Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapian ja suonensisäisen midatsolaamin 0,02 mg/kg painon tehokkuuden vertailu leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämisessä

keskiviikko 30. elokuuta 2017 päivittänyt: Christopher Kapuangan, Indonesia University

Musiikkiterapian ja suonensisäisen midatsolaamin 0,02 mg/kg painon välinen vertailu leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämisessä: Selkäydinnestesiaa saavan brakyterapian potilastutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata musiikkiterapian ja midatsolaamin 0,02 mg/kg painon tehoa leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämisessä potilailla, jotka saavat brakyterapiaa spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellisen tiedekunnan Universitas Indonesian eettisen komitean hyväksyntä hankittiin ennen tutkimuksen suorittamista. Koehenkilöille annettiin tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Suonensisäinen (IV) kanyyli oli asetettu ja koehenkilö täytti Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information (APAIS) -pistekyselylomakkeen. Verenpaine, pulssi ja keskimääräinen valtimopaine kirjattiin. Koehenkilöt satunnaistettiin sitten kahteen ryhmään (musiikkiterapia ja midatsolaami). Musiikkiterapiaryhmässä koehenkilöt kuuntelivat musiikkia soittimeen kiinnitetyillä kuulokkeilla 30 minuuttia. Musiikkisoitin on täynnä erilaisia ​​hitaita kappaleita (60 - 80 BPM), mukaan lukien instrumentaali, pop, jazz, klassinen ja niin edelleen. Midatsolaamiryhmässä koehenkilöille annettiin laskimoon midatsolaamia 0,02 mg/kg painokiloa kuuntelematta musiikkia. Injektion jälkeen koehenkilöiden annetaan levätä tai nukkua 30 minuuttia. Intervention jälkeen APAIS-pisteet täytettiin koehenkilöillä verenpaineella, pulssilla ja keskimääräisellä valtimopaineella. Sitten koehenkilöt siirrettiin brakyterapiahuoneeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Central Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotias nainen
  • Käytetään yhden päivähoidon brakterapiaa spinaalipuudutuksessa
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila I-III
  • Suostui osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan indonesian kielellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on vakava kuulovaurio
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen/psyykkinen vajaatoiminta sairauskertomusten perusteella
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet psykoosilääkkeitä ja bentsodiatsepiinilääkkeitä
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydänsairaus tai hallitsematon verenpaine.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Midatsolaami
Lääke: Midatsolaami
Koehenkilöt saivat suonensisäisen midatsolaamiinjektion 0,02 mg/kg painokiloa ennen brakyterapiaa spinaalipuudutuksessa
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Muut: Musiikkiterapia
Koehenkilöt kuuntelivat musiikkia 30 minuuttia ennen brakyterapiaa spinaalipuudutuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
APAIS-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Pulssi
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IndonesiaUAnes018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa