Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zeneterápia és az intravénás midazolám 0,02 mg/ttkg hatékonyságának összehasonlítása a műtét előtti szorongás csökkentésében

2017. augusztus 30. frissítette: Christopher Kapuangan, Indonesia University

A zeneterápia és az intravénás midazolám 0,02 mg/ttkg összehasonlítása a preoperatív szorongás csökkentésében: Vizsgálat spinális érzéstelenítéssel brachyterápiában részesülő betegekről

A vizsgálat célja a zeneterápia és a 0,02 mg/ttkg midazolám hatékonyságának összehasonlítása volt a műtét előtti szorongás csökkentésében spinális érzéstelenítésben részesülő brachyterápiában részesülő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elvégzése előtt az Universitas Indonesia Orvostudományi Kar Etikai Bizottsága jóváhagyta. Az alanyok tájékozott beleegyezést kaptak a vizsgálatba való felvétel előtt. Intravénás (IV) kanült helyeztek be, és az amszterdami preoperatív szorongás és információ (APAIS) pontkérdőívet az alany töltötte ki. Feljegyezték a vérnyomást, a pulzusszámot és az átlagos artériás nyomást. Az alanyokat ezután véletlenszerűen két csoportra osztották (zeneterápia és midazolám). A zeneterápiás csoportban az alanyok 30 percig hallgattak zenét a zenelejátszóhoz csatlakoztatott fejhallgatóval. A zenelejátszó tele van különféle lassú ütemű dalokkal (60-80 BPM), beleértve az instrumentális, pop, jazz, klasszikus és így tovább. A midazolám csoportban az alanyok 0,02 mg/ttkg intravénás midazolám injekciót kaptak zenehallgatás nélkül. Az injekció beadása után az alanyokat hagyják pihenni vagy aludni 30 percig. A beavatkozás után az APAIS pontszámot az alanyok töltötték ki a vérnyomással, a pulzusszámmal és az átlagos artériás nyomással. Az alanyokat ezután a brachyterápiás szobába szállították.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Central Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves nő
  • Egynapos brachterápia alatt van spinális érzéstelenítéssel
  • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) fizikai állapota az I-III
  • Beleegyezett, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, és aláírta a beleegyezését
  • Tud olvasni, írni és beszélni indonéz nyelven.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos halláskárosodásban szenvedő személyek
  • Kognitív/mentális károsodással küzdő alanyok az orvosi feljegyzések alapján
  • Olyan alanyok, akik korábban rutinszerűen használtak antipszichotikumot és benzodiazepint
  • Korábban szívbetegségben vagy kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Midazolam
Drog: Midazolam
Az alanyok 0,02 mg/ttkg intravénás midazolám injekciót kaptak a brachyterápia előtt spinális érzéstelenítéssel
Kísérleti: Zeneterápia
Egyéb: Zeneterápia
Az alanyok 30 percig zenét hallgattak, mielőtt spinális érzéstelenítéssel brachyterápiát végeztek volna

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
APAIS pontszám
Időkeret: 1. nap
1. nap
Vérnyomás
Időkeret: 1. nap
1. nap
Pulzusszám
Időkeret: 1. nap
1. nap
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IndonesiaUAnes018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel