Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom effekten av musikkterapi og intravenøs midazolam 0,02 mg/kg kroppsvekt for å redusere preoperativ angst

30. august 2017 oppdatert av: Christopher Kapuangan, Indonesia University

Sammenligning mellom musikkterapi og intravenøs midazolam 0,02 mg/kg kroppsvekt for å redusere preoperativ angst: Studie på pasient som gjennomgår brakyterapi med spinalbedøvelse

Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av musikkterapi og midazolam 0,02 mg/kg kroppsvekt for å redusere preoperativ angst hos pasienter som gjennomgår brakyterapi med spinalanestesi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Godkjenning fra etisk komité ved Det medisinske fakultet Universitas Indonesia ble oppnådd før studien ble gjennomført. Forsøkspersonene ble gitt informert samtykke før de meldte seg på studien. Intravenøs (IV) kanyle var satt og The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information (APAIS) score spørreskjema ble fylt ut av forsøkspersonen. Blodtrykk, puls og gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert. Forsøkspersonene ble deretter randomisert i to grupper (musikkterapi og midazolam). I musikkterapigruppen lyttet forsøkspersonene til musikk ved å bruke hodetelefoner koblet til musikkspilleren i 30 minutter. Musikkspilleren har blitt fylt med en rekke slow beat-sanger (60 - 80 BPM), inkludert instrumental, pop, jazz, klassisk og så videre. I midazolamgruppen ble forsøkspersoner gitt intravenøs midazolam 0,02 mg/kg kroppsvekt injeksjon uten å lytte til musikk. Etter injeksjonen får forsøkspersonene hvile eller sove i 30 minutter. Etter intervensjon ble APAIS-score fylt av forsøkspersoner med blodtrykk, puls og gjennomsnittlig arterielt trykk registrert igjen. Forsøkspersonene ble deretter flyttet til brakyterapirom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Central Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne i alderen 18-65 år
  • Gjennomgår en dag omsorg brachtherapy med spinal anestesi
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status for I-III
  • Godtatt å delta i denne studien og signerte informert samtykke
  • Kunne lese, skrive og snakke på indonesisk språk.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlig hørselshemming
  • Forsøkspersoner med kognitiv/psykisk svikt basert på journal
  • Personer med tidligere rutinemessig bruk av antipsykotiske og benzodiazepiner
  • Personer med tidligere hjertesykdom eller ukontrollert hypertensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Midazolam
Pasienter fikk intravenøs midazolam 0,02 mg/kg kroppsvekt injeksjon før de gjennomgikk brakyterapi med spinalbedøvelse
Eksperimentell: Musikkterapi
Forsøkspersonene lyttet til musikk i 30 minutter før de gjennomgikk brakyterapi med spinalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
APAIS-poengsum
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Blodtrykk
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Puls
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Musikkterapi

3
Abonnere