Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen de werkzaamheid van muziektherapie en intraveneus midazolam 0,02 mg/kg lichaamsgewicht bij het verminderen van preoperatieve angst

30 augustus 2017 bijgewerkt door: Christopher Kapuangan, Indonesia University

Vergelijking tussen muziektherapie en intraveneus midazolam 0,02 mg/kg LG bij het verminderen van preoperatieve angst: onderzoek bij patiënten die brachytherapie ondergaan met spinale anesthesie

Deze studie was gericht op het vergelijken van de werkzaamheid van muziektherapie en midazolam 0,02 mg/kg LG bij het verminderen van preoperatieve angst bij patiënten die brachytherapie ondergaan met spinale anesthesie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Goedkeuring van de ethische commissie van de Faculteit der Geneeskunde Universitas Indonesia werd verkregen voordat het onderzoek werd uitgevoerd. De proefpersonen kregen geïnformeerde toestemming voordat ze deelnamen aan het onderzoek. Er was een intraveneuze (IV) canule geplaatst en de vragenlijst voor de Amsterdam Preoperative Anxiety and Information (APAIS)-score werd door de proefpersoon ingevuld. Bloeddruk, polsslag en gemiddelde arteriële druk werden geregistreerd. De proefpersonen werden vervolgens gerandomiseerd in twee groepen (muziektherapie en midazolam). In de muziektherapiegroep luisterden proefpersonen gedurende 30 minuten naar muziek met behulp van een hoofdtelefoon die was aangesloten op een muziekspeler. De muziekspeler is gevuld met verschillende langzame beatnummers (60 - 80 BPM), waaronder instrumentaal, pop, jazz, klassiek, enzovoort. In de midazolamgroep kregen proefpersonen intraveneus midazolam 0,02 mg/kg LG toegediend zonder naar muziek te luisteren. Na injectie mogen proefpersonen 30 minuten rusten of slapen. Na interventie werd de APAIS-score ingevuld door proefpersonen met opnieuw geregistreerde bloeddruk, polsslag en gemiddelde arteriële druk. De proefpersonen werden vervolgens verplaatst naar de brachytherapieruimte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI Jakarta
      • Central Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw van 18-65 jaar oud
  • Eendaagse brachtherapie ondergaan met spinale anesthesie
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysieke status van I-III
  • Overeengekomen om deel te nemen aan dit onderzoek en ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Indonesisch kunnen lezen, schrijven en spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met een ernstig gehoorverlies
  • Proefpersonen met cognitieve/mentale beperkingen op basis van medisch dossier
  • Proefpersonen met eerder routinematig gebruik van antipsychotica en benzodiazepinen
  • Proefpersonen met een eerdere hartaandoening of ongecontroleerde hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Midazolam
Geneesmiddel: Midazolam
Proefpersonen kregen een intraveneuze injectie met midazolam 0,02 mg/kg lichaamsgewicht voordat ze brachytherapie met spinale anesthesie ondergingen
Experimenteel: Muziektherapie
Ander: Muziektherapie
De proefpersonen luisterden 30 minuten naar muziek voordat ze brachytherapie met spinale anesthesie ondergingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
APAIS-score
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Hartslag
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IndonesiaUAnes018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Muziektherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren