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家族ベースの肥満治療介入におけるスキルトレーニング

2019年3月22日 更新者：Shannon Robson、University of Delaware

家族ベースの肥満治療介入における食事と間食の刺激制御に関するスキルトレーニング

この研究では、食事と間食の刺激制御におけるスキルトレーニングプログラムがzBMIに及ぼす影響を調査しています。 参加者は、子供の健康に関する教育を伴う標準的な家族ベースの肥満治療介入、または食事刺激制御戦略についての体験学習を伴う標準的な家族ベースの肥満治療介入にランダムに割り当てられます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

家族ベースの肥満治療介入は子供の体重を減らすことに成功しますが、治療セッション中に教えられるスキルの実践には限界があることがよくあります。

特定の行動戦略に焦点を当てたスキルトレーニングは、家族ベースの肥満治療介入の一環として学んだ情報が実践される学習の体験的要素を親に提供することができます。 健康教育は単に、あるテーマについての知識を家族に提供するだけです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19716
        • University of Delaware

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子供の保護者は 18 歳以上です。
  • 養育者には過体重（年齢のBMIが85パーセンタイル以上）として分類された4歳から8歳の子供がいる。
  • プログラムは英語で提供されるため、保護者と子供は英語を読み、話し、理解することができます。
  • デラウェア大学への交通手段がある。と
  • 3か月の学習に意欲的に取り組むことができる。

除外基準:

  • 子供が身体活動や食事に影響を与える病状を患っている（例: タイプ

    1型または2型糖尿病）;

  • 子供が成長に影響を与える病状を患っている（例: プラダー・ウィリ症候群);
  • 子供は現在体重管理プログラムに参加している、および/または減量薬を服用しています。また
  • 介護者または子供が定期的な身体活動に参加できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：児童健康教育
子どもの健康教育条件は、各セッションの最初の 40 分間は家族ベースの肥満治療プログラムに参加し、その後の 20 分間は子どもの健康に関するトピックに関する教育に割り当てられます。 保護者と子供には、砂糖入りの飲み物、果物、野菜、身体活動の時間、画面の視聴時間を自己監視するよう求められます。
行動：子供の健康教育
家族ベースの肥満治療プログラムを含む 10、60 分のセッション。各セッションの最初の 40 分間は、その後、子供の健康に関するトピックについての 20 分間の教育が行われます。
実験的：スキルトレーニング
スキルトレーニング対象者は、各セッションの最初の 40 分間は家族ベースの肥満治療プログラムに参加し、その後 20 分間は食事刺激制御戦略についての体験学習を行います。 保護者と子供には、砂糖入りの飲み物、果物、野菜、身体活動の時間、画面の視聴時間を自己監視するよう求められます。 さらに、彼らは次の刺激制御戦略の使用を自己監視します: 量の制御、エネルギー密度、多様性。
行動：スキルトレーニング
各セッションの最初の 40 分間は家族ベースの肥満治療プログラムを実行する 10 分間または 60 分間のセッションで、その後 20 分間は刺激制御戦略 (食事量、エネルギー密度、種類) についての体験学習が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
z-BMI
時間枠：3ヶ月
身長と体重は BMI (kg/m2) の計算に使用され、BMI は母平均と子供の年齢から性別の標準偏差に関連して標準化され、zBMI が決定されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー摂取量
時間枠：3ヶ月
NDS-R を使用して分析された 3 日間の食事記録に基づいて、エネルギー摂取量が 3 日間の平均化されます。
3ヶ月
脂肪からのエネルギーの割合
時間枠：3ヶ月
NDS-R を使用して分析された 3 日間の食事記録に基づいて、脂肪からのカロリーを総エネルギー摂取量 (カロリー) で割って、脂肪からのエネルギーのパーセンテージを取得します。
3ヶ月
食品グループの分量
時間枠：3ヶ月
NDS-R を使用して分析された 3 日間の食事記録に基づいて、各食品グループから摂取されたサービング数が 3 日間で平均されます。
3ヶ月
身体活動
時間枠：3ヶ月
中程度から激しい身体活動に費やした時間は、PD-PAR を使用して測定されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Delaware

捜査官

  • 主任研究者：Shannon Robson, PhD, MPH, RD、University of Delaware

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2019年2月28日

研究の完了 (実際)

2019年2月28日

試験登録日

最初に提出

2017年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月1日

最初の投稿 (実際)

2017年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月22日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 906996-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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