa desconhecida que pode afetar vários órgãos, incluindo os pulmões e a pleura, a IgG4 pode estar relacionada a certos derrames pleurais idiopáticos.

Os critérios de Achados radiológicos comuns de doença pulmonar relacionada a IgG4 incluem linfadenopatia hilar e mediastinal, espessamento do interstício perilinfático com ou sem consolidação subpleural e/ou peribroncovascular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com derrame pleural exsudativo internados no hospital universitário de Assiut no período de outubro de 2017 a outubro de 2018

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com derrame pleural exsudativo admitidos no hospital universitário de Assiut no período de outubro de 2017 a outubro de 2018

Critério de exclusão:

  • Pacientes com derrame pleural transudativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com derrame pleural
Em pacientes com derrame pleural que permanece sem diagnóstico com algoritmo de diagnóstico comum, a imunoglobulina G4 será realizada no líquido pleural
Teste de diagnostico: Imunoglobulina G4
IgG4 será purificado a partir de fluidos pleurais por neflometria de troca iônica de dietilaminoetil (DEAE)-celulose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diagnóstico de novas causas de casos previamente não diagnosticados de derrame pleural pelo uso de IgG4 no hospital universitário de Assiut
Prazo: um ano
A imunoglobulina G4 será purificada a partir de fluidos pleurais por neflometria de troca iônica de dietilaminoetilcelulose em pacientes com derrame não diagnosticado após investigações comuns, pois é positivo em doenças relacionadas a IgG4. O nível médio de IgG4 no derrame foi de 41mg/dl no grupo IgG4 positivo e 27mg/dl no grupo IgG negativo.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Raafat T Elsokary, Prof, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PLEFF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Derrame pleural

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