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音乐疗法与静脉注射咪达唑仑 0.02 mg/kgBW 降低术前焦虑的疗效比较

2017年8月30日 更新者:Christopher Kapuangan、Indonesia University

音乐疗法与静脉注射咪达唑仑 0.02 mg/kgBW 在减少术前焦虑方面的比较:接受脊髓麻醉近距离放射治疗的患者的研究

本研究旨在比较音乐疗法和咪达唑仑 0.02 mg/kgBW 在减少接受腰麻近距离放疗患者术前焦虑方面的疗效

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在进行这项研究之前,获得了印度尼西亚大学医学院伦理委员会的批准。 在参加研究之前,受试者已获得知情同意。 已设置静脉 (IV) 插管,并由受试者填写阿姆斯特丹术前焦虑和信息 (APAIS) 评分问卷。 记录血压、脉率和平均动脉压。 然后将受试者随机分为两组(音乐疗法和咪达唑仑)。 在音乐治疗组中,受试者使用连接到音乐播放器的耳机听音乐 30 分钟。 音乐播放器中充满了各种慢节奏歌曲(60 - 80 BPM),包括器乐、流行、爵士、古典等等。 在咪达唑仑组中,受试者在不听音乐的情况下静脉注射咪达唑仑 0.02 mg/kgBW。 注射后,允许受试者休息或睡眠 30 分钟。 干预后,APAIS评分由受试者重新记录血压、脉率和平均动脉压。 然后受试者被转移到近距离治疗室。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • DKI Jakarta
      • Central Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18-65岁的女性
  • 接受脊髓麻醉的一日护理近距离放射治疗
  • 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I-III
  • 同意参加本研究并签署知情同意书
  • 能够用印度尼西亚语读、写和说。

排除标准:

  • 有严重听力障碍的受试者
  • 根据医疗记录有认知/精神障碍的受试者
  • 先前常规使用抗精神病药和苯二氮卓类药物的受试者
  • 患有既往心脏病或未控制的高血压的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:咪达唑仑
在接受腰麻近距离放射治疗之前,受试者接受静脉注射咪达唑仑 0.02 mg/kgBW
实验性的:音乐疗法
受试者在接受脊髓麻醉近距离放射治疗前听音乐 30 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
APAIS评分
大体时间:第一天
第一天
血压
大体时间:第一天
第一天
心率
大体时间:第一天
第一天
平均动脉压
大体时间:第一天
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月31日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月30日

首次发布 (实际的)

2017年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月30日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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音乐疗法的临床试验

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