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Entrenamiento de habilidades dentro de una intervención de tratamiento de la obesidad basada en la familia

22 de marzo de 2019 actualizado por: Shannon Robson, University of Delaware

Entrenamiento de habilidades en el control de estímulos de comidas y meriendas dentro de una intervención de tratamiento de la obesidad basada en la familia

Este estudio está investigando el impacto de un programa de entrenamiento de habilidades en el control de estímulos de comidas y refrigerios en zBMI. Los participantes serán asignados al azar a una intervención estándar de tratamiento de la obesidad basada en la familia con educación sobre la salud infantil o una intervención estándar de tratamiento de la obesidad basada en la familia con aprendizaje experiencial sobre estrategias de control de estímulos alimentarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las intervenciones de tratamiento de la obesidad basadas en la familia pueden reducir con éxito el peso de los niños, pero a menudo son limitadas en la práctica de las habilidades que se enseñan durante las sesiones de tratamiento.

El entrenamiento de habilidades centrado en una estrategia conductual particular puede proporcionar a los padres un componente experiencial de aprendizaje donde también se practica la información aprendida como parte de una intervención de tratamiento de la obesidad basada en la familia. La educación para la salud simplemente brinda conocimiento a una familia sobre un tema.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
        • University of Delaware

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el cuidador del niño tiene ≥18 años de edad;
  • el cuidador tiene un hijo entre 4 y 8 años clasificado con sobrepeso (índice de masa corporal para la edad ≥ percentil 85);
  • el cuidador y el niño pueden leer, hablar y entender inglés debido a la entrega del programa en inglés;
  • tiene transporte a la Universidad de Delaware; y
  • está dispuesto y es capaz de comprometerse con el estudio de 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • el niño tiene una afección médica que afecta la actividad física o la alimentación (p. Tipo

    1 o diabetes tipo 2);

  • el niño tiene una condición médica que afecta el crecimiento (p. síndrome de Prader Willi);
  • el niño participa actualmente en un programa de control de peso y/o toma medicamentos para bajar de peso; o
  • el cuidador o el niño no pueden participar en actividades físicas regulares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Educación para la salud infantil
La condición de educación para la salud infantil participará en un programa de tratamiento de la obesidad basado en la familia durante los primeros 40 minutos de cada sesión, seguidos de 20 minutos designados a la educación sobre un tema de salud infantil. Se les pedirá a los padres y a los niños que autocontrolen las bebidas azucaradas, las frutas, las verduras y los minutos de actividad física y el tiempo frente a la pantalla.
Conductual: educación para la salud infantil
10 sesiones de 60 minutos con un programa de tratamiento de la obesidad basado en la familia implementado durante los primeros 40 minutos de cada sesión seguido de 20 minutos de educación sobre un tema de salud infantil.
Experimental: Entrenamiento de habilidades
La condición de entrenamiento de habilidades participará en un programa de tratamiento de la obesidad basado en la familia durante los primeros 40 minutos de cada sesión, seguidos de 20 minutos de aprendizaje experimental sobre las estrategias de control de estímulos alimentarios. Se les pedirá a los padres y a los niños que autocontrolen las bebidas azucaradas, las frutas, las verduras y los minutos de actividad física y el tiempo frente a la pantalla. Además, autocontrolarán el uso de las siguientes estrategias de control de estímulos: control de porciones, densidad de energía y variedad.
Conductual: entrenamiento de habilidades
10 sesiones de 60 minutos con un programa de tratamiento de la obesidad basado en la familia implementado durante los primeros 40 minutos de cada sesión seguido de 20 minutos de aprendizaje experiencial sobre estrategias de control de estímulos (tamaño de la porción, densidad de energía, variedad).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
z-IMC
Periodo de tiempo: 3 meses
La altura y el peso se utilizarán para calcular el IMC (kg/m2) y el IMC se estandarizará en relación con la media poblacional y la desviación estándar de la edad del niño al sexo para determinar el zBMI.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de energía
Periodo de tiempo: 3 meses
Basado en un registro dietético de 3 días analizado con NDS-R, la ingesta de energía se promediará a lo largo de los tres días.
3 meses
Porcentaje de energía de la grasa
Periodo de tiempo: 3 meses
Basado en un registro dietético de 3 días analizado con NDS-R, las calorías de la grasa se dividirán por la ingesta total de energía (calorías) para obtener el porcentaje de energía de la grasa.
3 meses
Porciones de grupos de alimentos
Periodo de tiempo: 3 meses
Con base en un registro dietético de 3 días analizado con NDS-R, la cantidad de porciones consumidas de cada grupo de alimentos se promediará durante tres días.
3 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
Los minutos dedicados a la actividad física de moderada a vigorosa se medirán mediante el PD-PAR.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Delaware

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon Robson, PhD, MPH, RD, University of Delaware

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 906996-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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