Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan effekt av musikterapi och intravenös midazolam 0,02 mg/kg kroppsvikt för att minska preoperativ ångest

30 augusti 2017 uppdaterad av: Christopher Kapuangan, Indonesia University

Jämförelse mellan musikterapi och intravenös midazolam 0,02 mg/kg kroppsvikt för att minska preoperativ ångest: studie om patient som genomgår brachyterapi med spinalbedövning

Denna studie syftade till att jämföra effekten av musikterapi och midazolam 0,02 mg/kg kroppsvikt för att minska preoperativ ångest hos patienter som genomgår brachyterapi med spinalbedövning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Godkännande från etiska kommittén vid medicinska fakulteten Universitas Indonesia erhölls innan studien genomfördes. Försökspersonerna gavs informerat samtycke innan de registrerade studien. Intravenös (IV) kanyl hade satts och The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information (APAIS) frågeformulär fylldes i av försökspersonen. Blodtryck, pulsfrekvens och medelartärtryck registrerades. Försökspersonerna randomiserades sedan i två grupper (musikterapi och midazolam). I musikterapigruppen lyssnade försökspersoner på musik med hörlurar kopplade till musikspelaren i 30 minuter. Musikspelaren har fyllts med olika långsamma beatlåtar (60 - 80 BPM), inklusive instrumental, pop, jazz, klassiskt och så vidare. I midazolamgruppen fick försökspersonerna intravenös midazolam 0,02 mg/kg kroppsvikt injektion utan att lyssna på musik. Efter injektionen får försökspersonerna vila eller sova i 30 minuter. Efter interventionen fylldes APAIS-poängen av försökspersoner med blodtryck, puls och medelartärtryck registrerade igen. Försökspersonerna flyttades sedan till brachyterapirum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Central Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna i åldern 18-65 år
  • Genomgår en dagvårds brachtherapy med spinalbedövning
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status för I-III
  • Godkände att delta i denna studie och undertecknade informerat samtycke
  • Kunna läsa, skriva och tala på indonesiska språket.

Exklusions kriterier:

  • Personer med grav hörselnedsättning
  • Försökspersoner med kognitiv/psykisk funktionsnedsättning baserat på journal
  • Försökspersoner med tidigare rutinanvändning av antipsykotiska läkemedel och bensodiazepiner
  • Patienter med tidigare hjärtsjukdom eller okontrollerad hypertoni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Midazolam
Läkemedel: Midazolam
Försökspersoner fick intravenös midazolam 0,02 mg/kg kroppsvikt injektion innan de genomgick brachyterapi med spinalbedövning
Experimentell: Musik terapi
Övrig: Musik terapi
Försökspersonerna lyssnade på musik i 30 minuter innan de genomgick brachyterapi med spinalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
APAIS poäng
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Blodtryck
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Pulsfrekvens
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Genomsnittligt arteriellt tryck
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

1 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IndonesiaUAnes018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Musik terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera