Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ferdighetstrening innenfor en familiebasert fedmebehandlingsintervensjon

22. mars 2019 oppdatert av: Shannon Robson, University of Delaware

Ferdighetstrening i stimuluskontroll av måltider og snacks innenfor en familiebasert fedmebehandlingsintervensjon

Denne studien undersøker effekten av et ferdighetstreningsprogram i stimuluskontroll av måltider og snacks på zBMI. Deltakerne vil bli randomisert til en standard familiebasert fedmebehandlingsintervensjon med opplæring i barnehelse eller en standard familiebasert fedmebehandlingsintervensjon med erfaringsbasert læring om måltidsstimuluskontrollstrategier.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Familiebaserte behandlingsintervensjoner for fedme kan med hell redusere vekten hos barn, men er ofte begrenset i praktiseringen av ferdigheter som læres under behandlingsøkter.

Ferdighetstrening fokusert på en bestemt atferdsstrategi kan gi foreldre en erfaringsmessig komponent av læring der informasjonen som læres som en del av en familiebasert fedmebehandlingsintervensjon også praktiseres. Helseutdanning gir rett og slett kunnskap til en familie om et tema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19716
        • University of Delaware

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • omsorgsperson for barnet er ≥18 år gammel;
  • omsorgspersonen har et barn mellom 4 og 8 år som er klassifisert som overvektig (kroppsmasseindeks for alder ≥ 85. persentil);
  • omsorgspersonen og barnet er i stand til å lese, snakke og forstå engelsk på grunn av levering av programmet på engelsk;
  • har transport til University of Delaware; og
  • er villig og i stand til å forplikte seg til 3-måneders studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • barnet har en medisinsk tilstand som påvirker fysisk aktivitet eller spising (f. Type

    1 eller type 2 diabetes);

  • barnet har en medisinsk tilstand som påvirker veksten (f. Prader Willi syndrom);
  • barnet deltar for tiden i et vektkontrollprogram og/eller tar vekttapsmedisiner; eller
  • omsorgspersonen eller barnet har manglende evne til å delta i regelmessig fysisk aktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Barnehelseutdanning
Barnehelseutdanningstilstanden vil delta i et familiebasert fedmebehandlingsprogram de første 40 minuttene av hver økt, etterfulgt av 20 minutter utpekt til opplæring om et barnehelseemne. Foreldre og barn vil bli bedt om å selvovervåke sukkerholdige drikker, frukt, grønnsaker og minutter med fysisk aktivitet og skjermtid.
Atferdsmessig: barnehelseutdanning
10, 60-minutters økter med et familiebasert fedmebehandlingsprogram implementert de første 40 minuttene av hver økt etterfulgt av 20 minutters opplæring om et tema for barnehelse.
Eksperimentell: Ferdighetstrening
Ferdighetstreningstilstanden vil delta i et familiebasert fedmebehandlingsprogram de første 40 minuttene av hver økt etterfulgt av 20 minutter med erfaringsbasert læring om strategier for kontroll av måltidsstimulus. Foreldre og barn vil bli bedt om å selvovervåke sukkerholdige drikker, frukt, grønnsaker og minutter med fysisk aktivitet og skjermtid. I tillegg vil de selv overvåke bruken av følgende stimuluskontrollstrategier: porsjonskontroll, energitetthet og variasjon.
Atferdsmessig: ferdighetstrening
10, 60-minutters økter med et familiebasert fedmebehandlingsprogram implementert de første 40 minuttene av hver økt etterfulgt av 20 minutter med erfaringsbasert læring om stimuluskontrollstrategier (porsjonsstørrelse, energitetthet, variasjon).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
z-BMI
Tidsramme: 3 måneder
Høyde og vekt vil bli brukt for å beregne BMI (kg/m2) og BMI vil bli standardisert i forhold til populasjonsmiddel og standardavvik for barnets alder til kjønn for å bestemme zBMI.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiinntak
Tidsramme: 3 måneder
Basert på en 3-dagers kostholdsjournal analysert ved bruk av NDS-R, vil energiinntaket beregnes i gjennomsnitt over de tre dagene.
3 måneder
Prosent energi fra fett
Tidsramme: 3 måneder
Basert på en 3-dagers kostholdsrekord analysert med NDS-R, vil kaloriene fra fett deles på totalt energiinntak (kalorier) for å få prosentvis energi fra fett.
3 måneder
Matgrupper serveringer
Tidsramme: 3 måneder
Basert på en 3-dagers kostholdsrekord analysert ved hjelp av NDS-R, vil gjennomsnittet av antall porsjoner som konsumeres fra hver matvaregruppe over tre dager.
3 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Minutter brukt på moderat til kraftig fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av PD-PAR.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Delaware

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shannon Robson, PhD, MPH, RD, University of Delaware

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 906996-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedme, barndom

Kliniske studier på barnehelseutdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere