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Kompetenztraining im Rahmen einer familienbasierten Intervention zur Behandlung von Fettleibigkeit

22. März 2019 aktualisiert von: Shannon Robson, University of Delaware

Kompetenztraining zur Reizkontrolle von Mahlzeiten und Snacks im Rahmen einer familienbasierten Intervention zur Behandlung von Fettleibigkeit

Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines Kompetenztrainingsprogramms zur Reizkontrolle von Mahlzeiten und Snacks auf zBMI. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer standardmäßigen familienbasierten Intervention zur Behandlung von Fettleibigkeit mit Aufklärung über die Gesundheit von Kindern oder einer standardmäßigen familienbasierten Intervention zur Behandlung von Fettleibigkeit mit erfahrungsbasiertem Lernen über Strategien zur Kontrolle von Mahlzeitreizen zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Familienbasierte Interventionen zur Behandlung von Fettleibigkeit können das Gewicht bei Kindern erfolgreich reduzieren, sind jedoch in der Praxis der während der Behandlungssitzungen vermittelten Fertigkeiten oft eingeschränkt.

Kompetenztraining, das sich auf eine bestimmte Verhaltensstrategie konzentriert, kann Eltern eine erfahrungsorientierte Lernkomponente bieten, bei der die im Rahmen einer familienbasierten Intervention zur Behandlung von Fettleibigkeit erlernten Informationen auch geübt werden. Gesundheitserziehung vermittelt einer Familie einfach Wissen über ein Thema.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19716
        • University of Delaware

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuer des Kindes ist ≥ 18 Jahre alt;
  • die Betreuungsperson hat ein Kind im Alter zwischen 4 und 8 Jahren, das als übergewichtig eingestuft ist (Body-Mass-Index für Alter ≥ 85. Perzentil);
  • die Betreuungsperson und das Kind sind in der Lage, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen, da das Programm auf Englisch angeboten wird;
  • hat Transport zur University of Delaware; Und
  • ist bereit und in der Lage, sich für das dreimonatige Studium zu engagieren.

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat eine Erkrankung, die körperliche Aktivität oder Essgewohnheiten beeinträchtigt (z. B. Typ

    1 oder Typ-2-Diabetes);

  • Das Kind hat eine Krankheit, die das Wachstum beeinträchtigt (z. B. Prader-Willi-Syndrom);
  • Das Kind nimmt derzeit an einem Programm zur Gewichtskontrolle teil und/oder nimmt Medikamente zur Gewichtsreduktion ein. oder
  • die Betreuungsperson oder das Kind nicht in der Lage ist, an regelmäßigen körperlichen Aktivitäten teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung für Kinder
Der Teilnehmer an der Aufklärung über die Gesundheit von Kindern nimmt in den ersten 40 Minuten jeder Sitzung an einem familienbasierten Programm zur Behandlung von Fettleibigkeit teil, gefolgt von 20 Minuten, die der Aufklärung über ein Thema der Kindergesundheit gewidmet sind. Eltern und Kinder werden gebeten, zuckerhaltige Getränke, Obst, Gemüse sowie Minuten körperlicher Aktivität und Bildschirmzeit selbst zu überwachen.
Verhalten: Gesundheitserziehung für Kinder
10 60-minütige Sitzungen mit einem familienbasierten Programm zur Behandlung von Fettleibigkeit, das in den ersten 40 Minuten jeder Sitzung implementiert wird, gefolgt von 20 Minuten Aufklärung über ein Thema der Kindergesundheit.
Experimental: Fähigkeitentraining
Die Fähigkeitstrainingsbedingung umfasst die Teilnahme an einem familienbasierten Programm zur Behandlung von Fettleibigkeit in den ersten 40 Minuten jeder Sitzung, gefolgt von 20 Minuten Erfahrungslernen über Strategien zur Kontrolle von Mahlzeitreizen. Eltern und Kinder werden gebeten, zuckerhaltige Getränke, Obst, Gemüse sowie Minuten körperlicher Aktivität und Bildschirmzeit selbst zu überwachen. Darüber hinaus überwachen sie selbst die Verwendung der folgenden Strategien zur Reizkontrolle: Portionskontrolle, Energiedichte und Vielfalt.
Verhalten: Fähigkeitentraining
10 60-minütige Sitzungen mit einem familienbasierten Programm zur Behandlung von Fettleibigkeit, das in den ersten 40 Minuten jeder Sitzung implementiert wird, gefolgt von 20 Minuten erfahrungsbasiertem Lernen über Strategien zur Reizkontrolle (Portionsgröße, Energiedichte, Vielfalt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
z-BMI
Zeitfenster: 3 Monate
Größe und Gewicht werden zur Berechnung des BMI (kg/m2) verwendet und der BMI wird in Bezug auf den Bevölkerungsmittelwert und die Standardabweichung für das Alter des Kindes zum Geschlecht standardisiert, um den zBMI zu bestimmen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate
Basierend auf einer dreitägigen Ernährungsaufzeichnung, die mit NDS-R analysiert wurde, wird die Energieaufnahme über die drei Tage gemittelt.
3 Monate
Prozent Energie aus Fett
Zeitfenster: 3 Monate
Basierend auf einer dreitägigen Ernährungsaufzeichnung, die mit NDS-R analysiert wurde, werden die Kalorien aus Fett durch die Gesamtenergieaufnahme (Kalorien) dividiert, um den prozentualen Energieanteil aus Fett zu ermitteln.
3 Monate
Portionen der Lebensmittelgruppen
Zeitfenster: 3 Monate
Basierend auf einer dreitägigen Ernährungsaufzeichnung, die mit NDS-R analysiert wurde, wird die Anzahl der verzehrten Portionen jeder Lebensmittelgruppe über drei Tage gemittelt.
3 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
Mit dem PD-PAR werden die Minuten gemessen, die mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbracht werden.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Ermittler

  • Hauptermittler: Shannon Robson, PhD, MPH, RD, University of Delaware

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 906996-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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