Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności muzykoterapii i dożylnego midazolamu 0,02 mg/kg mc. w zmniejszaniu lęku przedoperacyjnego

30 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Christopher Kapuangan, Indonesia University

Porównanie muzykoterapii i dożylnego midazolamu 0,02 mg/kg mc. w zmniejszaniu lęku przedoperacyjnego: badanie na pacjencie poddawanym brachyterapii ze znieczuleniem rdzeniowym

Celem pracy było porównanie skuteczności muzykoterapii i midazolamu 0,02 mg/kg mc w zmniejszaniu lęku przedoperacyjnego u pacjentów poddanych brachyterapii ze znieczuleniem rdzeniowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed przeprowadzeniem badania uzyskano zgodę Komisji Etycznej Wydziału Lekarskiego Universitas Indonesia. Pacjenci otrzymali świadomą zgodę przed włączeniem do badania. Założono kaniulę dożylną (IV) i pacjent wypełnił kwestionariusz punktowy Amsterdam Preoperative Anxiety and Information (APAIS). Rejestrowano ciśnienie krwi, częstość tętna i średnie ciśnienie tętnicze. Badani zostali następnie losowo przydzieleni do dwóch grup (muzykoterapia i midazolam). W grupie muzykoterapeutycznej badani słuchali muzyki za pomocą słuchawek podłączonych do odtwarzacza muzycznego przez 30 minut. Odtwarzacz muzyki został wypełniony różnorodnymi wolnymi utworami (60 - 80 BPM), w tym instrumentalnymi, popowymi, jazzowymi, klasycznymi i tak dalej. W grupie midazolamu badanym podawano dożylnie midazolam w dawce 0,02 mg/kg mc. bez słuchania muzyki. Po wstrzyknięciu pacjentom pozwala się odpocząć lub spać przez 30 minut. Po interwencji badani wypełnili wynik APAIS, ponownie rejestrując ciśnienie krwi, częstość tętna i średnie ciśnienie tętnicze. Następnie badani zostali przeniesieni do sali brachyterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Central Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 18-65 lat
  • W trakcie jednodniowej brachterapii pielęgnacyjnej ze znieczuleniem podpajęczynówkowym
  • Stan fizyczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • Zgodził się na udział w tym badaniu i podpisał świadomą zgodę
  • Potrafi czytać, pisać i mówić w języku indonezyjskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z poważnym upośledzeniem słuchu
  • Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych/umysłowych na podstawie dokumentacji medycznej
  • Osoby z wcześniejszym rutynowym stosowaniem leków przeciwpsychotycznych i benzodiazepinowych
  • Osoby z wcześniejszą chorobą serca lub niekontrolowanym nadciśnieniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Midazolam
Lek: Midazolam
Osoby badane otrzymały dożylnie midazolam w dawce 0,02 mg/kg mc. przed brachyterapią ze znieczuleniem podpajęczynówkowym
Eksperymentalny: Terapia muzyczna
Inny: Terapia muzyczna
Badani słuchali muzyki przez 30 minut przed poddaniem się brachyterapii ze znieczuleniem rdzeniowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik APAIS
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Puls
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaUAnes018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj