Assiut 大学医院胸腔积液的评估
2017年8月23日 更新者：Nermen Abuelkassem、Assiut University
胸腔积液是肺和胸腔内衬组织层之间的液体积聚。
在工业化国家，它的患病率估计为每 100,000 人 320 人。
在相当大比例的持续渗出性胸腔积液患者中，胸腔积液的原因仍不清楚。
研究概览
详细说明
根据 Light 的标准，它们大致分为渗出性和漏出性积液。
已经提出了几种方法来鉴定胸腔积液的病因，包括胸水细胞学、胸膜活检、胸腔镜检查和计算机断层扫描。 然而，这些技术有其自身的局限性。
恶性胸腔积液的诊断是一个棘手的问题，因为平均只有 60% 的病例胸水细胞学结果呈阳性。 肿瘤标志物癌胚抗原 (CEA) 可在 80% 的病例中呈阳性。
胸腔镜检查将确定大约 95% 的病例的诊断，但并非所有设施都提供这种介入手术。
需要一种新方法来检测未确诊胸腔积液的原因。 特发性胸腔积液的诊断是在至少一年的随访后进行的，包括计算机断层扫描在内的详细探查，以排除其他引起胸腔积液的原因，例如恶性胸腔积液。
由于免疫球蛋白 G4 (IgG4) 相关疾病被认为是一种原因不明的纤维炎症性疾病，可影响包括肺和胸膜在内的多个器官，因此 IgG4 可能与某些特发性胸腔积液有关。
IgG4 相关肺病的常见放射学表现标准包括肺门和纵隔淋巴结肿大、外淋巴间质增厚伴或不伴胸膜下和/或支气管血管周围实变。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2017年10月至2018年10月在Assiut大学医院收治的渗出性胸腔积液患者
描述
纳入标准：
- 2017年10月至2018年10月期间在Assiut大学医院收治的所有渗出性胸腔积液患者
排除标准：
- 漏出性胸腔积液患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
胸腔积液患者
对于使用通用诊断流程仍未确诊的胸腔积液患者，将在胸腔积液中检测免疫球蛋白 G4
|
IgG4 将通过二乙基氨基乙基 (DEAE)-纤维素离子交换比浊法从胸腔积液中纯化
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在 Assiut 大学医院使用 IgG4 诊断以前未确诊的胸腔积液病例的新原因
大体时间：一年
|
免疫球蛋白 G4 将通过二乙基氨基乙基纤维素离子交换比浊法从胸腔积液中纯化出来，因为它在 IgG4 相关疾病中呈阳性，因此在普通检查后未确诊的胸腔积液患者。
IgG4 阳性组的中位渗出液 IgG4 水平为 41mg/dl，IgG 阴性组为 27mg/dl。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Raafat T Elsokary, Prof、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Della-Torre E, Lanzillotta M, Doglioni C. Immunology of IgG4-related disease. Clin Exp Immunol. 2015 Aug;181(2):191-206. doi: 10.1111/cei.12641. Epub 2015 Jun 8.
- Davies HE, Nicholson JE, Rahman NM, Wilkinson EM, Davies RJ, Lee YC. Outcome of patients with nonspecific pleuritis/fibrosis on thoracoscopic pleural biopsies. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Oct;38(4):472-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.057. Epub 2010 Mar 12.
- Ferrer JS, Munoz XG, Orriols RM, Light RW, Morell FB. Evolution of idiopathic pleural effusion: a prospective, long-term follow-up study. Chest. 1996 Jun;109(6):1508-13. doi: 10.1378/chest.109.6.1508.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月30日
初级完成 (预期的)
2019年10月30日
研究完成 (预期的)
2020年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月23日
首次发布 (实际的)
2017年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月23日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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