- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03271801
Formation professionnelle dans le cadre d'une intervention familiale de traitement de l'obésité
Formation aux compétences en contrôle des stimuli des repas et des collations dans le cadre d'une intervention familiale de traitement de l'obésité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions familiales de traitement de l'obésité peuvent réussir à réduire le poids des enfants, mais sont souvent limitées dans la pratique des compétences enseignées pendant les séances de traitement.
La formation axée sur une stratégie comportementale particulière peut fournir aux parents une composante expérientielle de l'apprentissage où l'information apprise dans le cadre d'une intervention familiale de traitement de l'obésité est également mise en pratique. L'éducation à la santé fournit simplement des connaissances à une famille sur un sujet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19716
- University of Delaware
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- la personne qui s'occupe de l'enfant a ≥ 18 ans ;
- le soignant a un enfant âgé de 4 à 8 ans qui est classé en surpoids (indice de masse corporelle pour l'âge ≥ 85e centile) ;
- le soignant et l'enfant sont capables de lire, de parler et de comprendre l'anglais grâce à la prestation du programme en anglais ;
- a le transport à l'Université du Delaware; et
- est disposé et capable de s'engager dans l'étude de 3 mois.
Critère d'exclusion:
l'enfant a une condition médicale affectant l'activité physique ou l'alimentation (par ex. Taper
diabète de type 1 ou de type 2);
- l'enfant a une condition médicale qui affecte la croissance (par ex. syndrome de Prader Willi);
- l'enfant participe actuellement à un programme de gestion du poids et/ou prend des médicaments amaigrissants ; ou
- le soignant ou l'enfant a une incapacité à participer à une activité physique régulière.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Éducation à la santé de l'enfant
La condition d'éducation à la santé de l'enfant participera à un programme familial de traitement de l'obésité pendant les 40 premières minutes de chaque session, suivies de 20 minutes consacrées à l'éducation sur un sujet de santé de l'enfant.
Les parents et les enfants seront invités à surveiller eux-mêmes les boissons sucrées, les fruits, les légumes, les minutes d'activité physique et le temps d'écran.
|
10 séances de 60 minutes avec un programme familial de traitement de l'obésité mis en œuvre pendant les 40 premières minutes de chaque séance, suivies de 20 minutes d'éducation sur un sujet lié à la santé de l'enfant.
|
|
Expérimental: La formation des compétences
La condition d'entraînement aux compétences participera à un programme familial de traitement de l'obésité pendant les 40 premières minutes de chaque session, suivi de 20 minutes d'apprentissage expérientiel sur les stratégies de contrôle des stimuli liés aux repas.
Les parents et les enfants seront invités à surveiller eux-mêmes les boissons sucrées, les fruits, les légumes, les minutes d'activité physique et le temps d'écran.
De plus, ils surveilleront eux-mêmes l'utilisation des stratégies de contrôle des stimuli suivantes : contrôle des portions, densité d'énergie et variété.
|
10 séances de 60 minutes avec un programme familial de traitement de l'obésité mis en œuvre pendant les 40 premières minutes de chaque séance, suivies de 20 minutes d'apprentissage expérientiel sur les stratégies de contrôle des stimuli (taille des portions, densité énergétique, variété).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
z-IMC
Délai: 3 mois
|
La taille et le poids seront utilisés pour calculer l'IMC (kg/m2) et l'IMC sera normalisé par rapport à la moyenne de la population et à l'écart type pour l'âge de l'enfant par rapport au sexe afin de déterminer le zIMC.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'énergie
Délai: 3 mois
|
Sur la base d'un dossier alimentaire de 3 jours analysé à l'aide de NDS-R, l'apport énergétique sera moyenné sur les trois jours.
|
3 mois
|
|
Pourcentage d'énergie provenant des graisses
Délai: 3 mois
|
Sur la base d'un enregistrement alimentaire de 3 jours analysé à l'aide de NDS-R, les calories provenant des lipides seront divisées par l'apport énergétique total (calories) pour obtenir le pourcentage d'énergie provenant des lipides.
|
3 mois
|
|
Portions des groupes d'aliments
Délai: 3 mois
|
Sur la base d'un dossier alimentaire de 3 jours analysé à l'aide de NDS-R, le nombre de portions consommées de chaque groupe d'aliments sera moyenné sur trois jours.
|
3 mois
|
|
Activité physique
Délai: 3 mois
|
Les minutes consacrées à une activité physique modérée à vigoureuse seront mesurées à l'aide du PD-PAR.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon Robson, PhD, MPH, RD, University of Delaware
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 906996-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur éducation à la santé des enfants
-
Universidad San SebastiánUniversidad de Valparaiso; Fondo de Fomento al Desarrollo Científico y Tecnológico...ComplétéGain de poids gestationnel | Obésité maternelleChili
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityComplétéAjustement émotionnel | Sida/problème du vihÉtats-Unis
-
Boston Children's HospitalDayton Children's Hospital; GetWellNetworkRésiliéAdministration du sondage sur l'expérience des patients hospitalisés | Réponse au sondage sur l'expérience des patients hospitalisésÉtats-Unis
-
Ankara City Hospital BilkentComplété
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaInscription sur invitationRéduction du risque de maladies cardiovasculairesÉtats-Unis
-
Radicle ScienceComplétéDouleur abdominale | Digestion | Troubles gastro-intestinauxÉtats-Unis
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueComplétéCommotion cérébraleÉtats-Unis
-
Noctrix Health, Inc.ComplétéSyndrome des jambes sans reposÉtats-Unis
-
Manan ShuklaComplétéAsthme | Maladie chroniqueÉtats-Unis
-
Radicle ScienceComplétéDouleur abdominale | Digestion | Troubles gastro-intestinauxÉtats-Unis