Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Færdighedstræning inden for en familiebaseret fedmebehandlingsintervention

22. marts 2019 opdateret af: Shannon Robson, University of Delaware

Færdighedstræning i stimuluskontrol af måltider og snacks inden for en familiebaseret fedmebehandlingsintervention

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​et færdighedstræningsprogram i stimuluskontrol af måltider og snacks på zBMI. Deltagerne vil blive randomiseret til en standard familiebaseret fedmebehandlingsintervention med undervisning om børns sundhed eller en standard familiebaseret fedmebehandlingsintervention med erfaringsmæssig læring om måltidsstimuluskontrolstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Familiebaserede fedmebehandlingsinterventioner kan med held reducere vægten hos børn, men er ofte begrænsede i praktiseringen af ​​færdigheder, der undervises under behandlingssessioner.

Færdighedstræning fokuseret på en bestemt adfærdsstrategi kan give forældre en erfaringsmæssig komponent af læring, hvor den information, der læres som en del af en familiebaseret fedmebehandlingsintervention, også praktiseres. Sundhedsundervisning giver simpelthen viden til en familie om et emne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19716
        • University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • omsorgsperson for barnet er ≥18 år gammel;
  • omsorgspersonen har et barn mellem 4 og 8 år, der er klassificeret som overvægtig (body mass index for alder ≥ 85. percentil);
  • omsorgspersonen og barnet er i stand til at læse, tale og forstå engelsk på grund af levering af programmet på engelsk;
  • har transport til University of Delaware; og
  • er villig og i stand til at forpligte sig til 3-måneders studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • barnet har en medicinsk tilstand, der påvirker fysisk aktivitet eller spisning (f. Type

    1 eller Type 2 diabetes);

  • barnet har en medicinsk tilstand, der påvirker væksten (f. Prader Willi syndrom);
  • barnet deltager i øjeblikket i et vægtstyringsprogram og/eller tager vægttabsmedicin; eller
  • omsorgspersonen eller barnet har en manglende evne til at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Børnesundhedsuddannelse
Børnesundhedsuddannelsestilstanden vil deltage i et familiebaseret fedmebehandlingsprogram i de første 40 minutter af hver session, efterfulgt af 20 minutter til undervisning om et emne for børns sundhed. Forældre og børn vil blive bedt om selv at overvåge sukkersødede drikkevarer, frugter, grøntsager og minutters fysisk aktivitet og skærmtid.
Adfærdsmæssigt: børns sundhedsuddannelse
10, 60-minutters sessioner med et familiebaseret fedmebehandlingsprogram implementeret i de første 40 minutter af hver session efterfulgt af 20 minutters undervisning om et emne for børns sundhed.
Eksperimentel: Færdighedstræning
Færdighedstræningstilstanden vil deltage i et familiebaseret fedmebehandlingsprogram i de første 40 minutter af hver session efterfulgt af 20 minutters erfaringsmæssig læring om måltidsstimuluskontrolstrategier. Forældre og børn vil blive bedt om selv at overvåge sukkersødede drikkevarer, frugter, grøntsager og minutters fysisk aktivitet og skærmtid. Derudover vil de selv overvåge brugen af ​​følgende stimuluskontrolstrategier: portionskontrol, energitæthed og variation.
Adfærdsmæssigt: færdighedstræning
10, 60-minutters sessioner med et familiebaseret fedmebehandlingsprogram implementeret i de første 40 minutter af hver session efterfulgt af 20 minutters erfaringsmæssig læring om stimuluskontrolstrategier (portionsstørrelse, energitæthed, variation).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
z-BMI
Tidsramme: 3 måneder
Højde og vægt vil blive brugt til at beregne BMI (kg/m2), og BMI vil blive standardiseret i forhold til populationens middelværdi og standardafvigelse for barnets alder til køn for at bestemme zBMI.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag
Tidsramme: 3 måneder
Baseret på en 3-dages kostregistrering analyseret ved hjælp af NDS-R, vil energiindtaget blive gennemsnittet over de tre dage.
3 måneder
Procent energi fra fedt
Tidsramme: 3 måneder
Baseret på en 3-dages kostrekord analyseret ved hjælp af NDS-R, vil kalorierne fra fedt blive divideret med det samlede energiindtag (kalorier) for at få procentvis energi fra fedt.
3 måneder
Madgrupper serveringer
Tidsramme: 3 måneder
Baseret på en 3-dages kostregistrering analyseret ved hjælp af NDS-R, vil antallet af indtaget portioner fra hver fødevaregruppe blive beregnet i gennemsnit over tre dage.
3 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Minutter brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af PD-PAR.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon Robson, PhD, MPH, RD, University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2017

Først opslået (Faktiske)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 906996-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med børns sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner