Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich zwischen der Wirksamkeit von Musiktherapie und intravenösem Midazolam 0,02 mg/kgKG bei der Verringerung präoperativer Angstzustände

30. August 2017 aktualisiert von: Christopher Kapuangan, Indonesia University

Vergleich zwischen Musiktherapie und intravenösem Midazolam 0,02 mg/kgKG bei der Verringerung der präoperativen Angst: Studie an Patienten, die sich einer Brachytherapie mit Spinalanästhesie unterziehen

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von Musiktherapie und Midazolam 0,02 mg/kgKG bei der Verringerung der präoperativen Angst bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Brachytherapie mit Spinalanästhesie unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Genehmigung der Ethikkommission der medizinischen Fakultät der Universitas Indonesia wurde vor der Durchführung der Studie eingeholt. Die Probanden erhielten vor der Aufnahme in die Studie eine Einverständniserklärung. Die intravenöse (IV) Kanüle wurde gesetzt und der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information (APAIS) Score-Fragebogen wurde von der Testperson ausgefüllt. Blutdruck, Pulsfrequenz und mittlerer arterieller Druck wurden aufgezeichnet. Die Probanden wurden dann randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt (Musiktherapie und Midazolam). In der Musiktherapiegruppe hörten die Probanden 30 Minuten lang Musik über Kopfhörer, die an den Musikplayer angeschlossen waren. Der Musik-Player wurde mit einer Vielzahl von Slow-Beat-Songs (60 - 80 BPM) gefüllt, darunter Instrumental, Pop, Jazz, Klassik und so weiter. In der Midazolam-Gruppe wurde den Probanden eine intravenöse Midazolam-Injektion von 0,02 mg/kgKG verabreicht, ohne Musik zu hören. Nach der Injektion dürfen sich die Probanden 30 Minuten lang ausruhen oder schlafen. Nach der Intervention wurde der APAIS-Score von den Probanden ausgefüllt, wobei Blutdruck, Pulsfrequenz und mittlerer arterieller Druck erneut aufgezeichnet wurden. Die Probanden wurden dann in den Brachytherapieraum verlegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • DKI Jakarta
      • Central Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau im Alter von 18-65 Jahren
  • Unterzieht sich einer Tagespflege-Brachtherapie mit Spinalanästhesie
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) körperlicher Status von I-III
  • Der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt und Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Kann indonesisch lesen, schreiben und sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schwerer Hörbehinderung
  • Probanden mit kognitiver/geistiger Beeinträchtigung basierend auf Krankenakten
  • Patienten mit früherer routinemäßiger Anwendung von Antipsychotika und Benzodiazepinen
  • Patienten mit früherer Herzerkrankung oder unkontrolliertem Bluthochdruck.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Midazolam
Die Probanden erhielten eine intravenöse Injektion von Midazolam 0,02 mg/kg KG, bevor sie sich einer Brachytherapie mit Spinalanästhesie unterzogen
Experimental: Musiktherapie
Die Probanden hörten 30 Minuten lang Musik, bevor sie sich einer Brachytherapie mit Spinalanästhesie unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
APAIS-Score
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Pulsfrequenz
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Musiktherapie

3
Abonnieren