Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av pleuraeffusion vid Assiut Universitetssjukhus

23 augusti 2017 uppdaterad av: Nermen Abuelkassem, Assiut University
Pleurautgjutning är en ansamling av vätska mellan vävnadslagren som kantar lungorna och brösthålan. Det har en uppskattad prevalens på 320 per 100 000 människor i industriländer. Orsaken till pleurautgjutningen är fortfarande oklar hos en betydande andel av patienterna med ihållande exsudativa utgjutningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De klassificeras brett i exudativ och transudativ effusion baserat på Lights kriterier.

Flera metoder har föreslagits för identifiering av pleural effusionsetiologi, inklusive pleuralvätskecytologi, pleuralbiopsi, torakoskopi och datoriserad tomografi. Dessa tekniker har dock sina egna begränsningar.

Diagnosen malign pleurautgjutning är ett besvärande problem, eftersom fynden av pleuralvätskecytologi är positiva i endast 60 % av fallen i genomsnitt. Tumörmarkör karcinoembryonalt antigen (CEA) kan vara positiv i 80 % av fallen.

Torakoskopi kommer att fastställa diagnosen i cirka 95 % av fallen, men detta interventionsförfarande kanske inte är tillgängligt på alla anläggningar.

Ett nytt tillvägagångssätt behövs för att upptäcka orsaken till odiagnostiserade pleurautgjutningar. Diagnos av idiopatisk pleurautgjutning gjordes efter minst ett års uppföljning med detaljerad utforskning inklusive datortomografisk skanning för att utesluta andra orsaker till effusion såsom malign pleurautgjutning.

Eftersom immunglobulin G4 (IgG4)-relaterad sjukdom är erkänd som ett fibroinflammatoriskt tillstånd av okänd orsak som kan påverka flera organ inklusive lungor och lungsäcken, kan IgG4 vara relaterat till vissa idiopatiska pleurautgjutningar.

Kriterierna för vanliga radiologiska fynd av IgG4-relaterad lungsjukdom inkluderar hilar och mediastinal lymfadenopati, förtjockning av perilymfatiskt interstitium med eller utan subpleural och/eller peribronkovaskulär konsolidering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med exsudativ pleurautgjutning inlagda på Assiut universitetssjukhus under perioden oktober 2017 till oktober 2018

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med exsudativ pleurautgjutning lades in på Assiuts universitetssjukhus under perioden oktober 2017 till oktober 2018

Exklusions kriterier:

  • Patienter med transudativ pleurautgjutning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med pleurautgjutning
Hos patienter med pleurautgjutning som förblir odiagnostiserad med vanlig diagnostisk algoritm, kommer immunglobulin G4 att göras i pleuravätska
IgG4 kommer att renas från pleuravätskor genom dietylaminoetyl (DEAE)-cellulosajonbytarneflometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnos av nya orsaker till tidigare odiagnostiserade fall av pleurautgjutning genom att använda IgG4 på Assiut universitetssjukhus
Tidsram: ett år
Immunoglobulin G4 kommer att renas från pleuravätskor genom dietylaminoetylcellulosajonbytesneflometri hos patienter med odiagnostiserad effusion efter vanliga undersökningar eftersom det är positivt vid IgG4-relaterad sjukdom. Medianutgjutnings-IgG4-nivån var 41 mg/dl i den IgG4-positiva gruppen och 27 mg/dl i den IgG-negativa gruppen.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Raafat T Elsokary, Prof, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pleural effusion

Kliniska prövningar på Immunoglobulin G4

3
Prenumerera