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Formazione delle competenze all'interno di un intervento di trattamento dell'obesità basato sulla famiglia

22 marzo 2019 aggiornato da: Shannon Robson, University of Delaware

Formazione delle abilità nel controllo dello stimolo di pasti e spuntini all'interno di un intervento di trattamento dell'obesità basato sulla famiglia

Questo studio sta studiando l'impatto di un programma di formazione delle competenze nel controllo dello stimolo di pasti e spuntini su zBMI. I partecipanti saranno randomizzati a un intervento standard di trattamento dell'obesità basato sulla famiglia con educazione sulla salute del bambino o un intervento standard di trattamento dell'obesità basato sulla famiglia con apprendimento esperienziale sulle strategie di controllo dello stimolo del pasto.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi di trattamento dell'obesità su base familiare possono ridurre con successo il peso nei bambini, ma sono spesso limitati nella pratica delle abilità insegnate durante le sessioni di trattamento.

La formazione delle competenze incentrata su una particolare strategia comportamentale può fornire ai genitori una componente esperienziale dell'apprendimento in cui vengono praticate anche le informazioni apprese come parte di un intervento di trattamento dell'obesità basato sulla famiglia. L'educazione alla salute fornisce semplicemente la conoscenza a una famiglia su un argomento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
        • University of Delaware

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la persona che si prende cura del bambino ha un'età ≥18 anni;
  • la badante ha un figlio di età compresa tra 4 e 8 anni classificato in sovrappeso (indice di massa corporea per età ≥ 85° percentile);
  • il caregiver e il bambino sono in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese grazie alla consegna del programma in inglese;
  • ha il trasporto per l'Università del Delaware; E
  • è disposto e in grado di impegnarsi nello studio di 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • il bambino ha una condizione medica che influisce sull'attività fisica o sull'alimentazione (ad es. Tipo

    1 o diabete di tipo 2);

  • il bambino ha una condizione medica che influisce sulla crescita (ad es. sindrome di Prader Willi);
  • il bambino sta attualmente partecipando a un programma di gestione del peso e/o sta assumendo farmaci dimagranti; O
  • il caregiver o il bambino ha l'incapacità di partecipare a una regolare attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Educazione alla salute infantile
La condizione di educazione alla salute del bambino parteciperà a un programma di trattamento dell'obesità basato sulla famiglia per i primi 40 minuti di ogni sessione, seguiti da 20 minuti dedicati all'educazione su un argomento di salute del bambino. Ai genitori e ai bambini verrà chiesto di monitorare autonomamente bevande zuccherate, frutta, verdura e minuti di attività fisica e tempo davanti allo schermo.
Comportamentale: educazione sanitaria infantile
10 sessioni di 60 minuti con un programma di trattamento dell'obesità basato sulla famiglia implementato per i primi 40 minuti di ogni sessione seguiti da 20 minuti di educazione su un argomento di salute infantile.
Sperimentale: Formazione delle competenze
La condizione di formazione delle abilità parteciperà a un programma di trattamento dell'obesità basato sulla famiglia per i primi 40 minuti di ogni sessione seguiti da 20 minuti di apprendimento esperienziale sulle strategie di controllo dello stimolo del pasto. Ai genitori e ai bambini verrà chiesto di monitorare autonomamente bevande zuccherate, frutta, verdura e minuti di attività fisica e tempo davanti allo schermo. Inoltre monitoreranno autonomamente l'uso delle seguenti strategie di controllo dello stimolo: controllo delle porzioni, densità energetica e varietà.
Comportamentale: formazione delle competenze
10 sessioni di 60 minuti con un programma di trattamento dell'obesità basato sulla famiglia implementato per i primi 40 minuti di ogni sessione seguiti da 20 minuti di apprendimento esperienziale sulle strategie di controllo dello stimolo (dimensione della porzione, densità energetica, varietà).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
z-indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
L'altezza e il peso saranno utilizzati per calcolare il BMI (kg/m2) e il BMI sarà standardizzato in relazione alla media della popolazione e alla deviazione standard per l'età del bambino rispetto al sesso per determinare zBMI.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di energia
Lasso di tempo: 3 mesi
Sulla base di un record dietetico di 3 giorni analizzato utilizzando NDS-R, l'assunzione di energia sarà calcolata in media nei tre giorni.
3 mesi
Percentuale di energia dai grassi
Lasso di tempo: 3 mesi
Sulla base di un record dietetico di 3 giorni analizzato utilizzando NDS-R, le calorie dai grassi saranno divise per l'apporto energetico totale (calorie) per ottenere la percentuale di energia dai grassi.
3 mesi
Porzioni di gruppi di alimenti
Lasso di tempo: 3 mesi
Sulla base di un record dietetico di 3 giorni analizzato utilizzando NDS-R, il numero di porzioni consumate da ciascun gruppo alimentare sarà calcolato in media su tre giorni.
3 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
I minuti trascorsi impegnati in un'attività fisica da moderata a vigorosa saranno misurati utilizzando il PD-PAR.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Delaware

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon Robson, PhD, MPH, RD, University of Delaware

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 906996-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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