Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av pleuraeffusjon ved Assiut universitetssykehus

23. august 2017 oppdatert av: Nermen Abuelkassem, Assiut University
Pleural effusjon er en opphopning av væske mellom vevslagene som kler lungene og brysthulen. Det har en estimert prevalens på 320 per 100 000 mennesker i industrialiserte land. Årsaken til pleural effusjon er fortsatt uklar hos en betydelig prosentandel av pasienter med vedvarende eksudativ effusjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De er klassifisert bredt i eksudativ og transudativ effusjon basert på Lights kriterier.

Flere metoder har blitt foreslått for identifisering av pleural effusjonsetiologi, inkludert pleuralvæskecytologi, pleuralbiopsi, torakoskopi og datastyrt tomografi. Imidlertid har disse teknologiene sine egne begrensninger.

Diagnosen ondartet pleural effusjon er et irriterende problem, siden funn av pleuralvæskecytologi er positive i bare 60 % av tilfellene i gjennomsnitt. Tumormarkør karsinoembryonalt antigen (CEA) kan være positivt i 80 % av tilfellene.

Thorakoskopi vil etablere diagnosen i omtrent 95 % av tilfellene, men denne intervensjonsprosedyren er kanskje ikke tilgjengelig på alle fasiliteter.

En ny tilnærming er nødvendig for å oppdage årsaken til udiagnostisert pleural effusjon. Diagnose av idiopatisk pleural effusjon ble stilt etter minst ett års oppfølging med detaljert utforskning inkludert computertomografisk skanning for å utelukke andre årsaker til effusjon som ondartet pleural effusjon.

Fordi immunglobulin G4 (IgG4)-relatert sykdom er anerkjent som en fibroinflammatorisk tilstand av ukjent årsak som kan påvirke flere organer, inkludert lungene og pleura, kan IgG4 være relatert til visse idiopatiske pleurale effusjoner.

Kriteriene for vanlige radiologiske funn av IgG4-relatert lungesykdom inkluderer hilar og mediastinal lymfadenopati, fortykkelse av perilymfatisk interstitium med eller uten subpleural og/eller peribronchovaskulær konsolidering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med eksudativ pleural effusjon innlagt på Assiut universitetssykehus i perioden oktober 2017 til oktober 2018

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med eksudativ pleural effusjon innlagt på Assiut universitetssykehus i perioden oktober 2017 til oktober 2018

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med transudativ pleural effusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med pleural effusjon
Hos pasienter med pleural effusjon som forblir udiagnostisert med vanlig diagnostisk algoritme, vil immunglobulin G4 gjøres i pleuravæske
Diagnostisk test: Immunoglobulin G4
IgG4 vil bli renset fra pleuravæsker ved dietylaminoetyl (DEAE)-celluloseionebytterneflometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisering av nye årsaker til tidligere forble udiagnostiserte tilfeller av pleural effusjon ved bruk av IgG4 i Assiut universitetssykehus
Tidsramme: ett år
Immunoglobulin G4 vil bli renset fra pleuravæsker ved dietylaminoetylcelluloseionebytterneflometri hos pasienter med udiagnostisert effusjon etter vanlige undersøkelser da det er positivt ved IgG4-relatert sykdom. Median effusjons-IgG4-nivå var 41mg/dl i den IgG4-positive gruppen og 27mg/dl i den IgG-negative gruppen.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Raafat T Elsokary, Prof, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PLEFF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pleuravæske

Kliniske studier på Immunoglobulin G4

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere