Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Készségek képzése egy családi alapú elhízás kezelési beavatkozáson belül

2019. március 22. frissítette: Shannon Robson, University of Delaware

Az étkezések és harapnivalók ösztönzésének szabályozására vonatkozó készségek képzése egy családi elhízás kezelési beavatkozáson belül

Ez a tanulmány egy készségfejlesztő program hatását vizsgálja az étkezések és nassolnivalók stimulusának szabályozásában a zBMI-re. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy szabványos családi alapú elhízás kezelési beavatkozásra, amely a gyermekegészségügyi oktatással jár, vagy egy standard családi elhízás kezelési beavatkozásra, az étkezési ingerkezelési stratégiák tapasztalati megismerésével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A családi alapú elhízás kezelési beavatkozások sikeresen csökkenthetik a gyermekek súlyát, de gyakran korlátozottak a kezelések során tanított készségek gyakorlatában.

Az egy adott viselkedési stratégiára összpontosító készségképzés a szülők számára olyan tapasztalati komponenst biztosíthat a tanulásban, ahol a családi alapú elhízás kezelési beavatkozás részeként elsajátított információkat is gyakorolják. Az egészségnevelés egyszerűen ismereteket ad a családnak egy témában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19716
        • University of Delaware

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a gyermek gondozója ≥18 éves;
  • a gondozónak 4 és 8 év közötti gyermeke van, aki túlsúlyosnak minősül (életkor szerinti testtömegindex ≥ 85 százalékos);
  • a gondozónő és a gyermek az angol nyelvű programnak köszönhetően tud angolul olvasni, beszélni és megérteni;
  • a Delaware Egyetemre szállítják; és
  • hajlandó és képes elkötelezni magát a 3 hónapos tanulás mellett.

Kizárási kritériumok:

  • a gyermeknek olyan egészségügyi állapota van, amely befolyásolja a fizikai aktivitást vagy az étkezést (pl. típus

    1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség);

  • a gyermeknek olyan egészségügyi állapota van, amely befolyásolja a növekedést (pl. Prader Willi szindróma);
  • a gyermek jelenleg testsúlykontroll programban vesz részt, és/vagy fogyókúrás gyógyszert szed; vagy
  • a gondozó vagy a gyermek nem tud rendszeres fizikai tevékenységben részt venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyermek egészségnevelés
A gyermek egészségnevelési feltétele minden foglalkozás első 40 percében családi alapú elhízás kezelési programban vesz részt, ezt követi 20 perc a gyermekegészségügyi témával kapcsolatos oktatásra. A szülőket és a gyerekeket arra kérik, hogy ellenőrizzék a cukorral édesített italokat, gyümölcsöket, zöldségeket, percnyi fizikai aktivitást és a képernyő előtt töltött időt.
10, 60 perces foglalkozások családi alapú elhízás kezelési programmal minden foglalkozás első 40 percében, majd 20 perces oktatás gyermekegészségügyi témában.
Kísérleti: Készségek képzése
A készségfejlesztő feltétel részt vesz egy családi alapú elhízás kezelési programban minden foglalkozás első 40 percében, majd 20 perces tapasztalati tanulással az étkezési stimulus szabályozási stratégiákról. A szülőket és a gyerekeket arra kérik, hogy ellenőrizzék a cukorral édesített italokat, gyümölcsöket, zöldségeket, percnyi fizikai aktivitást és a képernyő előtt töltött időt. Ezenkívül önellenőrzi a következő ingerkezelési stratégiák használatát: adagszabályozás, energiasűrűség és változatosság.
10, 60 perces foglalkozások családi alapú elhízás kezelési programmal minden foglalkozás első 40 percében, majd 20 perces tapasztalati tanulással az ingerkontroll stratégiákról (adagméret, energiasűrűség, változatosság).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
z-BMI
Időkeret: 3 hónap
A BMI (kg/m2) kiszámításához a testmagasságot és a súlyt kell használni, a zBMI meghatározásához pedig a BMI-t a populáció átlagához és a gyermek életkora és neme szerinti szórás függvényében standardizálják.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Energiabevitel
Időkeret: 3 hónap
Az NDS-R segítségével elemzett 3 napos étrend alapján az energiabevitelt a három napra átlagolják.
3 hónap
Százalékos energia zsírból
Időkeret: 3 hónap
Az NDS-R segítségével elemzett 3 napos táplálkozási rekord alapján a zsírból származó kalóriákat elosztják a teljes energiabevitellel (kalória), hogy megkapják a zsírból származó energia százalékos arányát.
3 hónap
Élelmiszer csoportok adagok
Időkeret: 3 hónap
Az NDS-R segítségével elemzett 3 napos étrend alapján az egyes élelmiszercsoportokból elfogyasztott adagok számát három napra átlagolják.
3 hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 3 hónap
A mérsékelttől az erőteljesig terjedő fizikai tevékenységgel töltött percek mérése a PD-PAR segítségével történik.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shannon Robson, PhD, MPH, RD, University of Delaware

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 906996-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a gyermek egészségnevelés

3
Iratkozz fel