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Assiut University Hospital의 흉막 삼출액 평가

2017년 8월 23일 업데이트: Nermen Abuelkassem, Assiut University
흉막삼출액은 폐와 흉강을 감싸는 조직층 사이에 체액이 축적되는 것입니다. 선진국에서는 인구 100,000명당 320명의 유병률을 보입니다. 지속적인 삼출성 삼출액 환자의 상당 비율에서 흉막삼출액의 원인은 불분명합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Light's 기준에 따라 크게 삼출성 삼출액과 삼출성 삼출액으로 분류됩니다.

흉막액 세포학, 흉막 생검, 흉강경 및 전산화 단층 촬영을 포함한 흉막 삼출 병인의 식별을 위한 여러 가지 방법이 제안되었습니다. 그러나 이러한 기술에는 고유한 한계가 있습니다.

악성 흉막삼출의 진단은 성가신 문제인데 흉막액 세포학 소견이 평균적으로 60%의 사례에서만 양성이기 때문입니다. 종양 표지자 암배아 항원(CEA)은 사례의 80%에서 양성일 수 있습니다.

흉강경 검사는 사례의 약 95%에서 진단을 확립하지만 이 중재적 절차는 모든 시설에서 이용 가능하지 않을 수 있습니다.

진단되지 않은 흉막 삼출액의 원인을 찾기 위해서는 새로운 접근 방식이 필요합니다. 특발성 흉막삼출의 진단은 악성 흉막삼출과 같은 삼출의 다른 원인을 배제하기 위해 컴퓨터 단층촬영 스캐닝을 포함한 상세한 탐색을 통해 최소 1년의 추적 관찰 후에 이루어졌습니다.

면역글로불린 G4(IgG4) 관련 질환은 폐와 흉막을 포함한 여러 장기에 영향을 미칠 수 있는 원인 불명의 섬유염증성 질환으로 인식되기 때문에 IgG4는 특정 특발성 흉막 삼출액과 관련이 있을 수 있습니다.

IgG4 관련 폐 질환의 일반적인 방사선 소견의 기준에는 폐문 및 종격동 림프절병증, 흉막하 및/또는 기관지주위혈관 경화가 있거나 없는 외림프 간질의 비후가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2017년 10월 ~ 2018년 10월 Assiut 대학병원에 입원한 삼출성 흉막삼출액 환자

설명

포함 기준:

  • 2017년 10월부터 2018년 10월까지 Assiut 대학병원에 입원한 삼출성 흉막삼출액 환자 전원

제외 기준:

  • 삼출성 흉막삼출액 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흉막 삼출액 환자
일반적인 진단 알고리즘으로 진단되지 않은 흉수 환자의 경우 흉수에서 면역 글로불린 G4를 시행합니다.
IgG4는 디에틸아미노에틸(DEAE)-셀룰로스 이온 교환 네플로메트리에 의해 흉막액에서 정제됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Assiut 대학병원에서 IgG4를 이용하여 기존에 진단되지 않은 흉막삼출증의 새로운 원인 진단
기간: 1년
면역글로불린 G4는 진단되지 않은 삼출액이 있는 환자의 흉막액에서 디에틸아미노에티일 셀룰로스 이온 교환 신장측정법으로 정제될 것입니다. 이는 IgG4 관련 질병에서 양성이기 때문입니다. 중간 삼출물 IgG4 수준은 IgG4 양성 그룹에서 41mg/dl, IgG 음성 그룹에서 27mg/dl이었습니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Raafat T Elsokary, Prof, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 10월 30일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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면역글로불린 G4에 대한 임상 시험

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