- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03271801
Készségek képzése egy családi alapú elhízás kezelési beavatkozáson belül
Az étkezések és harapnivalók ösztönzésének szabályozására vonatkozó készségek képzése egy családi elhízás kezelési beavatkozáson belül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A családi alapú elhízás kezelési beavatkozások sikeresen csökkenthetik a gyermekek súlyát, de gyakran korlátozottak a kezelések során tanított készségek gyakorlatában.
Az egy adott viselkedési stratégiára összpontosító készségképzés a szülők számára olyan tapasztalati komponenst biztosíthat a tanulásban, ahol a családi alapú elhízás kezelési beavatkozás részeként elsajátított információkat is gyakorolják. Az egészségnevelés egyszerűen ismereteket ad a családnak egy témában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19716
- University of Delaware
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a gyermek gondozója ≥18 éves;
- a gondozónak 4 és 8 év közötti gyermeke van, aki túlsúlyosnak minősül (életkor szerinti testtömegindex ≥ 85 százalékos);
- a gondozónő és a gyermek az angol nyelvű programnak köszönhetően tud angolul olvasni, beszélni és megérteni;
- a Delaware Egyetemre szállítják; és
- hajlandó és képes elkötelezni magát a 3 hónapos tanulás mellett.
Kizárási kritériumok:
a gyermeknek olyan egészségügyi állapota van, amely befolyásolja a fizikai aktivitást vagy az étkezést (pl. típus
1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség);
- a gyermeknek olyan egészségügyi állapota van, amely befolyásolja a növekedést (pl. Prader Willi szindróma);
- a gyermek jelenleg testsúlykontroll programban vesz részt, és/vagy fogyókúrás gyógyszert szed; vagy
- a gondozó vagy a gyermek nem tud rendszeres fizikai tevékenységben részt venni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Gyermek egészségnevelés
A gyermek egészségnevelési feltétele minden foglalkozás első 40 percében családi alapú elhízás kezelési programban vesz részt, ezt követi 20 perc a gyermekegészségügyi témával kapcsolatos oktatásra.
A szülőket és a gyerekeket arra kérik, hogy ellenőrizzék a cukorral édesített italokat, gyümölcsöket, zöldségeket, percnyi fizikai aktivitást és a képernyő előtt töltött időt.
|
10, 60 perces foglalkozások családi alapú elhízás kezelési programmal minden foglalkozás első 40 percében, majd 20 perces oktatás gyermekegészségügyi témában.
|
Kísérleti: Készségek képzése
A készségfejlesztő feltétel részt vesz egy családi alapú elhízás kezelési programban minden foglalkozás első 40 percében, majd 20 perces tapasztalati tanulással az étkezési stimulus szabályozási stratégiákról.
A szülőket és a gyerekeket arra kérik, hogy ellenőrizzék a cukorral édesített italokat, gyümölcsöket, zöldségeket, percnyi fizikai aktivitást és a képernyő előtt töltött időt.
Ezenkívül önellenőrzi a következő ingerkezelési stratégiák használatát: adagszabályozás, energiasűrűség és változatosság.
|
10, 60 perces foglalkozások családi alapú elhízás kezelési programmal minden foglalkozás első 40 percében, majd 20 perces tapasztalati tanulással az ingerkontroll stratégiákról (adagméret, energiasűrűség, változatosság).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
z-BMI
Időkeret: 3 hónap
|
A BMI (kg/m2) kiszámításához a testmagasságot és a súlyt kell használni, a zBMI meghatározásához pedig a BMI-t a populáció átlagához és a gyermek életkora és neme szerinti szórás függvényében standardizálják.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Energiabevitel
Időkeret: 3 hónap
|
Az NDS-R segítségével elemzett 3 napos étrend alapján az energiabevitelt a három napra átlagolják.
|
3 hónap
|
Százalékos energia zsírból
Időkeret: 3 hónap
|
Az NDS-R segítségével elemzett 3 napos táplálkozási rekord alapján a zsírból származó kalóriákat elosztják a teljes energiabevitellel (kalória), hogy megkapják a zsírból származó energia százalékos arányát.
|
3 hónap
|
Élelmiszer csoportok adagok
Időkeret: 3 hónap
|
Az NDS-R segítségével elemzett 3 napos étrend alapján az egyes élelmiszercsoportokból elfogyasztott adagok számát három napra átlagolják.
|
3 hónap
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 3 hónap
|
A mérsékelttől az erőteljesig terjedő fizikai tevékenységgel töltött percek mérése a PD-PAR segítségével történik.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shannon Robson, PhD, MPH, RD, University of Delaware
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 906996-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a gyermek egészségnevelés
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktív, nem toborzó
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteToborzás
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Manan ShuklaBefejezveAsztma | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncBefejezve
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueBefejezve
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncMegszűnt
-
Noctrix Health, Inc.BefejezveNyugtalan láb szindrómaEgyesült Államok