- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03260088
Assiut University Hospital의 흉막 삼출액 평가
연구 개요
상세 설명
Light's 기준에 따라 크게 삼출성 삼출액과 삼출성 삼출액으로 분류됩니다.
흉막액 세포학, 흉막 생검, 흉강경 및 전산화 단층 촬영을 포함한 흉막 삼출 병인의 식별을 위한 여러 가지 방법이 제안되었습니다. 그러나 이러한 기술에는 고유한 한계가 있습니다.
악성 흉막삼출의 진단은 성가신 문제인데 흉막액 세포학 소견이 평균적으로 60%의 사례에서만 양성이기 때문입니다. 종양 표지자 암배아 항원(CEA)은 사례의 80%에서 양성일 수 있습니다.
흉강경 검사는 사례의 약 95%에서 진단을 확립하지만 이 중재적 절차는 모든 시설에서 이용 가능하지 않을 수 있습니다.
진단되지 않은 흉막 삼출액의 원인을 찾기 위해서는 새로운 접근 방식이 필요합니다. 특발성 흉막삼출의 진단은 악성 흉막삼출과 같은 삼출의 다른 원인을 배제하기 위해 컴퓨터 단층촬영 스캐닝을 포함한 상세한 탐색을 통해 최소 1년의 추적 관찰 후에 이루어졌습니다.
면역글로불린 G4(IgG4) 관련 질환은 폐와 흉막을 포함한 여러 장기에 영향을 미칠 수 있는 원인 불명의 섬유염증성 질환으로 인식되기 때문에 IgG4는 특정 특발성 흉막 삼출액과 관련이 있을 수 있습니다.
IgG4 관련 폐 질환의 일반적인 방사선 소견의 기준에는 폐문 및 종격동 림프절병증, 흉막하 및/또는 기관지주위혈관 경화가 있거나 없는 외림프 간질의 비후가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2017년 10월부터 2018년 10월까지 Assiut 대학병원에 입원한 삼출성 흉막삼출액 환자 전원
제외 기준:
- 삼출성 흉막삼출액 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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흉막 삼출액 환자
일반적인 진단 알고리즘으로 진단되지 않은 흉수 환자의 경우 흉수에서 면역 글로불린 G4를 시행합니다.
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IgG4는 디에틸아미노에틸(DEAE)-셀룰로스 이온 교환 네플로메트리에 의해 흉막액에서 정제됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Assiut 대학병원에서 IgG4를 이용하여 기존에 진단되지 않은 흉막삼출증의 새로운 원인 진단
기간: 1년
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면역글로불린 G4는 진단되지 않은 삼출액이 있는 환자의 흉막액에서 디에틸아미노에티일 셀룰로스 이온 교환 신장측정법으로 정제될 것입니다. 이는 IgG4 관련 질병에서 양성이기 때문입니다.
중간 삼출물 IgG4 수준은 IgG4 양성 그룹에서 41mg/dl, IgG 음성 그룹에서 27mg/dl이었습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Raafat T Elsokary, Prof, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Della-Torre E, Lanzillotta M, Doglioni C. Immunology of IgG4-related disease. Clin Exp Immunol. 2015 Aug;181(2):191-206. doi: 10.1111/cei.12641. Epub 2015 Jun 8.
- Davies HE, Nicholson JE, Rahman NM, Wilkinson EM, Davies RJ, Lee YC. Outcome of patients with nonspecific pleuritis/fibrosis on thoracoscopic pleural biopsies. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Oct;38(4):472-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.057. Epub 2010 Mar 12.
- Ferrer JS, Munoz XG, Orriols RM, Light RW, Morell FB. Evolution of idiopathic pleural effusion: a prospective, long-term follow-up study. Chest. 1996 Jun;109(6):1508-13. doi: 10.1378/chest.109.6.1508.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PLEFF
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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면역글로불린 G4에 대한 임상 시험
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Abbott Medical DevicesAbbott모집하지 않고 적극적으로
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Inogen Inc.The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)완전한
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RWTH Aachen University완전한
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Gilead SciencesCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)완전한
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Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen University모병