Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink dovedností v rámci rodinné intervence při léčbě obezity

22. března 2019 aktualizováno: Shannon Robson, University of Delaware

Nácvik dovedností v oblasti stimulační kontroly jídel a svačin v rámci rodinné intervence při léčbě obezity

Tato studie zkoumá dopad programu tréninku dovedností při kontrole stimulů jídel a svačin na zBMI. Účastníci budou randomizováni do standardní rodinné intervence zaměřené na léčbu obezity s edukací o zdraví dětí nebo do standardní rodinné intervence zaměřené na léčbu obezity se zkušenostním učením o strategiích kontroly stimulů jídla.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodinné léčebné intervence proti obezitě mohou u dětí úspěšně snížit hmotnost, ale často jsou omezené v nácviku dovedností, které se vyučují během léčebných sezení.

Trénink dovedností zaměřený na konkrétní strategii chování může rodičům poskytnout zážitkovou složku učení, kde se také procvičují informace získané v rámci rodinné intervence při léčbě obezity. Výchova ke zdraví jednoduše poskytuje rodině znalosti o určitém tématu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19716
        • University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoba pečující o dítě je ve věku ≥ 18 let;
  • pečovatel má dítě ve věku 4 až 8 let, které je klasifikováno jako obézní (index tělesné hmotnosti pro věk ≥ 85. percentil);
  • pečovatel a dítě jsou schopni číst, mluvit a rozumět anglicky díky poskytování programu v angličtině;
  • má dopravu na University of Delaware; a
  • je ochoten a schopen se zavázat ke 3měsíčnímu studiu.

Kritéria vyloučení:

  • dítě má zdravotní stav ovlivňující fyzickou aktivitu nebo stravování (např. Typ

    1 nebo diabetes typu 2);

  • dítě má zdravotní stav, který ovlivňuje růst (např. syndrom Pradera Williho);
  • dítě se v současné době účastní programu řízení hmotnosti a/nebo užívá léky na hubnutí; nebo
  • pečovatel nebo dítě má neschopnost účastnit se pravidelné fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Výchova ke zdraví dětí
Podmínka zdravotní výchovy dítěte se zúčastní programu rodinné léčby obezity po dobu prvních 40 minut každého sezení, po kterých bude následovat 20 minut určených pro edukaci o tématu zdraví dětí. Rodiče a děti budou požádáni, aby sami sledovali cukrem slazené nápoje, ovoce, zeleninu, minuty fyzické aktivity a čas strávený u obrazovky.
Behaviorální: výchova ke zdraví dítěte
10 60minutových sezení s rodinným programem léčby obezity realizovaným během prvních 40 minut každého sezení, po nichž následuje 20 minut vzdělávání o tématu zdraví dětí.
Experimentální: Školení dovedností
Podmínka nácviku dovedností se bude účastnit programu rodinné léčby obezity po dobu prvních 40 minut každého sezení, po kterých bude následovat 20 minut zkušenostního učení o strategiích kontroly stimulů jídla. Rodiče a děti budou požádáni, aby sami sledovali cukrem slazené nápoje, ovoce, zeleninu, minuty fyzické aktivity a čas strávený u obrazovky. Kromě toho budou sami monitorovat používání následujících strategií kontroly stimulů: kontrola porcí, hustota energie a rozmanitost.
Behaviorální: trénink dovedností
10 60minutových sezení s rodinným programem léčby obezity realizovaným prvních 40 minut každého sezení, po kterých následuje 20 minut zážitkového učení o strategiích kontroly stimulů (velikost porce, energetická hustota, rozmanitost).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
z-BMI
Časové okno: 3 měsíce
Pro výpočet BMI (kg/m2) bude použita výška a váha a pro stanovení zBMI bude BMI standardizován ve vztahu k populačnímu průměru a směrodatné odchylce pro věk dítěte k pohlaví.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem energie
Časové okno: 3 měsíce
Na základě 3denního dietního záznamu analyzovaného pomocí NDS-R bude energetický příjem zprůměrován během tří dnů.
3 měsíce
Procento energie z tuku
Časové okno: 3 měsíce
Na základě 3denního dietního záznamu analyzovaného pomocí NDS-R se kalorie z tuku vydělí celkovým energetickým příjmem (kalorie), aby se získalo procento energie z tuku.
3 měsíce
Porce pro skupiny potravin
Časové okno: 3 měsíce
Na základě 3denního dietního záznamu analyzovaného pomocí NDS-R bude počet porcí zkonzumovaných z každé skupiny potravin zprůměrován za tři dny.
3 měsíce
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce
Minuty strávené středně až intenzivní fyzickou aktivitou budou měřeny pomocí PD-PAR.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon Robson, PhD, MPH, RD, University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 906996-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Klinické studie na výchova ke zdraví dítěte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit