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Évaluation de l'épanchement pleural à l'hôpital universitaire d'Assiut

23 août 2017 mis à jour par: Nermen Abuelkassem, Assiut University
L'épanchement pleural est une accumulation de liquide entre les couches de tissus qui tapissent les poumons et la cavité thoracique. Sa prévalence est estimée à 320 pour 100 000 personnes dans les pays industrialisés. La cause de l'épanchement pleural reste incertaine chez un pourcentage substantiel de patients présentant des épanchements exsudatifs persistants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ils sont classés globalement en épanchement exsudatif et transsudatif sur la base des critères de Light.

Plusieurs méthodes ont été proposées pour l'identification de l'étiologie de l'épanchement pleural, y compris la cytologie du liquide pleural, la biopsie pleurale, la thoracoscopie et la tomographie informatisée. Cependant, ces technologies ont leurs propres limites.

Le diagnostic d'épanchement pleural malin est un problème délicat, puisque les résultats de la cytologie du liquide pleural ne sont positifs que dans 60 % des cas en moyenne. L'antigène carcinoembryonnaire marqueur tumoral (ACE) peut être positif dans 80 % des cas.

La thoracoscopie établira le diagnostic dans environ 95 % des cas, mais cette procédure interventionnelle peut ne pas être disponible dans tous les établissements.

Une nouvelle approche est nécessaire pour détecter la cause des épanchements pleuraux non diagnostiqués. Le diagnostic d'épanchement pleural idiopathique a été posé après un minimum d'un an de suivi avec une exploration détaillée comprenant une tomodensitométrie pour exclure d'autres causes d'épanchement telles qu'un épanchement pleural malin.

Étant donné que la maladie liée à l'immunoglobuline G4 (IgG4) est reconnue comme une affection fibro-inflammatoire de cause inconnue pouvant affecter plusieurs organes, y compris les poumons et la plèvre, l'IgG4 pourrait être liée à certains épanchements pleuraux idiopathiques.

Les critères des signes radiologiques communs des maladies pulmonaires liées aux IgG4 comprennent une lymphadénopathie hilaire et médiastinale, un épaississement de l'interstitium périlymphatique avec ou sans consolidation sous-pleurale et/ou péribronchovasculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients avec épanchement pleural exsudatif admis à l'hôpital universitaire d'Assiut entre octobre 2017 et octobre 2018

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients présentant un épanchement pleural exsudatif admis à l'hôpital universitaire d'Assiout entre octobre 2017 et octobre 2018

Critère d'exclusion:

  • Patients avec épanchement pleural transsudatif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients avec épanchement pleural
Chez les patients présentant un épanchement pleural non diagnostiqué avec un algorithme de diagnostic commun, l'immunoglobuline G4 sera administrée dans le liquide pleural
Test diagnostique: Immunoglobuline G4
Les IgG4 seront purifiées à partir des fluides pleuraux par néphlométrie échangeuse d'ions diéthylaminoéthyl (DEAE)-cellulose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diagnostic de nouvelles causes de cas d'épanchement pleural jusque-là non diagnostiqués par l'utilisation d'IgG4 à l'hôpital universitaire d'Assiut
Délai: un ans
L'immunoglobuline G4 sera puifiée à partir des fluides pleuraux par néphlométrie échangeuse d'ions diéthylaminoétyylcellulose chez les patients présentant un épanchement non diagnostiqué après des investigations courantes car elle est positive dans la maladie liée aux IgG4. Le taux médian d'IgG4 dans l'épanchement était de 41 mg/dl dans le groupe IgG4 positif et de 27 mg/dl dans le groupe IgG négatif.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Raafat T Elsokary, Prof, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Première publication (Réel)

24 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PLEFF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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