- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03260088
Utvärdering av pleuraeffusion vid Assiut Universitetssjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De klassificeras brett i exudativ och transudativ effusion baserat på Lights kriterier.
Flera metoder har föreslagits för identifiering av pleural effusionsetiologi, inklusive pleuralvätskecytologi, pleuralbiopsi, torakoskopi och datoriserad tomografi. Dessa tekniker har dock sina egna begränsningar.
Diagnosen malign pleurautgjutning är ett besvärande problem, eftersom fynden av pleuralvätskecytologi är positiva i endast 60 % av fallen i genomsnitt. Tumörmarkör karcinoembryonalt antigen (CEA) kan vara positiv i 80 % av fallen.
Torakoskopi kommer att fastställa diagnosen i cirka 95 % av fallen, men detta interventionsförfarande kanske inte är tillgängligt på alla anläggningar.
Ett nytt tillvägagångssätt behövs för att upptäcka orsaken till odiagnostiserade pleurautgjutningar. Diagnos av idiopatisk pleurautgjutning gjordes efter minst ett års uppföljning med detaljerad utforskning inklusive datortomografisk skanning för att utesluta andra orsaker till effusion såsom malign pleurautgjutning.
Eftersom immunglobulin G4 (IgG4)-relaterad sjukdom är erkänd som ett fibroinflammatoriskt tillstånd av okänd orsak som kan påverka flera organ inklusive lungor och lungsäcken, kan IgG4 vara relaterat till vissa idiopatiska pleurautgjutningar.
Kriterierna för vanliga radiologiska fynd av IgG4-relaterad lungsjukdom inkluderar hilar och mediastinal lymfadenopati, förtjockning av perilymfatiskt interstitium med eller utan subpleural och/eller peribronkovaskulär konsolidering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med exsudativ pleurautgjutning lades in på Assiuts universitetssjukhus under perioden oktober 2017 till oktober 2018
Exklusions kriterier:
- Patienter med transudativ pleurautgjutning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med pleurautgjutning
Hos patienter med pleurautgjutning som förblir odiagnostiserad med vanlig diagnostisk algoritm, kommer immunglobulin G4 att göras i pleuravätska
|
IgG4 kommer att renas från pleuravätskor genom dietylaminoetyl (DEAE)-cellulosajonbytarneflometri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
diagnos av nya orsaker till tidigare odiagnostiserade fall av pleurautgjutning genom att använda IgG4 på Assiut universitetssjukhus
Tidsram: ett år
|
Immunoglobulin G4 kommer att renas från pleuravätskor genom dietylaminoetylcellulosajonbytesneflometri hos patienter med odiagnostiserad effusion efter vanliga undersökningar eftersom det är positivt vid IgG4-relaterad sjukdom.
Medianutgjutnings-IgG4-nivån var 41 mg/dl i den IgG4-positiva gruppen och 27 mg/dl i den IgG-negativa gruppen.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Raafat T Elsokary, Prof, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Della-Torre E, Lanzillotta M, Doglioni C. Immunology of IgG4-related disease. Clin Exp Immunol. 2015 Aug;181(2):191-206. doi: 10.1111/cei.12641. Epub 2015 Jun 8.
- Davies HE, Nicholson JE, Rahman NM, Wilkinson EM, Davies RJ, Lee YC. Outcome of patients with nonspecific pleuritis/fibrosis on thoracoscopic pleural biopsies. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Oct;38(4):472-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.057. Epub 2010 Mar 12.
- Ferrer JS, Munoz XG, Orriols RM, Light RW, Morell FB. Evolution of idiopathic pleural effusion: a prospective, long-term follow-up study. Chest. 1996 Jun;109(6):1508-13. doi: 10.1378/chest.109.6.1508.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PLEFF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pleural effusion
-
Naestved HospitalAvslutadMalign pleural effusion | Exsudativ pleural effusionDanmark
-
Oregon Health and Science UniversityThe Gerber FoundationAvslutadChylous Pleural Effusion efter hjärt-thoraxkirurgiFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringPleural neoplasmFörenta staterna
-
Beijing Chao Yang HospitalOkändBilateral pleural effusionKina
-
Sheng HuWuhan Binhui Biotechnology Co., Ltd.RekryteringMalign pleural effusion | Malign peritoneal effusionKina
-
Huazhong University of Science and TechnologyOkändMalign ascites | Malign pleural effusion,Kina
-
Samsung Medical CenterAvslutadUnilatral Pleural EffusionKorea, Republiken av
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Avslutad
-
University College Hospital, IbadanWest African College of SurgeonsOkändMalign pleural effusionNigeria
-
Wuhan Union Hospital, ChinaOkänd
Kliniska prövningar på Immunoglobulin G4
-
Universidad Politecnica de MadridRekryteringImmunglobulin G4-relaterad sjukdom | Symtom och tecken | Immunoglobulin E-medierad födoämnesallergi | Biverkningar på matSpanien
-
University of WashingtonMerck Sharp & Dohme LLCIndragenMetastaserad bröstcancer | Trippel negativ bröstcancer | Återkommande bröstkarcinom | Östrogenreceptornegativ | HER2/Neu negativ | ProgesteronreceptornegativFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAbbottAktiv, inte rekryterandeMitral uppstötningar | MitralklaffsuppstötningarFörenta staterna, Kanada, Spanien, Israel, Tyskland, Italien, Japan, Frankrike, Nederländerna, Saudiarabien
-
DexCom, Inc.AvslutadDiabetes mellitusFörenta staterna
-
University of WashingtonTG Therapeutics, Inc.AvslutadHodgkins lymfomFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterDutch Kidney FoundationAvslutadIdiopatisk membranös nefropatiNederländerna
-
Inogen Inc.The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)Avslutad
-
University of Colorado, DenverDexCom, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ IFörenta staterna
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekryteringSteg III mjukdelssarkom i bålen och extremiteterna AJCC v8 | Steg IV Mjukdelssarkom i bålen och extremiteterna AJCC v8 | Avancerat dedifferentierat liposarkom | Metastaserande dedifferentierat liposarkom | Lokalt avancerad dedifferentierat liposarkom | Ooperabelt dedifferentierat liposarkomFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalAvslutadHypoglykemi | Sjuklighet hos nyföddaFörenta staterna