Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem effektiviteten af ​​musikterapi og intravenøs midazolam 0,02 mg/kgBW til at reducere præoperativ angst

30. august 2017 opdateret af: Christopher Kapuangan, Indonesia University

Sammenligning mellem musikterapi og intravenøs midazolam 0,02 mg/kgBW til reduktion af præoperativ angst: Undersøgelse af patient, der gennemgår brachyterapi med spinal anæstesi

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effekten af ​​musikterapi og midazolam 0,02 mg/kgBW til at reducere præoperativ angst hos patienter, der gennemgår brachyterapi med spinal anæstesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Godkendelse fra Etisk Udvalg ved Det Medicinske Fakultet Universitas Indonesia blev opnået før gennemførelsen af ​​undersøgelsen. Forsøgspersonerne fik informeret samtykke, før de tilmeldte sig undersøgelsen. Intravenøs (IV) kanyle var blevet sat, og The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information (APAIS) score-spørgeskema blev udfyldt af forsøgspersonen. Blodtryk, puls og middelarterietryk blev registreret. Forsøgspersoner blev derefter randomiseret i to grupper (musikterapi og midazolam). I musikterapigruppen lyttede forsøgspersonerne til musik ved hjælp af hovedtelefoner knyttet til musikafspilleren i 30 minutter. Musikafspilleren er blevet fyldt med forskellige slow beat-sange (60 - 80 BPM), inklusive instrumental, pop, jazz, klassisk og så videre. I midazolamgruppen fik forsøgspersonerne intravenøs midazolam 0,02 mg/kgBW-injektion uden at lytte til musik. Efter injektion får forsøgspersonerne lov til at hvile eller sove i 30 minutter. Efter intervention blev APAIS-score udfyldt af forsøgspersoner med blodtryk, puls og middelarterietryk registreret igen. Forsøgspersonerne blev derefter flyttet til et brachyterapirum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Central Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i alderen 18-65 år
  • Gennemgår en dagpleje brachtherapy med spinal anæstesi
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysiske status for I-III
  • Indvilget i at deltage i denne undersøgelse og underskrev informeret samtykke
  • Kunne læse, skrive og tale på indonesisk sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med svær hørenedsættelse
  • Forsøgspersoner med kognitiv/psykisk svækkelse baseret på journal
  • Personer med tidligere rutinemæssig brug af antipsykotiske og benzodiazepiner
  • Personer med tidligere hjertesygdomme eller ukontrolleret hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Midazolam
Medicin: Midazolam
Forsøgspersoner fik intravenøs midazolam 0,02 mg/kgBW-injektion, før de gennemgik brachyterapi med spinalbedøvelse
Eksperimentel: Musikterapi
Andet: Musikterapi
Forsøgspersonerne lyttede til musik i 30 minutter, før de gennemgik brachyterapi med spinal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
APAIS score
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Blodtryk
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Pulsfrekvens
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2017

Først opslået (Faktiske)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaUAnes018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner